輝瑞的美羅華（利妥昔單抗）仿制藥Ruxience，獲得歐盟批準(zhǔn)

Ruxience被批準(zhǔn)用于治療非霍奇金淋巴瘤（NHL）、慢性淋巴細(xì)胞性白血病（CLL）、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎（RA）、肉芽腫伴多血管炎（GPA）和顯微多血管炎（MPA）和尋常型天皰瘡（PV）。

MedSci原創(chuàng) - 利妥昔單抗，生物仿制藥，歐盟批準(zhǔn)，RUXIENCE - 2020-04-04

輝瑞的美羅華仿制藥RUXIENCE的營(yíng)銷申請(qǐng)，獲得歐盟人用藥物委員會(huì)的積極評(píng)價(jià)

輝瑞公司宣布，其美羅華（利妥昔單抗）的潛在的生物仿制藥RUXIENCE的營(yíng)銷授權(quán)申請(qǐng)，獲得歐洲藥品管理局（EMA）的人用藥品管理委員會(huì)（CHMP）的積極意見(jiàn)。

MedSci原創(chuàng) - 輝瑞，美羅華，仿制藥，RUXIENCE，歐盟，人用藥物委員會(huì)，積極評(píng)價(jià) - 2020-02-02

美羅華再迎新對(duì)手，第二款國(guó)產(chǎn)利妥昔單抗上市

昨日（10月9日），據(jù)國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，信達(dá)生物的利妥昔單抗注射液（商品民：達(dá)伯華）獲批上市，根據(jù)信達(dá)生物發(fā)布的公告，該藥將用于治療彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤、濾泡性淋巴瘤及慢性淋巴細(xì)胞性白血病，這也

醫(yī)谷網(wǎng) - 美羅華，利妥昔，考核制度 - 2020-10-10

FDA對(duì)抗體生物仿制藥產(chǎn)品批準(zhǔn)在2019年明顯增加

抗體協(xié)會(huì)的調(diào)查結(jié)果顯示，美國(guó)食品和藥物管理局（FDA）對(duì)生物仿制藥抗體治療藥物的批準(zhǔn)在2019年顯著增加。今年前七個(gè)月共批準(zhǔn)了六種抗體產(chǎn)品。

MedSci原創(chuàng) - FDA，抗體生物仿制藥，批準(zhǔn)增加 - 2019-08-10

2019 FDA：批準(zhǔn)42款新藥9款生物類似藥 3款在路上

截止到2019年11月29日，今年FDA共批準(zhǔn)42款新藥、9款生物類似藥，另外還有3款新藥的PDUFA時(shí)間在12月，預(yù)計(jì)2019年將有45款新藥獲得FDA批準(zhǔn)。相較于2017年和2018年，2019年會(huì)是FDA批準(zhǔn)新藥數(shù)量最低的一年，但質(zhì)量不差，比如Skyrizi、Zolgensma、Rozlytrek和Brukinsa。本文總結(jié)了2019年FDA批準(zhǔn)的42款新藥、9款生物類似藥，以及12月份面臨

CPHI制藥在線 - FDA，藥品審批，生物類似藥 - 2019-12-02

2020 Q1各大藥企收入排名，強(qiáng)生，羅氏，諾華，默沙東，輝瑞，禮來(lái)，阿斯利康......

4月份，強(qiáng)生，禮來(lái)，GSK，輝瑞、諾華、默沙東相繼發(fā)布了2020年第一季度財(cái)報(bào)。在疫情的籠罩之下，今年注定是不平凡的一年。而對(duì)于跨國(guó)藥企而言，其開年業(yè)績(jī)就上演了“王座更迭”的戲

MedSci原創(chuàng) - 輝瑞，羅氏，藥企，阿斯利康，強(qiáng)生，諾華 - 2020-05-03