SFDA擬淘汰11種中藥注射劑，可能因ADR偏多
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布公告稱，鑒于柴辛感冒注射液等11種中藥注射劑臨床使用少、安全性及有效性數(shù)據(jù)不充分，現(xiàn)有標(biāo)準(zhǔn)難以保證產(chǎn)品質(zhì)量均一性，該局?jǐn)M淘汰這11種中藥注射劑。 國(guó)家藥監(jiān)局?jǐn)M淘汰的11種中藥注射劑為：柴辛感冒注射液、穿山龍注射液、肝凈注射液、肝欣泰注射液、田基黃注射液、勒馬回注射液、漢肌松注射液、土貝母皂苷注射液、痛可寧注射液、烏頭注射液和注射用腦心康（凍干）。該局指出，凡是對(duì)淘汰品
MedSci原創(chuàng) - 中藥注射劑，SFDA - 2012-11-21
SFDA：正在查處東洋之花等18種化妝品超標(biāo)案
對(duì)于近期國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局曝光的“東洋之花美白水潤(rùn)面貼膜”等18種化妝品含有毒物質(zhì)的消息，今天國(guó)家藥監(jiān)局相關(guān)負(fù)責(zé)人再次明確，對(duì)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)上述產(chǎn)品的企業(yè)，依法嚴(yán)厲查處。12月29日《經(jīng)濟(jì)信息聯(lián)播》播出《關(guān)注東洋之花“含毒”面膜》，以下為內(nèi)容實(shí)錄： 國(guó)家藥監(jiān)局：下一步要重點(diǎn)打擊非法添加物 全國(guó)藥品安全專項(xiàng)整治工作總結(jié)會(huì)議今天召開，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局公布，2011年全國(guó)共搗毀非法生產(chǎn)、
東洋之花，化妝品，SFDA - 2011-12-31
SFDA停止生產(chǎn)銷售和使用鹽酸克侖特羅片劑
據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局（SFDA）網(wǎng)站9月29日發(fā)布的消息稱， 日前，SFDA發(fā)出通知，停止鹽酸克侖特羅片劑在我國(guó)的生產(chǎn)、銷售和使用，撤銷批準(zhǔn)證明文件。 通知中指出，自2009年始，SFDA組織了對(duì)鹽酸克侖特羅開展了再評(píng)價(jià)。
SFDA，克侖特羅 - 2011-10-04
新的卵巢癌診斷檢測(cè)方法獲SFDA批準(zhǔn)
近日,雅培宣布公司已收到sfda批準(zhǔn)雅培的人附睪蛋白4(he4)檢測(cè)方法的批件。
中國(guó)經(jīng)濟(jì)網(wǎng) - 卵巢癌，診斷檢測(cè)，人附睪蛋白4，風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估法則，architect系統(tǒng)，免疫檢測(cè) - 2012-04-20
SFDA發(fā)布藥品不良反應(yīng)2010年度報(bào)告
4月25日，國(guó)家食品藥品監(jiān)管局（SFDA）發(fā)布2010年藥品不良反應(yīng)（ADR）年度報(bào)告，從ADR報(bào)告總體概況、ADR統(tǒng)計(jì)分析、嚴(yán)重ADR報(bào)告統(tǒng)計(jì)分析等方面進(jìn)行通報(bào)。
ADR，不良反應(yīng) - 2011-05-02
SFDA：批準(zhǔn)注射用重組人凝血因子治療血友病
日前，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局（SFDA）批準(zhǔn)百特公司注射用重組人凝血因子VIII-ADVATE（百因止）上市。
北青網(wǎng) - 注射用重組人凝血因子，血友病，SFDA - 2012-05-19
吉林兩家醫(yī)院違法開展干細(xì)胞診療被SFDA通報(bào)批評(píng)
新華網(wǎng)北京１１月１３日電（記者呂諾）記者１３日從衛(wèi)生部獲悉，因違法違規(guī)開展干細(xì)胞診療及相關(guān)活動(dòng)，吉林硅谷醫(yī)院和吉林高新技術(shù)醫(yī)院日前被衛(wèi)生部和國(guó)家食品藥品監(jiān)管局全國(guó)通報(bào)批評(píng)。 “中國(guó)衛(wèi)生部唯一批準(zhǔn)的胚胎干細(xì)胞應(yīng)用醫(yī)院”被赫然寫進(jìn)吉林硅谷醫(yī)院的簡(jiǎn)介中。 吉林兩家醫(yī)院涉嫌違規(guī)開展干細(xì)胞診療活動(dòng)經(jīng)媒體曝光后，衛(wèi)生部和國(guó)家食品藥品監(jiān)管局派出聯(lián)合調(diào)查組赴現(xiàn)場(chǎng)檢查。檢查發(fā)現(xiàn)，兩家醫(yī)院在執(zhí)
新華網(wǎng) - 干細(xì)胞 - 2012-11-14
生物樣本分析法指導(dǎo)原則
本文就SFDA，F(xiàn)DA及EMA有關(guān)生物樣本分析的指導(dǎo)原則進(jìn)行綜述分析，了解其中的差異，為研究者進(jìn)行生物樣本分析提供參考。
MedSci原創(chuàng) - 生物分析，原則 - 2013-11-18
抗腫瘤壞死因子α單克隆抗體治療炎癥性腸病專家共識(shí)(2017)
炎癥性腸病( inflammatory bowel disease，IBD) 是一組病因尚不十分明確的慢性非特異性腸道炎性疾病，包括潰瘍性結(jié)腸炎( ulcerative colitis，UC) 和克羅恩病( Crohn's disease，CD) 。治療IBD 的抗腫瘤壞死因子α( tumor necrosis factor-α，TNF-α) 單克隆抗體包括人鼠嵌合體IgG1 單克隆抗體英夫利西單
協(xié)和醫(yī)學(xué)雜志.2017.8(4-5):139-143. - 抗腫瘤壞死因子α單克隆抗體，炎癥性腸病 - 2017-10-03
硬性透氣性接觸鏡臨床驗(yàn)配專家共識(shí)（2012年）
中華眼科雜志2012年5月第48卷第5期 - 2012-05-01
2010 伊布利特臨床應(yīng)用中國(guó)專家共識(shí)
中國(guó)心臟起搏與心電生理雜志2011年第25卷第1期 - 2011-01-01
2012 硬性透氣性接觸鏡臨床驗(yàn)配專家共識(shí)（2012年）
permeable contact lens,RGPCL)，包括矯正屈光不正的硬性透氣性接觸鏡（簡(jiǎn)稱 RGP 鏡）和降低近視度數(shù)為目的的角膜塑形鏡(Orthokeratologylens，簡(jiǎn)稱OK鏡或塑形鏡)，是國(guó)家SFDA
中華眼科雜志2012年5月第48卷第5期 - 硬性透氣性接觸鏡 - 2016-08-08
2014 健康體檢基本項(xiàng)目專家共識(shí)
中華醫(yī)學(xué)會(huì)健康管理學(xué)分會(huì)、《中華健康管理學(xué)雜志》自2009年初以來，在前期部分專家工作基礎(chǔ)上，組織全國(guó)相關(guān)領(lǐng)域?qū)＜疫M(jìn)行健康體檢基本項(xiàng)目的調(diào)研、論證，在廣泛征求全國(guó)各級(jí)各類健康體檢機(jī)構(gòu)和專家、學(xué)者及廣大健康體檢從業(yè)者意見的基礎(chǔ)上，經(jīng)過反復(fù)討論和多次修改，形成了《健康體檢基本項(xiàng)目專家共識(shí)》(以下簡(jiǎn)稱“體檢共識(shí)”)。該共識(shí)以國(guó)家相關(guān)政策和法規(guī)為基本遵循，以健康管理創(chuàng)新理論為學(xué)術(shù)指導(dǎo)，以循證醫(yī)學(xué)證據(jù)為基本
中華健康管理學(xué)雜志.2014,8(2):81-90. - 2014-01-30
關(guān)于公開征求《國(guó)際多中心臨床試驗(yàn)指南（試行）》意見的函
各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局，各有關(guān)單位： 為進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)國(guó)際多中心臨床試驗(yàn)的指導(dǎo)，保障國(guó)際多中心臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)用于注冊(cè)申報(bào)的規(guī)范性和質(zhì)量，保障受試者的權(quán)益與安全，我司組織起草了《國(guó)際多中心臨床試驗(yàn)指南（試行）》（征求意見稿），現(xiàn)公開征求意見。 請(qǐng)各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)真組織轄區(qū)內(nèi)相關(guān)監(jiān)管部門、藥品研制企業(yè)、藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)及相關(guān)單位研究討論，于2014年12月1
CFDA - 多中心臨床試驗(yàn)指南 - 2014-11-24
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