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默沙東Isentress大規(guī)模III期研究達(dá)主要終點(diǎn)
默沙東（Merck & Co）在第21屆逆轉(zhuǎn)錄病毒和機(jī)會(huì)性感染大會(huì)（CROI 2014）上公布了已獲批HIV藥物Isentress首個(gè)大規(guī)模III期臨床比較研究ACTG的數(shù)據(jù)。ACTG研究旨在比較3種不同的非核苷類逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑（NMRTI）治療方案用于初治HIV患者的療效和耐受性，研究數(shù)據(jù)證明了3種方案的病毒學(xué)療效和耐受性具有等價(jià)性，達(dá)到了主要終點(diǎn)。 ACTG是一項(xiàng)96周、開放標(biāo)簽、A
生物谷 - 新藥，F(xiàn)DA - 2014-03-11
默沙東HIV藥物Isentress新標(biāo)簽獲FDA批準(zhǔn)
默沙東（Merck & Co）7月1日宣布，F(xiàn)DA已批準(zhǔn)了艾生特（Isentress，通用名：拉替拉韋，raltegravir）薄膜衣片的新標(biāo)簽。 Isentress是一種整合酶抑制劑，作為HIV組合療法的一部分用于HIV-1感染成人患者的治療。已更新的處方信息包括了STARTMRK研究中為期240周的研究結(jié)果，該研究是迄今為止在初治HIV-1感染成人患者中開展的、評價(jià)一種整合酶抑制劑的
生物谷 - Isentress，默沙東，HIV，拉替拉韋 - 2013-07-03
葛蘭素史克HIV新藥dolutegravir與默沙東藥物Isentress 匹敵
2012年4月2日，路透社報(bào)道，由葛蘭素史克（GlaxoSmithKline）公司和日本鹽野義（Shionogi）公司合作開發(fā)的一種新HIV/AIDS藥物dolutegravir，在III臨床試驗(yàn)中達(dá)到了與默沙東（Merck & Co）HIV/AIDS藥物Isentress相匹敵的療效。 Dolutegravir為日服一次，而Isentress為日服2次，這兩者均為HIV整合酶的抑制劑，
生物谷 - 新藥，F(xiàn)DA - 2012-04-16
葛蘭素史克和輝瑞HIV三合一藥物Triumeq獲FDA批準(zhǔn)
葛蘭素史克（GSK）和輝瑞（Pfizer）合資公司ViiV Healthcare 近日宣布，三合一HIV藥物Triumeq（dolutegravir/abacavir/lamivudine，dolutegravir/阿巴卡韋/拉米夫定，50mg/600mg/300mg）獲FDA批準(zhǔn)，用于HIV-1感染的治療。Triumeq是ViiV首個(gè)基于dolutegravir的固定劑量組合HIV復(fù)方片，結(jié)合了
生物谷 - HIV，葛蘭素史克 - 2014-08-28
CHMP建議批準(zhǔn)GSK三合一HIV藥物Triumeq
葛蘭素史克（GSK）和輝瑞（Pfizer）合資公司ViiV Healthcare 6月27日宣布，三合一HIV藥物Triumeq（dolutegravir/abacavir/lamivudine，dolutegravir/阿巴卡韋/拉米夫定）獲得了歐洲藥品管理局（EMA）人用醫(yī)藥產(chǎn)品委員會(huì)（CHMP）的積極意見。CHMP建議批準(zhǔn)Triumeq用于12歲及以上且體重至少40公斤的青少年及成人HIV感
不詳 - 藥物，GSK - 2014-07-02
ViiV提交HIV單一片劑方案上市許可申請
葛蘭素史克（GSK）10月25日宣布，合資公司ViiV Healthcare已向歐盟提交了實(shí)驗(yàn)性單一片劑方案（single-tablet retimen，STR）的上市許可申請（MAA），用于艾滋病毒（HIV）感染者的治療。本周早些時(shí)候，ViiV已向FDA提交了類似的監(jiān)管申請文件。該STR包含：dolutegravir（DTG），阿巴卡韋（ABC）和拉米夫定（3TC）。 FDA已于2013年
生物谷 - 新藥，F(xiàn)DA - 2013-10-28
ViiV HIV新藥Tivicay獲加拿大批準(zhǔn)
蘭素史克（GSK）和輝瑞（Pfizer）合資公司ViiV Healthcare 11月4日宣布，HIV新藥Tivicay（dolutegravir，50mg片劑）已獲加拿大衛(wèi)生部批準(zhǔn)，該藥為HIV整合酶鏈轉(zhuǎn)移抑制劑，旨在與其他抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物聯(lián)合用藥，用于HIV-1成人感染者和體重大于40千克的12歲及以上兒童感染者的治療。 此前，Tivicay于2013年8月12日，獲FDA批準(zhǔn)，與其他抗
生物谷 - 新藥，F(xiàn)DA - 2013-11-06
葛蘭素史克HIV新藥Tivicay獲歐盟批準(zhǔn)
葛蘭素史克（GSK）、輝瑞（Pfizer）、鹽野義（Shionogi）共同成立的HIV/AIDS合資企業(yè)ViiV Healthcare 1月21日宣布，HIV新藥Tivicay（dolutegravir，50mg片劑）獲歐盟委員會(huì)（EC）批準(zhǔn)，聯(lián)合其他抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物用于HIV成人感染者和12歲以上青少年感染者的治療。 Tivicay的獲批，是基于4個(gè)關(guān)鍵性III期臨床試驗(yàn)（SPRING-2、S
生物谷 - 葛蘭素史克，HIV，Tivicay - 2014-01-22
拉替拉韋或可成為艾滋病合并肺結(jié)核患者治療的新選擇
整合酶抑制劑拉替拉韋（Isentress）可能替代依非韋倫（Sustiva）成為艾滋病患者合并肺結(jié)核治療時(shí)的新選擇。國際艾滋病會(huì)議公布了巴黎狄德羅大學(xué)（theUniversity of Paris Diderot ）開展的一項(xiàng)開放、隨機(jī)對照II期臨床試驗(yàn)的研究結(jié)果，研究者納塔莉·德卡斯特羅醫(yī)學(xué)博士（Nathalie de Castro）發(fā)現(xiàn)，兩種測試劑量下的拉替拉韋在療效方面與依非韋倫相似，雖然最
丁香園 - 拉替拉韋，艾滋病合并肺結(jié)核，治療，新選擇 - 2012-08-02
ICHE：新指南建議HIV暴露后預(yù)防至少用3種藥物
《感染控制與醫(yī)院流行病學(xué)》雜志日前刊登了經(jīng)過修訂的HIV暴露后醫(yī)務(wù)人員處理指南，該指南建議暴露后預(yù)防(PEP)應(yīng)一律使用至少3種藥物，而不宜按照之前更新版本建議的那樣，評估風(fēng)險(xiǎn)后再?zèng)Q定該使用多少種藥物。這是自2005年發(fā)布更新版以來首次對該指南進(jìn)行修訂。指南主要作者、美國疾病預(yù)防控制中心(CDC)的David T. Kuhar博士指出，關(guān)于暴露后預(yù)防的優(yōu)選方案，修訂版指南推薦的藥物比既往推薦藥
愛思維爾 - HIV，藥物 - 2014-03-26
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