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兩大重挫：Juno又停止JCAR015 CAR-T臨床實驗，禮來阿爾茲海默病藥物臨床III期失敗
11月23日，禍不單行。2016年最受關(guān)注的兩個領(lǐng)域的臨床研究接連受挫。先是禮來（Lilly）宣布，其輕度阿爾茲海默病III期臨床藥物Solanezumab沒有達到主要臨床終點，宣告失敗；緊接著朱諾（Juno）宣布，其處于II期臨床階段的CAR-T免疫治療方法JCAR015再次導(dǎo)致患者死亡，主動暫停JCAR015的臨床研究。截止發(fā)稿前，禮來的股價下跌16%，朱諾的股價重挫30%。Solanez
奇點原創(chuàng)文章（公眾號：geekheal_ - 阿爾茲海默 - 2016-11-25
Nature：如何戰(zhàn)勝老年癡呆？有三點需要強調(diào)
阿爾茲海默癥（AD），一個讓全球科學(xué)家都為之頭疼、嘆息的疾病。目前的研究、醫(yī)療水平?jīng)]有辦法預(yù)防和治愈它，甚至于我們沒有辦法減緩它的惡化。作為一種多發(fā)于中老年群體的神經(jīng)衰退性疾病，AD威脅著全球超4400萬例患者的健康和生命。2050年患者數(shù)量預(yù)估將上漲至13,500萬例，這無疑意味著超萬億的治療護理費用需要投入。2015年12月，美國前國務(wù)卿希拉里?克林頓啟動阿爾茲海默癥研究項目，旨在2026年之
生物探索 - 老年癡呆癥，多靶點 - 2016-11-11
NEJM：Solanezumab使命結(jié)束，未能改善臨床前阿爾茨海默病患者認知障礙
阿爾茨海默癥（Alzheimer's disease, AD），俗稱“老年癡呆癥”，是一種嚴重的神經(jīng)退行性疾病，患者通常會出現(xiàn)以記憶力衰退、學(xué)習(xí)能力減弱為主的癥狀，并伴有情緒調(diào)
MedSci原創(chuàng) - 阿爾茨海默病，Solanezumab - 2023-07-17
從視網(wǎng)膜就能看出阿爾茲海默病端倪？
眼睛中出現(xiàn)的視網(wǎng)膜斑點與大腦掃描顯示的淀粉樣蛋白水平較高相關(guān)。這一發(fā)現(xiàn)表明，非侵入性視網(wǎng)膜成像檢測可能有助于檢測早期阿爾茲海默的生物標志物。
MedSci原創(chuàng) - 神經(jīng)元，AD，癡呆，認知障礙，淀粉樣蛋白，視網(wǎng)膜，阿爾茲海默癥，神經(jīng)退行性 - 2021-08-31
步禮來后塵？默沙東抗癡呆藥物臨床失??！
2月14日，當(dāng)大家沉浸在情人節(jié)甜蜜氛圍中時，制藥巨頭默沙東卻發(fā)布了一份不好的消息。公司宣布，他們將終止阿爾茲海默癥藥物Verubecestat臨床后期項目。Verubecestat是全球首個進入臨床Ⅲ期的BACE1抑制劑，曾被給予為淀粉樣蛋白假說“正名”的厚望?，F(xiàn)在，它的失敗無疑給AD領(lǐng)域再次帶來打擊。
生物探索 - 抗癡呆藥物 - 2017-02-16
全球藥企心血管疾病新藥研發(fā)概況
預(yù)測任何在研藥物的未來市場趨勢都需要一些技巧，首先，必須看到試驗中的藥物相對于目前上市藥品的表現(xiàn)，另外，還要清楚批準過程中可能出現(xiàn)的競爭者。最近，美國咨詢公司Fiercebiotech從處于晚期開發(fā)階段的的潛力產(chǎn)品中選出了其中的15位佼佼者，我們或許可以將此看作全球新藥研發(fā)趨勢的縮影。 1．Dalcetrapib 治療領(lǐng)域：心血管疾病 開發(fā)者：羅氏 銷售預(yù)測：50億～100
心血管，新藥 - 2012-01-07
Nat Med：遺憾，Gantenerumab或Solanezumab對于顯性遺傳阿爾茲海默癥無效
52名攜帶突變的參與者被分配接受gantenerumab治療，52名參與者接受solanezumab治療，另外40名參與者接受安慰劑治療。兩種藥物都涉及其Aβ靶點。
MedSci原創(chuàng) - 阿爾茲海默氏癥，抗體 - 2021-06-22
老年癡呆癥特效藥終于要出現(xiàn)了！真是一部科學(xué)和資本的血淚傳奇
在科技發(fā)達的美國，有一種疾病，它是美國人民最大的死因，但是美國科學(xué)家對它束手無策，沒辦法治療，沒辦法預(yù)防，甚至沒辦法減慢它發(fā)病的腳步(1)。它就是大名鼎鼎的阿爾茲海默癥，俗稱老年癡呆癥。實際上，不僅是在美國，在除美國外的其他地方還有很多人都深受其害（預(yù)計2015年到2030年，將會有累計10億人患上老年癡呆癥），而且有過之無不及。為什么這么說呢？因為美國人在阿爾茲海默癥上的花費占到了全球的44
奇點網(wǎng) - 阿爾茲海默癥，老年癡呆癥 - 2016-06-06
【重磅】2016新藥研發(fā)大預(yù)言
2015年FDA批準的新分子藥物(NME)創(chuàng)歷史紀錄，僅比因為實行PDUFA清理大量積壓審批的特殊年份1996年低。技術(shù)在快速成熟，研發(fā)策略、市場需求、監(jiān)管和支付政策三方的磨合比十年前顯著改善，這令2016年充滿希望。雖然物理大師波爾曾經(jīng)說過“預(yù)測很難”，尤其是未來，但是未來就是用來預(yù)測的。制藥工業(yè)的2016年將在哪些方面發(fā)生重大事件呢？ IO繼續(xù)最熱、多點開花 腫瘤免疫療法(IO)無
醫(yī)藥經(jīng)濟報 - 2016，新藥研發(fā) - 2016-01-04
針對Tau蛋白的老年性癡呆“特效藥”LMTX三期臨床試驗失敗，未來前景難測
新加坡生物技術(shù)公司TauRx的阿爾茨海默?。ˋD）藥物L(fēng)MTX在第一個三期臨床試驗中錯過一級終點。這個試驗招募891位中早期AD患者，在標準療法背景上使用兩個劑量的LMTX，另一組使用極低劑量LMTX作為對照。用藥15個月后，LMTX和對照組比較并無改善認知功能（ADAS-cog）和生活能力（ADCS-ADL）。但是TauRx發(fā)現(xiàn)約15%只使用LMTX 而沒有用其它AD藥物的患者和對照組比有顯著改
美中藥源 - TauRx，LMTX - 2016-07-28
禮來表示沒有計劃重新審查其阿茲海默氏藥物索拉珠單抗已經(jīng)失敗的III期臨床實驗
在禮來公司周三的季度業(yè)績發(fā)布會上，首席執(zhí)行官戴維·里克斯（David Ricks）表示，該公司無意追溯和重新分析其阿爾茨海默氏病藥物solanezumab的EXPEDITION3試驗失敗的數(shù)據(jù)。Solanezumab是禮來研發(fā)的一款靶向淀粉樣蛋白(Aβ)的藥物，通過在Aβ蛋白聚集成斑之前對其進行清除，從而阻止病情發(fā)展。
MedSci原創(chuàng) - 禮來，重新審查，阿茲海默氏藥物，索拉珠單抗 - 2019-10-24
屢敗屢戰(zhàn)的千億級阿爾茨海默病的藥企和臨床數(shù)據(jù)解讀
2016年11月，禮來Solanezumab宣布未能達到Ⅲ期臨床試驗主要臨床終點； 2018年1月，武田制藥宣布吡格列酮的阿爾茨海默?、笃谂R床試驗失??； 2018年1月，輝瑞宣布放棄阿爾茨海默病領(lǐng)域的阿藥物研發(fā)； 2018年2月，默沙東宣布停止Verubecestat的臨床試驗； 2018年6月，禮來與阿斯利康聯(lián)合開發(fā)的lanabecestatⅢ期臨床中止； 2019年1月，羅氏宣布
動脈網(wǎng) - 阿爾茨海默病 - 2019-08-06
NEJM：阿爾茨海默病新藥Solanezumab III期臨床試驗失敗
β-淀粉樣蛋白（Aβ）在大腦皮層及海馬沉積是阿茲海默氏癥的病理改變之一。Solanezumab，一種人源化單克隆抗體，可選擇性結(jié)合可溶性Aβ，臨床前研究表明它能促進大腦Aβ排泄。 為此，禮來（Eli Lilly）開展了Solanezumab 的兩項III期臨床研究，令人遺憾的是均以失敗告終，相關(guān)結(jié)果發(fā)表在2014年1月23日的NEJM上。 該III期臨床試驗為隨機雙盲對照研究，以輕到中
dxy - Solanezumab，III期臨床試驗，阿爾茨海默病 - 2014-02-08
NEJM：Semagacestat用于老年性癡呆的III期臨床研究失敗
禮來公司的治療老年性癡呆的藥物Semagacestat III期臨床研究結(jié)果公布，發(fā)現(xiàn)Semagacestat 并不能改善老年性癡呆患者的認知功能。? Semagacestat 是特異性針對Aβ蛋白斑塊，能夠γ-secretase的小分子抑制劑。此次是一項雙盲，安慰劑對照的試驗，共納入1537例患者，隨機后治療給予Semagacestat 治療76周。認知功能評分ADAS-cog和ADC
MedSci原創(chuàng) - 老年性癡呆，Semagacestat - 2013-07-26
阿茲海默病治療藥物研究再度受挫
5月7日，百特國際（Baxter International）發(fā)布公告稱，其產(chǎn)品 Gammagard 在三期臨床試驗中未獲預(yù)期療效，將停止相關(guān)研究。這是近一年來第三種阿茲海默病藥物試驗宣告失敗。 百特國際表示，在針對390名輕度到中度癡呆癥患者、為期18個月的三期臨床試驗中，使用該公司免疫球蛋白產(chǎn)品Gammagard和安慰劑的兩組人群在認知功能衰退等方面并沒有表現(xiàn)出統(tǒng)計學(xué)意義上的明顯差別，“研究
生物360 - 阿茲海默病，BAXTER，強生，輝瑞，禮來 - 2013-05-09
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