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檢驗(yàn)之聲 - 采樣管理程序,標(biāo)本管理程序,相關(guān)記錄 - 2022-11-07

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基層檢驗(yàn)網(wǎng) - 檢驗(yàn) - 2022-05-11

Neurology:神經(jīng)急救<font color="red">SOP</font>在撒哈拉以南非洲的應(yīng)用

Neurology:神經(jīng)急救SOP在撒哈拉以南非洲的應(yīng)用

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)操作程序是一個(gè)現(xiàn)實(shí)的,低成本的提高不發(fā)達(dá)地區(qū)神經(jīng)急救過(guò)程質(zhì)量的方法

MedSci原創(chuàng) - 神經(jīng)急救,SOP,非洲 - 2017-06-11

炒土豆絲和洋快餐的區(qū)別——文件化管理

炒土豆絲和洋快餐的區(qū)別——文件化管理

因?yàn)槲覀兘梃b了洋快餐制定使用SOP的經(jīng)驗(yàn),在研究方案中設(shè)計(jì)了SOP,規(guī)范了研究者的操作行為,保證了數(shù)據(jù)的同質(zhì)性,進(jìn)而保證了研究的質(zhì)量。這種理直氣壯看著無(wú)懈可擊,實(shí)則不然,還不完整。僅僅依靠SOP還不能保證臨床研究質(zhì)量。還要考慮哪些問(wèn)題?SOP只是要求研究者怎么做,但會(huì)不會(huì)做,是否按要求做了,做到位了沒(méi)有,做得好不好,是不是始終按要求

趙一鳴 - 文件化管理 - 2019-10-08

炒土豆絲和洋快餐的區(qū)別——臨床研究規(guī)范

炒土豆絲和洋快餐的區(qū)別——臨床研究規(guī)范

在中餐館點(diǎn)土豆絲我們可能會(huì)有這樣的感悟,一千個(gè)廚師會(huì)有一千種做法,各有特點(diǎn)。到肯德基麥當(dāng)勞點(diǎn)餐則是另一種感覺(jué),無(wú)論是雞腿、漢堡或薯?xiàng)l,任何一家餐館出來(lái)的產(chǎn)品質(zhì)量都一樣,外觀、口感、份量沒(méi)有差別,一致性非常好。同樣是點(diǎn)餐吃飯,為什么會(huì)出現(xiàn)這種差別呢?個(gè)性化操作和標(biāo)準(zhǔn)化操作是造成這種差別的根本原因。在臨床研究中我們面臨相似的問(wèn)題。1加1等于2是我們都知道的常識(shí),但是第一個(gè)1和第二個(gè)1一樣嗎?很少有人想

臨床流行病學(xué)和循證醫(yī)學(xué) - 臨床研究規(guī)范 - 2019-10-08

中成藥治療骨質(zhì)疏松癥臨床應(yīng)用指南(2021 年)

中成藥治療骨質(zhì)疏松癥臨床應(yīng)用指南(2021 年)

原發(fā)性骨質(zhì)疏松癥(primary osteoporosis,POP)的原因是每個(gè)骨再建部位的骨吸收和骨形成失衡,骨吸收大于骨形成,骨重建呈負(fù)平衡,骨小梁結(jié)構(gòu)破壞,從而導(dǎo)致骨強(qiáng)度下降、骨折風(fēng)險(xiǎn)性增加,形

中國(guó)中西醫(yī)結(jié)合雜志 - 骨質(zhì)疏松癥 - 2022-06-24

血透臨床技師的春天在哪里

血透臨床技師的春天在哪里

不久前,國(guó)家腎臟病醫(yī)療質(zhì)量控制中心公布了新版SOP的征求意見(jiàn)稿,其中明確要求血透中心配備技師,原本處境尷尬的職位即將擁有政策護(hù)航,這讓像武

健康界 - 血透,臨床技師,春天 - 2019-08-07

我國(guó)臨床分子診斷應(yīng)用的現(xiàn)狀及存在的問(wèn)題

我國(guó)臨床分子診斷應(yīng)用的現(xiàn)狀及存在的問(wèn)題

我國(guó)乙型肝炎病毒(hepatitis B vires,HBV)人群感染率一直較高,上個(gè)世紀(jì)80年代,在國(guó)內(nèi)不少傳染病醫(yī)院或醫(yī)院的傳染科實(shí)驗(yàn)室,采用同位素(32P)標(biāo)記DNA探針直接膜上斑點(diǎn)雜交的方法檢測(cè)HBVDNA。但由于檢測(cè)靈敏度較低(>103拷貝/mL),盡管假陰性結(jié)果存在,但假陽(yáng)性問(wèn)題較少發(fā)生。1989年后,隨著PCR技術(shù)的引入,從90年代初到中期,全國(guó)大到三級(jí)甲等醫(yī)院,小到鎮(zhèn)一級(jí)的衛(wèi)生院,

檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)網(wǎng) - 臨床分子診斷,現(xiàn)狀,存在問(wèn)題 - 2018-04-01

SOP(中英文對(duì)照)

1.3  STANDARD OPERATING PROCEDURES 標(biāo)準(zhǔn)操作程序 One of the requirements of GCP is that sponsors and any CRO to whom they contract research are required to have written standard operating procedures (S

SOP - 2010-07-14

臨床試驗(yàn)有關(guān)SOP匯總

臨床試驗(yàn)方案修改SOP1. 申辦者(包括藥廠、CRO等)向中心藥物臨床試驗(yàn)辦公室提出修改申請(qǐng),填寫(xiě)“藥物臨床試驗(yàn)修改申請(qǐng)表”。2.

MedSci原創(chuàng) - 臨床試驗(yàn),SOP - 2014-03-28

臨床試驗(yàn)或CRO領(lǐng)域的SOP翻譯要求

   All sponsor/CRO personnel will be issued with copies of the most current SOPs and will be required to undertake clinical studies in accordance with those SOPs. They will be required

SOP - 2010-07-14

如何開(kāi)展新藥臨床試驗(yàn):從GCP,SOP到臨床試驗(yàn)管理和質(zhì)量控制

GCP的原則與內(nèi)容 GCP(Good Clinical Practice),即藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范,它是臨床試驗(yàn)過(guò)程的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,包括方案設(shè)計(jì)、組織實(shí)施、監(jiān)查、稽查、記錄、分析總結(jié)和報(bào)告。其目的是保證藥品臨床試驗(yàn)過(guò)程規(guī)范,結(jié)果科學(xué)可靠,保護(hù)受試者的權(quán)益并保障其安全。 一、GCP的發(fā)展過(guò)程 19世紀(jì)末化學(xué)制藥工業(yè)的興起,開(kāi)創(chuàng)了化學(xué)藥品開(kāi)始用于臨床治療的新紀(jì)元。大量新藥上市,一方面改善

上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第九人民醫(yī)院 - 新藥,臨床試驗(yàn) - 2015-07-04

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