太景（TaiGen）抗生素奈諾沙星Taigexyn獲臺灣批準(zhǔn)

臺灣太景（TaiGen）生物科技公司3月13日宣布，Taigexyn（nemonoxacin，奈諾沙星）口服配方（500mg）新藥申請（NDA）獲臺灣食品藥物管理局（TFDA）批準(zhǔn)，用于社區(qū)獲得性細(xì)菌性肺炎（CAP）的治療。臺灣是獲得Taigenxyn上市批準(zhǔn)的首個地區(qū)。此前于2013年4月提交至中國國家食品藥品監(jiān)督管理總局（CFDA）的Taigexyn NDA目前正在審查中。Taigexyn靜脈

生物谷 - 新藥，F(xiàn)DA - 2014-03-17

FDA批準(zhǔn)臺灣太景新抗生素產(chǎn)品Taigexyn，系臺企研發(fā)獲準(zhǔn)大陸銷售的首個1.1類新藥

國家食品藥品監(jiān)督管理總局（CFDA）近日批準(zhǔn)臺灣太景（TaiGen）生物科技公司開發(fā)的新型抗生素產(chǎn)品Taigexyn（nemonoxacin，奈諾沙星）膠囊在大陸地區(qū)銷售，該藥是由臺企研發(fā)獲準(zhǔn)在大陸銷售的首個1.1類新藥，同時也是CFDA自2015年7月發(fā)布史上最嚴(yán)新藥臨床數(shù)據(jù)自查令以來獲批的首個新藥。根據(jù)2012年6月達(dá)成的一項合作協(xié)議，浙江醫(yī)藥股份有限公司將全權(quán)負(fù)責(zé)Taigexyn在中國大陸的

不詳 - 臺灣，太景生物，Taigexyn，奈諾沙星，抗生素 - 2016-06-21