FDA批準(zhǔn)Shionogi的Mulpleta治療慢性肝病引起的血小板減少癥

美國食品和藥物管理局（FDA）近日宣布批準(zhǔn)Shionogi的Mulpleta（lusutrombopag）用于治療慢性肝病引起的成人血小板減少癥。FDA于今年2月份接受了血小板生成素受體激動劑Mulpleta的申請，并授予其優(yōu)先審查資格。

MedSci原創(chuàng) - Shionogi，Mulpleta，血小板減少癥 - 2018-08-01

2018年FDA批準(zhǔn)的臨床試驗進(jìn)展的新藥匯總

新藥和生物制品的提供常常意味著為患者提供新的治療方案，從而促進(jìn)公眾的健康保健，而FDA的藥物評價和研究中心（FDA’s Center for Drug Evaluation and Research，CDER）在幫助推進(jìn)新藥開發(fā)方面發(fā)揮關(guān)鍵作用。每年，CDER都批準(zhǔn)許多新藥和生物制品，其中一些產(chǎn)品是創(chuàng)新的新產(chǎn)品，以前從未在臨床實踐中使用，而一些產(chǎn)品是與先前批準(zhǔn)的產(chǎn)品相同或相關(guān)，這些藥品將進(jìn)

MedSci原創(chuàng) - 新藥，F(xiàn)DA，2018 - 2018-12-19

FDA發(fā)布2018年年度新藥報告，罕見病藥受關(guān)注

近日，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）發(fā)布了年度新藥報告《2018 New Drug Therapy Approvals》，報告稱2018年可謂”醫(yī)藥強勢創(chuàng)新與進(jìn)展的一年“。

獨角獸工作室 - FDA，新藥報告 - 2019-01-11