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2025 NICE 質量標準:心血管風險評估與脂質管理 [QS100]
本質量標準涵蓋對無心血管疾病的成年人進行心血管風險識別和評估,并預防原發(fā)性和繼發(fā)性心血管疾病的治療。它描述了需要改進的優(yōu)先領域中的高質量護理。
NICE官網(wǎng) - 心血管風險評估 - 2025-07-23
2025 NICE 質量標準:超重和肥胖管理 [ QS212]
本質量標準涵蓋了對2歲以上兒童和青少年以及成人的超重、肥胖和中心性肥胖的預防、行為管理、評估和治療。這包括已有合并癥的患者,以及有其他醫(yī)療狀況風險因素的患者。
NICE官網(wǎng) - 超重 - 2025-08-05
2024 RCO 屈光手術專業(yè)標準
這些標準是針對在英國進行屈光手術的任何眼科醫(yī)生的,已更新以符合2024年英國醫(yī)學委員會(GMC)全面更新的《良好醫(yī)療實踐》。
RCO官網(wǎng) - 屈光手術 - 2025-06-19
WHO 實施指南:預防艾滋病毒誤診
本實施指南提供了關于轉向三項檢測策略和采取其他措施的實用建議,以幫助國家艾滋病毒項目提供高質量、準確的艾滋病毒檢測服務,并確保最大限度地減少誤診。
WHO官網(wǎng) - 艾滋病 - 2024-11-12
【協(xié)和醫(yī)學雜志】行業(yè)標準《人工智能醫(yī)療器械質量要求和評價第2部分:數(shù)據(jù)集通用要求》解析
本標準旨在為數(shù)據(jù)集的開發(fā)、質量評價及過程管理提供依據(jù),以引導臨床機構按照標準要求開展數(shù)據(jù)集建設與質量驗收,助力將我國豐富的臨床數(shù)據(jù)轉化為人工智能醫(yī)療器械行業(yè)急需的高質量數(shù)據(jù)集。
協(xié)和醫(yī)學雜志 - 行業(yè)標準,人工智能醫(yī)療器械 - 2023-12-18
GB 9706.1-2020及配套并列標準、專用標準信息表
GB 9706.1-2020《醫(yī)用電氣設備 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求》已于2020年4月9日發(fā)布,自2023年5月1日起實施。
國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng) - 醫(yī)療器械 - 2023-05-08
WHO 關于差異化艾滋病毒檢測服務的綜合指南
本指南旨在向會員國、規(guī)劃管理人員、衛(wèi)生工作者和其他利益攸關方提供支持,以實現(xiàn)到2030年消除艾滋病毒流行病這一公共衛(wèi)生威脅的國家和國際目標,并促進提供綜合服務的重要性。
WHO官網(wǎng) - 艾滋病 - 2024-07-25
醫(yī)療器械生物相容性試驗的國際標準和法規(guī)更新
國際醫(yī)療器械生物相容性標準和法規(guī)的更新,在于通過生物評估指標(如材質、物理/化學特性等)來決定是否進行相關試驗,從而減少實驗動物使用量。這對我國醫(yī)療器械相關規(guī)范性文件的完善提供了參考。
中國藥事 - 醫(yī)療器械 - 2024-04-07
【英文】ICH指導原則:質量風險管理Q9(R1)
本文件為企業(yè)和監(jiān)管部門提供質量風險管理的原則以及一些質量風險管理工具,這些原則和工具促進企業(yè)和監(jiān)管機構對原料藥及制劑(藥品)在其生命周期中的質量做出更有效和一致的基于風險的決策。
國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心 - 質量風險管理 - 2023-10-13
歐盟發(fā)布《個案病例安全報告實施指南》
ISO ICSR(Individual Case Safety Report,個案病例安全報告)是一項用于提高藥品疑似不良反應報告的新國際標準,該標準將于2016年7月1日生效。歐洲藥品管理局(EMA)為支持這項新國際標準在歐盟(EU)的實施,近期發(fā)布了《個案病例安全報告實施指南》。ISO ICSR旨在為全球各地患者發(fā)生的涉及某種藥物疑似不良反應的病例提供相同的報告格式。該標準實施后,預計有關藥品
MedSci原創(chuàng) - 個案,病例 - 2015-07-22
國際生殖細胞共識分類(International Germ Cell Consensus Classification,IGCCC)標準
卵巢,腫瘤 - 2023-01-18
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