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美國(guó)FDA批準(zhǔn)補(bǔ)充性新藥申請(qǐng)(sNDA),擴(kuò)展MYCAMINE(注射用米卡芬凈)的適應(yīng)癥,用于治療小于4個(gè)月大的小兒侵襲性念珠菌血癥

美國(guó)FDA批準(zhǔn)補(bǔ)充性新藥申請(qǐng)(sNDA),擴(kuò)展MYCAMINE(注射用米卡芬凈)的適應(yīng)癥,用于治療小于4個(gè)月大的小兒侵襲性念珠菌血癥

安斯泰來(lái)制藥公司今天宣布,美國(guó)食品和藥物管理局(FDA)已批準(zhǔn)其補(bǔ)充新藥申請(qǐng)(SNDA),擴(kuò)展MYCAMINE(米卡芬供注射劑)用于治療小于4個(gè)月的小兒念珠菌血癥、急性傳播的念珠菌病、念珠菌性腹膜炎和膿腫而無(wú)腦膜腦炎/眼感染。

MedSci原創(chuàng) - 美國(guó)FDA,補(bǔ)充性新藥申請(qǐng),MYCAMINE,注射用米卡芬凈,襲性念珠菌血癥 - 2020-01-09

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