CHMP建議有條件批準(zhǔn)強(qiáng)生結(jié)核病藥物Sirturo

上周五，強(qiáng)生（JNJ）結(jié)核病藥物Sirturo（bedaquiline，雙芳基喹啉類(lèi)抗結(jié)核藥）獲得了歐洲藥品管理局（EMA）人用醫(yī)藥產(chǎn)品委員會(huì)（CHMP）的積極意見(jiàn)。CHMP建議授予Sirturo有條件上市許可（conditional marketing authorisation），將該藥作為組合療法的一部分，用于因耐藥性或耐受性使得一種有效治療方案不能用于其臨床治療的耐多藥結(jié)核病（multid

生物谷 - 新藥，F(xiàn)DA - 2013-12-26

強(qiáng)生結(jié)核新藥Situro獲歐盟有條件批準(zhǔn)

強(qiáng)生（JNJ）3月7日宣布，結(jié)核病新藥Situro（bedaquiline）獲歐盟委員會(huì)（EC）有條件批準(zhǔn)（conditional approval），作為組合療法的一部分，用于因耐藥性或耐受性使得一種有效治療方案不能用于其臨床治療的肺部耐多藥結(jié)核病（MDR-TB）成人患者的治療。 此前，Sirturo被指定為孤兒藥地位，并于2013年12月獲歐盟CHMP建議批準(zhǔn)的積極意見(jiàn)。CHMP認(rèn)為，強(qiáng)生所

生物谷 - 新藥，F(xiàn)DA - 2014-03-10

楊森旗下耐多藥結(jié)核病藥物Sirturo獲CHMP上市許可推薦

歐洲藥品管理局專(zhuān)家顧問(wèn)已推薦批準(zhǔn)楊森旗下孤兒藥Sirturo (Bedaquiline)用于治療多重抗藥性結(jié)核病。該藥物將作為合并用藥的一部分用于治療耐藥性或其它阻礙有效治療的耐受性成人患者肺耐多藥結(jié)核病。 如果這項(xiàng)決定獲得歐盟委員會(huì)批準(zhǔn)，該藥物將獲得一個(gè)有條件的許可，因?yàn)槿娴男б?風(fēng)險(xiǎn)數(shù)據(jù)仍未獲得，楊森還將必須對(duì)Sirturo進(jìn)行更進(jìn)一步的研究，歐盟委員會(huì)通常會(huì)在CHMP提出建議后三個(gè)月內(nèi)做

dxy - 楊森，耐多藥結(jié)核病藥物Sirturo獲 - 2013-12-25

結(jié)核病耐藥分子機(jī)制及臨床療法研究進(jìn)展薈萃報(bào)道

眾所周知，結(jié)核病是由結(jié)核分枝桿菌感染而引起的慢性傳染病，對(duì)人類(lèi)的危害已有數(shù)千年歷史，是全球關(guān)注的公共衛(wèi)生問(wèn)題和社會(huì)問(wèn)題。80年代初，由于開(kāi)展對(duì)結(jié)核病的短程化療，使結(jié)核病受到很大程度的控制，但近年來(lái)隨著多藥耐藥結(jié)核病和艾滋病患者的增多，全球出現(xiàn)了第3次結(jié)核病回升，結(jié)核病流行情況呈卷土重來(lái)的嚴(yán)峻形勢(shì)。 目前，全球各大制藥巨頭紛紛加入抗結(jié)核病的新藥研發(fā)，制藥巨頭美國(guó)雅培、德國(guó)拜耳、英國(guó)葛蘭素史克以

生物谷 - 免疫 - 2013-10-08

看！ 這8家醫(yī)藥公司正改變世界

據(jù)健康界統(tǒng)計(jì)，兩年來(lái)共有8家公司出現(xiàn)在該榜單，看看他們都是誰(shuí)。

健康界 - 財(cái)富，醫(yī)藥集團(tuán) - 2017-09-21