EMA開(kāi)始審查MorphoSys的CD19單抗tafasitamab,治療淋巴瘤
如果獲得批準(zhǔn),tafasitamab可能會(huì)對(duì)諾華和吉利德的CAR-T療法帶來(lái)挑戰(zhàn)。
MedSci原創(chuàng) - 淋巴瘤,CD19單抗tafasitamab - 2020-05-22
天境生物與MorphoSys就腫瘤創(chuàng)新生物藥 MOR210 開(kāi)發(fā)達(dá)成戰(zhàn)略合作
聚焦于腫瘤免疫和自身免疫疾病治療領(lǐng)域的生物創(chuàng)新藥研發(fā)公司天境生物科技(上海)有限公司(以下稱“天境生物”)與德國(guó) MorphoSys 公司今日聯(lián)合宣布就腫瘤免疫創(chuàng)新生物藥 MOR210 開(kāi)發(fā)達(dá)成戰(zhàn)略合作
美通社 - 天境生物,腫瘤創(chuàng)新生物藥 - 2018-11-16
Incyte以11億美元收購(gòu)MorphoSys的抗CD19單抗tafasitamab,用于治療B細(xì)胞淋巴瘤
Incyte已與MorphoSys簽署了一項(xiàng)價(jià)值高達(dá)11億美元的協(xié)議,以共同開(kāi)發(fā)和商業(yè)化MorphoSys的淋巴瘤候選藥物抗CD19單抗tafasitamab。
MedSci原創(chuàng) - Incyte,11億美元收購(gòu),MorphoSys,抗CD19單抗,淋巴瘤 - 2020-01-16
Janssen啟動(dòng)了Crohn''s藥物Tremfya的PhII / III期計(jì)劃
Janssen啟動(dòng)了一項(xiàng)評(píng)估克羅恩病Tremfya的II / III期計(jì)劃。GALAXY計(jì)劃將包括一項(xiàng)II期研究(GALAXY 1),隨后進(jìn)行兩項(xiàng)III期研究(GALAXI 2和GALAXI 3),預(yù)計(jì)將招募約2,000名患者。Tremfya(guselkumab)的安全性和有效性將在患有中度至重度活動(dòng)形式的克羅恩病的患者中進(jìn)行評(píng)估,克羅恩病是一種無(wú)法治愈的炎癥性腸病。Tremfya是由Janss
MedSci原創(chuàng) - Janssen,tremfya,PhII,/,III期計(jì)劃 - 2018-07-11
治療大 B 細(xì)胞淋巴瘤又一單抗獲 FDA 突破性療法指定
10 月 23 日,德國(guó)生物技術(shù)公司 MorphoSys 宣布,美國(guó) FDA 將突破性療法指定授予給公司單抗藥物 MOR208,與來(lái)那度胺聯(lián)用治療不適于接受高劑量化療或自體干細(xì)胞移植的復(fù)發(fā)或難治性彌漫性大
新浪醫(yī)藥 - B細(xì)胞淋巴瘤,療法,突破 - 2017-10-27
CAR-T對(duì)手來(lái)了!CD19單抗tafasitamab聯(lián)合來(lái)那度胺治療淋巴瘤提交FDA上市申請(qǐng)
德國(guó)生物制藥公司MorphoSys近日發(fā)布了新型人源化Fc結(jié)構(gòu)域優(yōu)化免疫增強(qiáng)單克隆抗體tafasitamab(MOR208)II期臨床研究L-MIND(NCT02399085)的最終分析結(jié)果。今年1月
MedSci原創(chuàng) - 淋巴瘤,B細(xì)胞淋巴瘤,tafasitamab - 2020-05-06
tafasitamab一線治療DLBCL的I期臨床研究已正式開(kāi)展
MorphoSys制藥公司近日宣布,抗CD19抗體tafasitamab一線治療彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤(DLBCL)的的Ib期臨床研究已正式開(kāi)始。
MedSci原創(chuàng) - tafasitamab,DLBCL,I期臨床 - 2019-12-30
GSK抗GM-CSF單抗otilimab治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎正在開(kāi)展3期臨床研究
GSK啟動(dòng)了一項(xiàng)III期臨床開(kāi)發(fā)項(xiàng)目,測(cè)試抗粒細(xì)胞巨噬細(xì)胞集落刺激因子(抗GM-CSF)單抗otilimab對(duì)中度至重度類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎(RA)患者的治療潛力。這類患者對(duì)改善疾病癥狀的抗風(fēng)濕藥物(DMARD)或靶向治療反應(yīng)不足。
MedSci原創(chuàng) - GM-CSF單抗,otilimab,類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎,3期臨床研究 - 2019-07-05
晚期實(shí)體瘤的新希望!FDA批準(zhǔn)MOR210 / TJ210治療晚期實(shí)體瘤的IND
美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)已批準(zhǔn)研究性新藥申請(qǐng)(IND),允許研究性人類抗C5aR1抗體MOR210 / TJ210治療復(fù)發(fā)或難治性晚期實(shí)體瘤的臨床試驗(yàn)。
MedSci原創(chuàng) - 晚期實(shí)體瘤,MOR210 / TJ210 - 2020-09-18
FDA批準(zhǔn)Monjuvi(tafasitamab-cxix)聯(lián)合來(lái)那度胺治療復(fù)發(fā)難治彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤
美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)已批準(zhǔn)Monjuvi(tafasitamab-cxix)聯(lián)合來(lái)那度胺治療復(fù)發(fā)或難治性彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤(DLBCL)且不適合自體干細(xì)胞移植(ASCT)的成人患者。
MedSci原創(chuàng) - 來(lái)那度胺,彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤,Monjuvi(tafasitamab-cxix) - 2020-08-03
諾誠(chéng)健華重金引進(jìn)淋巴瘤單抗新藥,國(guó)內(nèi)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)再加劇
8月17日,諾誠(chéng)健華和Incyte公司聯(lián)合宣布,諾誠(chéng)健華旗下一家子公司和Incyte公司就一款靶向CD19的Fc結(jié)構(gòu)域優(yōu)化的人源化單克隆抗體tafasitamab在大中華區(qū)的開(kāi)發(fā)和商業(yè)化簽訂了合作和許
MedSci原創(chuàng) - 人源化單克隆抗體 - 2021-08-18
天境生物與MorphoSys簽署抗腫瘤創(chuàng)新生物藥項(xiàng)目合作協(xié)議
美通社 - 2017-12-05
MorphoSys宣布開(kāi)始3期試驗(yàn)(PROTOSTAR)評(píng)估IL-23單抗Guselkumab對(duì)銀屑病兒童患者的療效
MorphoSys宣布開(kāi)始對(duì)患有慢性斑塊狀銀屑病的兒科患者進(jìn)行g(shù)uselkumab的3期臨床試驗(yàn)。
MedSci原創(chuàng) - IL-23單抗,銀屑病,三期臨床,兒童患者 - 2018-09-26
諾華突破性藥物bimagrumab臨床后期研究遭遇滑鐵盧
諾華公司最近表示,公司開(kāi)發(fā)的用于治療散發(fā)性包涵體肌炎新藥bimagrumab(BYM338)在一項(xiàng)最新的臨床IIb/III期研究中未能達(dá)到首要終點(diǎn)而宣告失敗。這一結(jié)果對(duì)公司研發(fā)部門(mén)造成重創(chuàng),甚至有人認(rèn)為這是諾華公司研發(fā)部門(mén)近年來(lái)遭遇的最大失敗。 對(duì)于BYM338,諾華公司一直寄予厚望。此前公司已經(jīng)獲得了美國(guó)FDA授予的突破性藥物認(rèn)證。公司還希望將這種藥物拓展到包括COPD在內(nèi)的多種疾病治療中去。
不詳 - 諾華,肌生成抑制蛋白,bimagrumab,MorphoSys - 2016-04-26
FDA審查諾華新型血液腫瘤藥物
FDA腫瘤藥物咨詢委員會(huì)在11月06日召開(kāi)了會(huì)議并提前發(fā)布了文件,該機(jī)構(gòu)官員沒(méi)有給出多少評(píng)論,而是注重諾華公司768例3期臨床試驗(yàn)的相關(guān)數(shù)據(jù)。在療效方面,使用由諾華的帕比司他,武田的萬(wàn)珂和類固醇地塞米松組合的復(fù)方藥物相對(duì)單獨(dú)使用帕比司他能夠延長(zhǎng)無(wú)進(jìn)展生存期(PFS)3.9個(gè)月,幫助患者延長(zhǎng)近半年的壽命且沒(méi)有嚴(yán)重癥狀。 諾華公司相信,其新的腫瘤治療藥物對(duì)于有嚴(yán)重多發(fā)性骨髓瘤和血癌的患者會(huì)有強(qiáng)烈
cphi - 血液腫瘤,藥物 - 2014-11-11
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