Janssen購(gòu)買了Legend的CART療法
Janssen已經(jīng)與Legend Biotech USA和Legend Biotech Ireland簽署了一項(xiàng)全球協(xié)作和許可協(xié)議,開(kāi)發(fā),制造和銷售實(shí)驗(yàn)性CART細(xì)胞療法LCAR-B38M。
MedSci原創(chuàng) - Janssen,Legend,CART療法 - 2017-12-24
NHS支持Janssen的Tremfya的使用
Janssen的Tremfya被NICE作為治療斑塊銀屑病的有效方法推薦。
MedSci原創(chuàng) - NHS,tremfya - 2018-05-11
Janssen的Imbruvica最終被納入NHS
Janssen的Imbruvica將被納入NHS,用于某些患有套細(xì)胞淋巴瘤(MCL)患者的常規(guī)治療,此前成本監(jiān)管機(jī)構(gòu)已經(jīng)為該藥發(fā)布了最后的綠燈。
MedSci原創(chuàng) - Janssen,Imbruvica - 2018-02-01
Janssen收購(gòu)BeneVir Biopharm以推進(jìn)免疫治療方案
Janssen簽署了一份最終協(xié)議,收購(gòu)一家私人控股的生物制藥公司BeneVir Biopharm,該公司專注于開(kāi)發(fā)溶瘤性免疫療法。溶瘤病毒免疫治療通過(guò)激發(fā)和增強(qiáng)抗腫瘤免疫應(yīng)答在治療實(shí)體瘤方面具有令人興奮的潛力," Janssen研發(fā)部全球腫瘤治療領(lǐng)域負(fù)責(zé)人Peter Lebowitz說(shuō)。"BeneVir獨(dú)
MedSci原創(chuàng) - Janssen,BeneVir,Biopharm,免疫治療 - 2018-05-03
美國(guó)批準(zhǔn)Janssen的艾滋病毒藥物Symtuza
Janssen的Symtuza已被美國(guó)監(jiān)管機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)為第一個(gè)也是唯一一個(gè)完整的,基于darunavir的單片治療方案,用于治療成人HIV。根據(jù)Janssen的說(shuō)法,單項(xiàng)治療方案有能力提高依從性并減輕藥物負(fù)擔(dān)。它說(shuō):"在為提高耐受性和便利性而設(shè)計(jì)的配方中,darunavir的耐藥性已經(jīng)被證明是有效的防護(hù)屏障。""
MedSci原創(chuàng) - Janssen,Symtuza - 2018-07-18
Janssen啟動(dòng)了Crohn''s藥物Tremfya的PhII / III期計(jì)劃
Janssen啟動(dòng)了一項(xiàng)評(píng)估克羅恩病Tremfya的II / III期計(jì)劃。
MedSci原創(chuàng) - Janssen,tremfya,PhII,/,III期計(jì)劃 - 2018-07-11
英國(guó)推出Janssen的新型銀屑病生物制劑Tremfya
Janssen宣布在英國(guó)推出Tremfya用于成人中度至重度斑塊型銀屑病。
MedSci原創(chuàng) - 銀屑病,tremfya - 2017-11-26
Janssen的呼吸道合胞病毒RSV疫苗被FDA授予突破性療法指定
Janssen宣布其預(yù)防性疫苗用于預(yù)防60歲或以上成人呼吸道合胞病毒(RSV)介導(dǎo)的下呼吸道疾病,喜獲美國(guó)食品和藥物管理局(FDA)的突破性療法指定。
MedSci原創(chuàng) - 呼吸道合胞病毒,疫苗,突破性療法指定 - 2019-09-05
Janssen的esketamine在治療難治性抑郁癥中的第三階段成功
Janssen提供了關(guān)鍵的III期臨床研究數(shù)據(jù),支持使用esketamine spray治療難治性抑郁癥。
MedSci原創(chuàng) - esketamine,難治性抑郁癥 - 2018-06-19
2019 ASCO:Janssen抗CD38單抗Darzalex治療多發(fā)性骨髓瘤III期數(shù)據(jù)喜人
Janssen Oncology在今年的芝加哥美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)(ASCO)年會(huì)上公布了抗CD38單抗Darzalex(daratumumab)治療多發(fā)性骨髓瘤的關(guān)鍵數(shù)據(jù)。
MedSci原創(chuàng) - 2019,ASCO,Janssen,抗CD38單抗,Darzalex,多發(fā)性骨髓瘤,III期 - 2019-06-03
Janssen的遺傳性視網(wǎng)膜疾病基因療法AAV-RPGR,獲得歐洲藥品管理局PRIME稱號(hào)
Janssen宣布,歐洲藥品管理局(EMA)已為其腺相關(guān)病毒(AAV)-RPGR基因治療產(chǎn)品授予優(yōu)先醫(yī)學(xué)(PRIME)和高級(jí)治療藥物(ATMP)稱號(hào),用于治療遺傳性視網(wǎng)膜疾病X連鎖性色素性視網(wǎng)膜炎(XLRP
MedSci原創(chuàng) - Janssen,遺傳性視網(wǎng)膜疾病,基因療法,AAV-RPGR,歐洲藥品管理局,PRIME稱號(hào) - 2020-03-06
Janssen宣布其IL-12/IL-23單抗Stelara治療克羅恩病的III期中期分析陽(yáng)性結(jié)果
Janssen宣布了IIIb期STARDUST研究的中期數(shù)據(jù),在該研究中,參與者接受了1-6 mg/kg劑量靜脈注射(IV)的Stelara(ustekinumab),加上一次90 mg劑量的皮下注射(SC),Janssen表示,最早在第四周就發(fā)現(xiàn)患者對(duì)治療產(chǎn)生應(yīng)答。
MedSci原創(chuàng) - Janssen,IL-12/IL-23單抗,Stelara,克羅恩病,III期 - 2020-02-15
Janssen宣布FDA授予其PARP抑制劑Niraparib治療轉(zhuǎn)移性去勢(shì)抵抗性前列腺癌的突破性療法指定
強(qiáng)生宣布,美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)授予其口服聚ADP-核糖聚合酶(PARP)抑制劑Niraparib的突破性治療稱號(hào),用于先前接受過(guò)紫杉醇化療和雄激素受體(AR)靶向治療的BRCA1 / 2基因突變的轉(zhuǎn)移性去勢(shì)抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者。
MedSci原創(chuàng)m - Janssen,PARP抑制劑,Niraparib,轉(zhuǎn)移性去勢(shì)抵抗性前列腺癌,突破性療法指定 - 2019-10-04
突發(fā)!強(qiáng)生腺病毒載體新冠疫苗因血栓風(fēng)險(xiǎn),被FDA限制授權(quán)使用
今天(5月6日),美國(guó)食品和藥物監(jiān)督管理局(FDA)宣布已將Janssen的COVID-19疫苗的授權(quán)使用限制在特定的18歲及以上的個(gè)人,這些人臨床上無(wú)法接種其他獲批的COVID-19疫苗或僅愿意接種
網(wǎng)絡(luò) - 新冠疫苗 - 2022-05-06
FDA顧問(wèn)委員會(huì)建議批準(zhǔn)強(qiáng)生丙肝新藥simeprevir
強(qiáng)生(JNJ)10月24日宣布,F(xiàn)DA抗病毒藥物顧問(wèn)委員會(huì)(ADAC)一致投票(19:0),建議批準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)性蛋白酶抑制劑simeprevir(TMC435),聯(lián)合聚乙二醇干擾素和利巴韋林(ribavirin),用于基因型1慢性丙型肝炎成人患者代償性肝臟疾?。òǜ斡不┑闹委煛? FDA審查員于10月22日發(fā)布了積極意見(jiàn),認(rèn)為simeprevir在臨床試驗(yàn)中表現(xiàn)出了可接受的安全性。此外,F(xiàn)DA于
生物谷 - 新藥,F(xiàn)DA - 2013-10-25
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