我國(guó)首個(gè)自主研發(fā)PD-1單抗特瑞普利單抗獲批上市
12月17日，我國(guó)首個(gè)自主研發(fā)的腫瘤免疫治療藥物PD-1單抗 -- 君實(shí)生物的特瑞普利單抗注射液獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)上市銷(xiāo)售，用于既往接受全身系統(tǒng)治療失敗的不可切除或轉(zhuǎn)移性黑色素瘤的治療特瑞普利單抗注射液的獲批，填補(bǔ)了國(guó)產(chǎn)PD-1單抗的空白，更多中國(guó)患者將有機(jī)會(huì)獲得國(guó)際先進(jìn)水平的腫瘤免疫治療。 君實(shí)生物蘇州吳江生產(chǎn)基地 ?12月17日，我國(guó)首個(gè)自主研發(fā)的腫瘤免疫治療藥
美通社 - 腫瘤免疫治療，自主研發(fā) - 2018-12-24
首個(gè)國(guó)產(chǎn)PD-1抗體藥物——君實(shí)生物特瑞普利單抗獲批！
12月17日，據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局顯示，我國(guó)首個(gè)國(guó)產(chǎn)PD-1單抗——君實(shí)生物的特瑞普利單抗注射液（商品名：拓益）上市。從3月8日遞交上市申請(qǐng)，到今天以?xún)?yōu)先審評(píng)方式獲批，第一家國(guó)產(chǎn)PD-1的中國(guó)上市審批過(guò)程歷時(shí)284天。國(guó)家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站截圖特瑞普利單抗注射液是我國(guó)企業(yè)獨(dú)立研發(fā)、具有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的生物制品創(chuàng)新藥品，用于治療既往標(biāo)準(zhǔn)治療失敗后的局部進(jìn)展或轉(zhuǎn)移性黑色素瘤。目前，腫瘤免疫治療領(lǐng)域研
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局、醫(yī)藥魔方Plus - 癌癥，PD-1，獲批，單抗 - 2018-12-17
君實(shí)“特瑞普利單抗”：首個(gè)獲得FDA突破性療法認(rèn)定的國(guó)產(chǎn)PD-1
今日，君實(shí)生物發(fā)布公告稱(chēng)，其“特瑞普利單抗注射液”用于鼻咽癌的治療獲得FDA突破性療法認(rèn)定，特瑞普利單抗成為首個(gè)獲得FDA突破性療法認(rèn)定的國(guó)產(chǎn)抗PD-1單抗，這是繼2020年5
億歐 - PD-1，特瑞普利單抗，F(xiàn)DA突破性療法指定 - 2020-09-10
我國(guó)首個(gè)自主研發(fā)上市的抗PD-1單抗特瑞普利單抗注射液納入國(guó)家醫(yī)保藥品目錄
君實(shí)生物宣布其研發(fā)的抗PD-1單抗藥物特瑞普利單抗注射液納入新版《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄（2020版）》
君實(shí)生物 - PD-1，君實(shí)生物，國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn) - 2020-12-29
君實(shí)生物的PD-1單抗特瑞普利治療尿路上皮癌，補(bǔ)充新藥申請(qǐng)被NMPA接受
君實(shí)生物宣布，NMPA接受其PD-1單抗特瑞普利的sNDA，用于接受過(guò)全身治療的局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌患者的二線(xiàn)治療。
MedSci原創(chuàng) - 尿路上皮癌，補(bǔ)充新藥申請(qǐng)，PD-1單抗特瑞普利 - 2020-05-09
Signal Transduct Target Ther：PD-1抑制劑Toripalimab（特瑞普利單抗）聯(lián)合化療二線(xiàn)治療晚期EGFR突變NSCLC一線(xiàn)TKI進(jìn)展后顯示良好抗腫瘤療效和可控安全性
研究表明，作為EGFR突變NSCLC患者的二線(xiàn)治療方案，toripalimab聯(lián)合卡鉑+培美曲塞顯示出有希望的抗腫瘤活性和可接受的安全性。DSPP突變可能作為這種組合的潛在生物標(biāo)志物。
MedSci原創(chuàng) - PD-1抑制劑Toripalimab（特瑞普利單抗），晚期EGFR突變NSCLC一線(xiàn)TKI進(jìn)展后 - 2021-12-31
抗PD-1單抗藥物“派安普利”III期臨床試驗(yàn)中期顯示優(yōu)異結(jié)果
中國(guó)生物制藥有限公司近日宣布，該集團(tuán)與康方生物科技(開(kāi)曼)有限公司共同開(kāi)發(fā)的抗PD-1單抗藥物“派安普利”聯(lián)合化療一線(xiàn)治療鱗狀非小細(xì)胞肺癌患者的III期臨床試驗(yàn)的中期分析顯示出
中國(guó)新聞網(wǎng) - 臨床試驗(yàn)，派安普利，優(yōu)異結(jié)果 - 2021-03-07
ASCO 2020：特瑞普利單抗9項(xiàng)研究成果亮相ASCO大會(huì)
今年的ASCO大會(huì)主題為“Same Great Science，New Virtual Format（科學(xué)依然博大精深，新虛擬格局蓄勢(shì)待發(fā)）”。在這個(gè)特定的非常時(shí)期，ASCO將
君實(shí)醫(yī)學(xué) - 特瑞普利單抗，ASCO 2020 - 2020-05-01
Nature Medicine：中山大學(xué)徐瑞華/王峰/周志偉發(fā)現(xiàn)局部進(jìn)展期胃癌圍手術(shù)期潛在治療新選擇
該研究進(jìn)行了一項(xiàng)隨機(jī)2期試驗(yàn)，評(píng)價(jià)了局部晚期胃癌或食管胃結(jié)合部腺癌圍手術(shù)期特瑞普利單抗和化療的治療效果。
iNature - 化療，胃癌，特瑞普利單抗，食管胃結(jié)合部腺癌 - 2024-01-05
瑞普利單抗用于轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌，前景值得期待
世界上規(guī)模最大，學(xué)術(shù)水平最高，最具權(quán)威的2019年美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)（ASCO）年會(huì)于5月31日—6月4日在芝加哥舉辦。今年的主題為“Caring for Every Patient， Learning from Every Patient”。在本次ASCO年會(huì)上，中國(guó)研究者再現(xiàn)風(fēng)采，多項(xiàng)研究結(jié)果在大會(huì)展示，為全球抗腫瘤研究貢獻(xiàn)中國(guó)力量。其中，由北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院郭軍教授與上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院仁濟(jì)醫(yī)院黃
腫瘤資訊 - 瑞普利單抗，轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌，前景 - 2019-06-12
食管鱗癌染色體11q13擴(kuò)增可能預(yù)示免疫治療的療效
其中，由中山大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院徐瑞華教授牽頭進(jìn)行的特瑞
腫瘤資訊 - 食管，鱗癌，染色體，免疫治療 - 2019-06-12
Med | 術(shù)前特瑞普利單抗聯(lián)合化療與單純化療治療局部晚期胃癌患者的療效和安全性
該研究的主要目的是比較術(shù)前特瑞普利單抗聯(lián)合化療與單純化療在局部晚期胃癌患者中的療效,術(shù)前特瑞普利單抗聯(lián)合化療可以顯著提高局部晚期胃癌患者的病理緩解率且顯示出良好的安全性。
MedSci原創(chuàng) - 化療，胃癌，特瑞普利單抗 - 2024-02-25
AACR 2020：索凡替尼聯(lián)合特瑞普利單抗治療晚期實(shí)體瘤Ⅰ期研究結(jié)果公布
會(huì)議期間，北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院陸明教授代表其研究團(tuán)隊(duì)公布了和黃醫(yī)藥自主研發(fā)的口服酪氨酸激酶抑制
MedSci原創(chuàng) - 索凡替尼，特瑞普利單抗，AACR 2020 - 2020-05-01
2023 ESMO IO｜早期治療的免疫腫瘤學(xué)探索
本文介紹了兩項(xiàng)重要研究，分別關(guān)注PD-1抑制劑±CTLA-4抑制劑在早期三陰性乳腺癌腫瘤微環(huán)境和患者免疫反應(yīng)的影響。
醫(yī)悅匯 - ESMO，三陰性乳腺癌，鼻咽癌，免疫腫瘤學(xué) - 2023-12-15
特瑞普利單抗多項(xiàng)研究在ASCO大會(huì)亮相，展現(xiàn)中國(guó)力量
在2019年ASCO年會(huì)上，中國(guó)首個(gè)上市的國(guó)產(chǎn)PD-1單抗特瑞普利單抗（Toripalimab，拓益）展現(xiàn)風(fēng)采，多項(xiàng)研究結(jié)果在大會(huì)展示，為全球抗腫瘤研究貢獻(xiàn)中國(guó)力量。
腫瘤資訊 - 特瑞普利單抗，多項(xiàng)研究，中國(guó) - 2019-06-18
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