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FDA批準(zhǔn)阿斯利康易瑞沙治療晚期EGFR突變陽(yáng)性肺癌

FDA批準(zhǔn)阿斯利康易瑞沙治療晚期EGFR突變陽(yáng)性肺癌

阿斯利康(AstraZeneca)腫瘤學(xué)管線在監(jiān)管方面收獲喜訊,F(xiàn)DA近日批準(zhǔn)靶向治療藥物易瑞沙(Iressa,通用名:gefitinib,吉非替尼)作為一種單藥療法,用于經(jīng)一款FDA批準(zhǔn)的伴隨診斷試劑盒證實(shí)為表皮生長(zhǎng)因子受體(EGFR)突變陽(yáng)性的轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者的一線治療,具體為EGFR存在外顯子19刪除突變或外顯子21存在L858R替代突變。據(jù)估計(jì),10-15%的白種人NS

生物谷 - 非小細(xì)胞肺癌,吉非替尼 - 2015-07-15

FDA接受審查阿斯利康腫瘤學(xué)藥物易瑞沙(Iressa)新藥申請(qǐng)

FDA接受審查阿斯利康腫瘤學(xué)藥物易瑞沙(Iressa)新藥申請(qǐng)

阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,F(xiàn)DA已接受審查腫瘤學(xué)藥物易瑞沙(Iressa,通用名:gefitinib,吉非替尼)新藥申請(qǐng)(NDA),作為一種靶向性單藥療法,用于經(jīng)一款伴隨診斷試劑盒證實(shí)為晚期或轉(zhuǎn)移性表皮生長(zhǎng)因子受體突變陽(yáng)性(EGFRm)非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者的治療。FDA已指定Iressa NDA處方藥用戶收費(fèi)法(PDUFA)目標(biāo)日期為2015年第三季度。 Iressa

生物谷 - 阿斯利康,腫瘤學(xué),藥物 - 2014-12-04

中國(guó)原發(fā)性肺癌診療規(guī)范(2015年版)

中國(guó)原發(fā)性肺癌診療規(guī)范(2015年版)

概述 (一)前言 原發(fā)性肺癌(以下簡(jiǎn)稱肺癌)是我國(guó)最常見(jiàn)的惡性腫瘤之一。全國(guó)腫瘤登記中心2014年發(fā)布的數(shù)據(jù)顯示,2010年,我國(guó)新發(fā)肺癌病例60.59萬(wàn)(男性41.63萬(wàn),女性18.96萬(wàn)),居惡性腫瘤首位(男性首位,女性第2位),占惡性腫瘤新發(fā)病例的19.59%(男性23. 03%,女性14. 75%)。 肺癌發(fā)病率為35. 23/10萬(wàn)(男性49.27/10萬(wàn),

《中華腫瘤雜志》 - 中國(guó),原發(fā)性肺癌,診療規(guī)范 - 2015-03-05

影像組學(xué)的前沿研究與未來(lái)挑戰(zhàn)

作者:郭翌,余錦華,汪源源,上海市醫(yī)學(xué)圖像處理與計(jì)算機(jī)輔助手術(shù)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室;周世崇,常才,復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院超聲科?由于成像技術(shù)的迅速發(fā)展,醫(yī)學(xué)影像已成為疾病管理中的重要模式,為臨床提供了全面的視角和豐富的信息,在疾病篩查、早期診斷、治療選擇和預(yù)后評(píng)估等方面發(fā)揮著舉足輕重的作用?,F(xiàn)已知病灶形態(tài)或功能上的變化是由患者個(gè)體的基因、細(xì)胞、生理微環(huán)境、生活習(xí)慣和生存大環(huán)境等諸多因素共同決定的

腫瘤影像學(xué) - 影像組學(xué) - 2017-11-07

盟批準(zhǔn)阿斯利康易瑞沙(Iressa)血液ctDNA伴隨診斷

阿斯利康(AstraZeneca)腫瘤學(xué)藥物易瑞沙(Iressa,通用名:gefitinib,吉非替尼)近日獲得了歐盟的好消息。歐洲藥品管理局(EMA)人用醫(yī)藥產(chǎn)品委員會(huì)(CHMP)已建議批準(zhǔn)Iressa標(biāo)簽II型變化更新,該標(biāo)簽更新,將使醫(yī)生能夠采用血液循環(huán)腫瘤細(xì)胞DNA(ctDNA)檢測(cè)方法,評(píng)估EGFR突變狀態(tài),進(jìn)而鑒別出最可能從Iressa治療中受益的非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者群體

生物谷 - 阿斯利康 - 2014-10-08

歐盟批準(zhǔn)阿斯利康易瑞沙(Iressa)血液ctDNA伴隨診斷

阿斯利康(AstraZeneca)腫瘤學(xué)藥物易瑞沙(Iressa,通用名:gefitinib,吉非替尼)近日獲得了歐盟的好消息。歐洲藥品管理局(EMA)人用醫(yī)藥產(chǎn)品委員會(huì)(CHMP)已建議批準(zhǔn)Iressa標(biāo)簽II型變化更新,該標(biāo)簽更新,將使醫(yī)生能夠采用血液循環(huán)腫瘤細(xì)胞DNA(ctDNA)檢測(cè)方法,評(píng)估EGFR突變狀態(tài),進(jìn)而鑒別出最可能從Iressa治療中受益的非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者群體

生物谷 - 阿斯利康,血液 - 2014-10-08

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