歐洲CHMP持正面意見：KALYDECO（ivacaftor）治療囊性纖維化嬰兒
Vertex制藥公司近日宣布，歐洲藥品管理局（EMA）的人用藥品委員會（CHMP）對KALYDECO?（ivacaftor）持肯定態(tài)度。
MedSci原創(chuàng) - Kalydeco，ivacaftor，CHMP - 2019-10-20
FDA批準KALYDECO（ivacaftor）作為首個也是唯一的CFTR調(diào)節(jié)劑治療囊性纖維化患兒
制藥公司Vertex今日宣布，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）已批準KALYDECO（ivacaftor）用于患有至少一種CFTR基因突變的4個月至小于6個月的囊性纖維化（CF）患兒。
MedSci原創(chuàng) - 囊性纖維化，ivacaftor，CFTR基因突變 - 2020-09-26
加拿大衛(wèi)生部授予KALYDECO（ivacaftor）治療12個月至24個月囊性纖維化兒童的市場授權(quán)
Vertex生物制藥公司近日宣布，加拿大衛(wèi)生部已批準KALYDECO（ivacaftor）的市場授權(quán)，批準ivacaftor在12至24個月的囊性纖維化（CF）兒童中使用，這些患者的纖維化跨膜傳導調(diào)節(jié)因子
MedSci原創(chuàng) - 囊性纖維化，ivacaftor，Kalydeco - 2019-01-29
歐洲CHMP對SYMKEVI（tezacaftor / ivacaftor）持積極態(tài)度
Vertex制藥公司近日宣布，歐洲藥品管理局（EMA）人用醫(yī)療產(chǎn)品（CHMP）委員會對SYMKEVI?（tezacaftor / ivacaftor）采取積極意見
MedSci原創(chuàng) - tezacaftor，ivacaftor，CHMP - 2018-07-28
Vertex顯示了CF藥物Kalydeco益處的真實世界數(shù)據(jù)
Vertex提供了長期的觀察數(shù)據(jù)，強調(diào)了Kalydeco對囊性纖維化患者的益處。據(jù)該公司稱，觀察性研究表明，與根據(jù)年齡，性別和疾病嚴重程度匹配的從未接受過CFTR調(diào)節(jié)劑的患者相比，使用Kaledeco（ivacaftor）治療的患者死亡，
MedSci原創(chuàng) - Kalydeco，真實世界 - 2018-06-10
Kalydeco在歐盟獲準用于治療囊性纖維化（CF）嬰兒
Vertex公司已獲得歐盟委員會（EU）的批準，將Kalydeco（ivacaftor）的適應(yīng)癥擴展至包括四個月或更大年齡的患有囊性纖維化（CF）的嬰兒。
MedSci原創(chuàng) - 囊性纖維化，Kalydeco - 2020-11-08
NEJM：Elexacaftor-Tezacaftor-Ivacaftor治療PHE508DEL型囊性纖維化
研究認為，Elexacaftor-Tezacaftor-Ivacaftor對PHE508DEL-最小功能基因型囊性纖維化患者具有較好的治療效果
MedSci原創(chuàng) - 囊性纖維化，CFTR，呼吸 - 2019-11-01
FDA批準Vertex囊性纖維化靶向藥物Kalydeco用于2-5歲兒童
Vertex制藥近日收獲利好消息，F(xiàn)DA已批準Kalydeco（ivacaftor）用于攜帶囊性纖維化跨膜電導調(diào)節(jié)因子（CFTR）10種突變之一（G551D, G1244E, G1349D, G178R此前，F(xiàn)DA已批準Kalydeco用于攜帶這些突變的6歲及以上患者群
生物谷 - 靶向藥物，兒童，Vertex - 2015-03-20
加拿大衛(wèi)生部批準ORKAMBI（lumacaftor / ivacaftor）治療兒童囊性纖維化
Vertex制藥公司近日宣布，加拿大衛(wèi)生部已批準其ORKAMBI?（lumacaftor / ivacaftor）用于治療2至5歲兒童的囊性纖維化（CF）。
MedSci原創(chuàng) - 兒童囊性纖維化，ORKAMBI，lumacaftor - 2018-12-14
歐洲委員會批準SYMKEVI聯(lián)合KALYDECO治療6-11歲囊性纖維化患兒
歐盟委員會已批準SYMKEVI（tezacaftor / ivacaftor）聯(lián)合KALYDECO（ivacaftor）的適應(yīng)癥擴展，以包括治療6-11歲囊性纖維化患兒。
MedSci原創(chuàng) - 囊性纖維化，F(xiàn)508del，SYMKEVI（tezacaftor / ivacaftor），KALYDECO（ivacaftor） - 2020-11-28
NEJM：VX-659-tezacaftor-ivacaftor三連療法用于CFTR蛋白突變的囊性纖維化
研究認為，VX-659-tezacaftor-ivacaftor三連療法可顯著改善Phe508del CFTR蛋白功能，改善Phe508del-MF或Phe508del-Phe508del突變型囊性纖維化患者呼吸功能
MedSci原創(chuàng) - 囊性纖維化，CFTR蛋白，VX-659 - 2018-10-25
NEJM：VX-445-Tezacaftor-Ivacaftor用于治療Phe508del突變型囊性纖維化
研究認為，VX-445-tezacaftor-ivacaftor三連療法可顯著改善Phe508del CFTR蛋白功能，改善Phe508del-MF或Phe508del-Phe508del突變型囊性纖維化患者呼吸功能
MedSci原創(chuàng) - Phe508del，囊性纖維化，VX445 - 2018-10-25
歐盟擴大了Vertex的囊性纖維化藥物Kalydeco的應(yīng)用范圍，批準用于嬰兒的治療
歐洲監(jiān)管機構(gòu)已批準擴大Vertex的囊性纖維化（CF）藥物Kalydeco（ivacaftor）的治療范圍。
MedSci原創(chuàng) - 歐盟，Vertex，囊性纖維化，Kalydeco，嬰兒 - 2019-12-16
FDA批準Vertex公司的Kalydeco藥物用于治療兩歲以下的囊性纖維化兒童患者
Vertex Pharmaceuticals公司的囊性纖維化藥物Kalydeco在美國的適應(yīng)癥進一步擴大，F(xiàn)DA已經(jīng)批準將該藥物用于治療24個月以下的囊性纖維化（CF）兒童患者，這些患者體內(nèi)都至少存在一個跨膜傳導調(diào)節(jié)因子
MedSci原創(chuàng) - Kalydeco，囊性纖維化，CFTR基因突變 - 2018-08-16
歐盟批準Vertex囊性纖維化藥物Kalydeco用于8種非G551D門控突變
-福泰制藥（Vertex）7月31日宣布，藥物Kalydeco（ivacaftor）獲歐盟委員會（EC）批準，用于囊性纖維化跨膜電導調(diào)節(jié)因子（CFTR）基因中存在8種非G551D門控突變（non-G551D
生物谷 - 囊性纖維化，基因突變 - 2014-08-04
為您找到相關(guān)結(jié)果約79個
