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FDA指控<font color="red">Strides</font> Pharma Science印度工廠存在"重大違規(guī)行為"

FDA指控Strides Pharma Science印度工廠存在"重大違規(guī)行為"

美國(guó)食品和藥物管理局已向Strides Pharma Science發(fā)出警告信,引用當(dāng)前良好生產(chǎn)規(guī)范(CGMP),該公司位于印度的工廠存在"重大違規(guī)行為",包括制造記錄的"不受控制的破壞"以及缺乏適當(dāng)?shù)奈募涗?/p>

MedSci原創(chuàng) - FDA指控,Strides,pharma,Science,印度工廠,重大違規(guī)行為 - 2019-07-18

FDA批準(zhǔn)抗腫瘤注射液Cisplatin

FDA批準(zhǔn)抗腫瘤注射液Cisplatin

Strides Arcolab 全資子公司Onco醫(yī)療公司的Cisplatin注射液獲得美國(guó)食品藥監(jiān)局批準(zhǔn)。Strides Arcolab公司研發(fā)和生產(chǎn)

cyy123 - 新藥,F(xiàn)DA - 2012-04-25

走,去中國(guó)!4家印度藥企巨頭集結(jié),殺入5000億仿制藥市場(chǎng)

走,去中國(guó)!4家印度藥企巨頭集結(jié),殺入5000億仿制藥市場(chǎng)

隨著國(guó)家對(duì)進(jìn)口藥物的限制逐步放寬,尤其是“4+7”帶量采購(gòu)政策的推出后,有著“世界藥廠”之名的印度,對(duì)中國(guó)仿制藥市場(chǎng)躍躍欲試。

貝殼社 - 生物醫(yī)藥仿,制藥 - 2019-08-31

互聯(lián)網(wǎng)巨頭涉足醫(yī)療二十年,亞馬遜的啟示與警示

互聯(lián)網(wǎng)巨頭涉足醫(yī)療二十年,亞馬遜的啟示與警示

互聯(lián)網(wǎng)巨頭們從不掩飾自己的野心,尤其在醫(yī)療健康賽道。

動(dòng)脈網(wǎng) - 醫(yī)療,互聯(lián)網(wǎng),亞馬遜 - 2021-02-05

《我不是藥神》中印度版格列寧的廠家原型要來(lái)中國(guó)了

《我不是藥神》中印度版格列寧的廠家原型要來(lái)中國(guó)了

近日,有外媒報(bào)道稱(chēng),因?yàn)樵诿绹?guó)遭受了“逆風(fēng)時(shí)期”,印度藥企Natco希望擴(kuò)大在中國(guó)的業(yè)務(wù)規(guī)模。

醫(yī)谷綜合報(bào)道 - 印度藥企,仿制藥,癌癥藥物 - 2019-08-15

新一輪醫(yī)保藥物準(zhǔn)入談判,印度藥入局,腫瘤國(guó)內(nèi)市場(chǎng)潛力或超過(guò)460億元

新一輪醫(yī)保藥物準(zhǔn)入談判,印度藥入局,腫瘤國(guó)內(nèi)市場(chǎng)潛力或超過(guò)460億元

近日,國(guó)家醫(yī)療保障局發(fā)布消息答復(fù)十三屆全國(guó)人大二次會(huì)議期間,部分人大代表提出將腫瘤靶向藥納入國(guó)家醫(yī)保甲類(lèi)藥目錄,并擴(kuò)大靶向藥報(bào)銷(xiāo)涵蓋范圍的建議。國(guó)家醫(yī)療保障局稱(chēng),我國(guó)基本醫(yī)保整體能力有限,腫瘤靶向藥總體價(jià)格水平相對(duì)較高,完全由基金支付對(duì)基金壓力很大,所以需要患者共同負(fù)擔(dān)一部分費(fèi)用,腫瘤靶向藥目前尚還不能納入國(guó)家醫(yī)保甲類(lèi)藥目錄。今年8月,2019版《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄》

健康界 - 醫(yī)保藥物,印度藥,腫瘤國(guó)內(nèi)市場(chǎng) - 2019-10-03

海正藥業(yè)兩款產(chǎn)品以最低價(jià)首次中標(biāo)聯(lián)盟地區(qū)集采的背后

海正藥業(yè)兩款產(chǎn)品以最低價(jià)首次中標(biāo)聯(lián)盟地區(qū)集采的背后

9月25日,備受關(guān)注的聯(lián)盟地區(qū)藥品集中采購(gòu)擬中選結(jié)果公示,本次聯(lián)盟采購(gòu)共有77家企業(yè),產(chǎn)生擬中選企業(yè)45家,擬中選產(chǎn)品60個(gè),與聯(lián)盟地區(qū)2018年最低采購(gòu)價(jià)相比,擬中選價(jià)平均降幅59%,與“4+7”試點(diǎn)中選價(jià)格水平相比,平均降幅25%,價(jià)格均降低到不高于“4+7”試點(diǎn)中選價(jià)格的水平。

醫(yī)谷 - 聯(lián)盟地區(qū),集采藥品降價(jià),以量換價(jià),海正藥業(yè) - 2019-10-10

美國(guó)“瘧疾”在研基金,高達(dá)272項(xiàng)!這個(gè)藥物遺傳學(xué)、耐藥表觀遺傳學(xué)的課題設(shè)計(jì),值得所有醫(yī)生借鑒(2024)

美國(guó)“瘧疾”在研基金,高達(dá)272項(xiàng)!這個(gè)藥物遺傳學(xué)、耐藥表觀遺傳學(xué)的課題設(shè)計(jì),值得所有醫(yī)生借鑒(2024)

我們僅對(duì)美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究院(NIH)資助的在研瘧疾相關(guān)項(xiàng)目進(jìn)行梳理,希望給同仁們的選題思路提供一點(diǎn)啟發(fā)。

Hanson臨床科研 - 瘧疾,美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究院 - 2024-09-30

2017,這10大重磅藥物專(zhuān)利懸了!(禮來(lái)、吉利德、輝瑞、諾華……)

2017,這10大重磅藥物專(zhuān)利懸了?。ǘY來(lái)、吉利德、輝瑞、諾華……)

專(zhuān)利對(duì)于藥物而言,相當(dāng)于生命周期的結(jié)點(diǎn)。藥物專(zhuān)利一旦到期,企業(yè)依靠專(zhuān)利保護(hù)獲得的銷(xiāo)售額和利潤(rùn)會(huì)一落千丈,很多昔日業(yè)績(jī)顯赫的明星藥物因?yàn)閷?zhuān)利危機(jī)而慘淡退場(chǎng)。2017年,又有哪些重磅藥物將遭遇專(zhuān)利懸崖呢?近日,F(xiàn)iercePharma推出“Top 10 U.S. patent losses of 2017”,列舉了10款即將在2017年面臨專(zhuān)利過(guò)期的藥物,它們分別來(lái)自于禮來(lái)、輝瑞、吉利德、諾華……

生物探索 - 醫(yī)藥,專(zhuān)利,禮來(lái),吉利,德輝瑞 - 2017-02-24

【綜述】| 人工智能在類(lèi)器官研究中的應(yīng)用進(jìn)展與挑戰(zhàn)

【綜述】| 人工智能在類(lèi)器官研究中的應(yīng)用進(jìn)展與挑戰(zhàn)

本文旨在綜述人工智能在類(lèi)器官研究中的最新進(jìn)展,探討人工智能在類(lèi)器官研究應(yīng)用中的潛能。

中國(guó)癌癥雜志 - 人工智能,機(jī)器學(xué)習(xí),精準(zhǔn)醫(yī)療,類(lèi)器官 - 2024-04-04

ASCO 2013頒給Charles L. Sawyes博士,獎(jiǎng)勵(lì)他發(fā)現(xiàn)BCR-ABL融合基因

#ASCO2013#  ASCO腫瘤科學(xué)獎(jiǎng)(Science of Oncology Award),今年的獲得者是Charles L. Sawyes 博士,來(lái)自紀(jì)念斯隆-凱特琳癌癥中心(MSKCC),也是HHMI科學(xué)家。他發(fā)現(xiàn)了BCR-ABL融合基因,研發(fā)出達(dá)沙替尼,解決了伊馬替尼耐藥這一難題。 此前Charles L. Sawyes 博士還獲得了大量腫瘤領(lǐng)域的獎(jiǎng)項(xiàng)(見(jiàn)下表)。 C

MedSci原創(chuàng) - 會(huì)議,ASCO2013 - 2013-06-02

美頒心臟超聲檢查適用標(biāo)準(zhǔn)

美頒心臟超聲檢查適用標(biāo)準(zhǔn) Appropriateness Criteria for Cardiac Ultrasound Issued News Author: Sue Hughes Release Date: June 22, 2007 June 22, 2007 — Appropriateness criteria for two of the most commonly used car

超聲檢查,標(biāo)準(zhǔn) - 2010-07-03

為您找到相關(guān)結(jié)果約12個(gè)