BCL-2抑制劑Venclexta（venetoclax）獲得FDA全面批準(zhǔn)：用以治療急性髓細(xì)胞性白血?。ˋML）
近日，F(xiàn)DA已批準(zhǔn)Venclexta（venetoclax）與阿扎胞苷、地西他濱或低劑量阿糖胞苷（LDAC）的組合，用于治療75歲以上老年初治急性髓細(xì)胞性白血?。ˋML）患者。
MedSci原創(chuàng) - venetoclax治療，venetoclax，Venclexta，BCL-2抑制劑VENCLEXTA，急性髓細(xì)胞性白血?。ˋML） - 2020-10-19
AbbVie的BCL-2抑制劑VENCLEXTA獲得加拿大批準(zhǔn)與利妥昔單抗聯(lián)合治療慢性淋巴細(xì)胞白血病患者
AbbVie今天宣布獲得加拿大衛(wèi)生部批準(zhǔn)將VENCLEXTA（venetoclax）與利妥昔單抗聯(lián)合用藥用于先前已接受過(guò)至少一次治療的慢性淋巴細(xì)胞白血病（CLL）的成年患者。
MedSci原創(chuàng) - BCL-2抑制劑 - 2018-09-26
加拿大批準(zhǔn)BCL-2抑制劑VENCLEXTA與CD20單抗Obinutuzumab聯(lián)合，用于先前未治療的慢性淋巴細(xì)胞性白血病患者
3期臨床試驗(yàn)顯示與接受obinutuzumab聯(lián)合苯丁酸氮芥標(biāo)準(zhǔn)化療方案的患者相比，VENCLEXTA聯(lián)合obinutuzumab治療患者的無(wú)進(jìn)展生存期具有臨床意義和統(tǒng)計(jì)學(xué)意義的改善。
MedSci原創(chuàng) - 慢性淋巴細(xì)胞性白血病，BCL-2抑制劑VENCLEXTA，CD20單抗Obinutuzumab - 2020-05-06
百濟(jì)神州、亞盛醫(yī)藥，決戰(zhàn)國(guó)內(nèi)血液腫瘤霸主地位
百濟(jì)和亞盛的兩款Bcl-2抑制劑，在早期臨床數(shù)據(jù)上，均展現(xiàn)出了后來(lái)者居上的潛力。
網(wǎng)絡(luò) - 血液腫瘤，艾伯維，Venclexta，亞盛醫(yī)藥，百濟(jì)神州，維奈克拉，奧雷巴替尼，sonrotoclax，Lisaftoclax - 2023-11-05
長(zhǎng)達(dá)18頁(yè)的FDA《2016年度新藥審批報(bào)告》出爐咯！
導(dǎo)讀：眾所周知，2016年FDA藥品審評(píng)與研究中心（CDER）共批準(zhǔn)22個(gè)原創(chuàng)新藥（novel drug），包括15個(gè)新分子實(shí)體和7個(gè)新生物制品。如往年一樣，CDER發(fā)布了《2016年度新藥審批報(bào)告》，它不僅報(bào)告批準(zhǔn)的新藥數(shù)，而且還聚焦于這些新藥的醫(yī)療價(jià)值、對(duì)增強(qiáng)患者醫(yī)療保健的貢獻(xiàn)以及CDER用于幫助確保這些產(chǎn)品安全、有效研發(fā)和審批的多種監(jiān)管工具。
生物探索 - FDA，《2016年度新藥審批報(bào)告》 - 2017-01-17
![[預(yù)測(cè)]三大腫瘤免疫I-O產(chǎn)品躋身抗癌藥Top6](https://img.medsci.cn/webeditor/uploadfile/201702/20170227154933398.jpg?imageMogr2/format/webp "[預(yù)測(cè)]三大腫瘤免疫I-O產(chǎn)品躋身抗癌藥Top6")
[預(yù)測(cè)]三大腫瘤免疫I-O產(chǎn)品躋身抗癌藥Top6
近期，F(xiàn)iercePharma發(fā)布了2022年15只最暢銷抗癌藥預(yù)測(cè)，預(yù)計(jì)到2022年，15只暢銷抗癌藥將創(chuàng)造近900億美元的銷售額，占昆泰IMS所統(tǒng)計(jì)的美國(guó)2014年制藥市場(chǎng)總值的1/4。在這份榜單中，屬于腫瘤免疫(I-O)療法的3只PD-1/PD-L1抑制劑位列前6名。但這類藥物在定價(jià)方面存在一定的爭(zhēng)議，如今，全球藥物定價(jià)均嚴(yán)格受到監(jiān)管機(jī)構(gòu)管控和支付方一定程度的壓制。新的暢銷抗癌藥預(yù)測(cè)榜單
生物藥之家 - 腫瘤免疫，藥物 - 2017-02-27
ASH 2022：CD123靶向ADC藥物Pivekimab對(duì)復(fù)發(fā)/難治性AML效果良好，ORR為51%
Pivekimab Sunirine是一種CD123靶向抗體藥物偶聯(lián)物（ADC），臨床開(kāi)發(fā)用于血液惡性腫瘤，包括母細(xì)胞性漿細(xì)胞樣樹(shù)突狀細(xì)胞腫瘤(BPDCN)、急性髓性白血病(AML)和其他CD123+
MedSci原創(chuàng) - 急性髓細(xì)胞白血病，難治性急性髓性白血病，CD123，Pivekimab Sunirine - 2022-12-13
首個(gè)進(jìn)入臨床的國(guó)產(chǎn)Bcl-2選擇性抑制劑！亞盛醫(yī)藥1類新藥中國(guó)臨床完成首例患者給藥
今日，亞盛醫(yī)藥宣布，日前已在中國(guó)啟動(dòng)其原創(chuàng)新靶點(diǎn)Bcl-2選擇性抑制劑APG-2575的1期臨床試驗(yàn)，用于治療血液惡性腫瘤，并已完成首例患者給藥。
醫(yī)藥觀瀾 - 亞盛醫(yī)藥，國(guó)產(chǎn)Bcl-2，血液惡性腫瘤 - 2019-07-15
詳解2016年FDA批準(zhǔn)的20款創(chuàng)新藥（名稱、活性成分、適應(yīng)癥……）
導(dǎo)讀 12月14日，F(xiàn)DA公布了2016年批準(zhǔn)的第20個(gè)新分子藥物Eucrisa，而后朋友圈被“CDER新藥辦公室主任John K. Jenkins博士的FDA新藥審評(píng)情況”一文刷屏了。到目前為止FDA僅批準(zhǔn)20個(gè)新分子藥物，遠(yuǎn)低于去年的45個(gè)。本文詳細(xì)解析了這20款創(chuàng)新藥物的名稱、活性成分、適應(yīng)癥……截止至2016年12月14日，F(xiàn)DA下屬藥品審評(píng)與研究中心（CDER）共批準(zhǔn)了20個(gè)創(chuàng)新藥：包括
生物探索 - 2016年，F(xiàn)DA批準(zhǔn)，20款創(chuàng)新藥 - 2016-12-20
艾伯維已完成對(duì)艾爾建的全部收購(gòu)，強(qiáng)大的在研產(chǎn)品組合助力長(zhǎng)期可持續(xù)增長(zhǎng)
2020年5月8日，全球排名前十的研究型生物制藥公司艾伯維宣布，公司已經(jīng)完成對(duì)艾爾建的收購(gòu)。該交易獲得了收購(gòu)協(xié)議要求的所有相關(guān)政府部門(mén)的監(jiān)管批準(zhǔn)和愛(ài)爾蘭高等法院的批準(zhǔn)。
MedSci - 2020-05-09
ASH 2020：禮來(lái)的LOXO-305在復(fù)發(fā)難治CLL/SLL中顯示62％的緩解率
禮來(lái)公司近日公布了I / II期臨床試驗(yàn)（BRUIN研究）的最新結(jié)果，該研究評(píng)估了非共價(jià)BTK抑制劑LOXO-305在慢性淋巴細(xì)胞性白血病（CLL）和小淋巴細(xì)胞性淋巴瘤（SLL）患者中的有效性。
MedSci原創(chuàng) - ASH，CLL/SLL，LOXO-305 - 2020-12-08
2017ASH前瞻：白血病組合療法顯療效 顯著提高總生存期
艾伯維（AbbVie）與羅氏（Roche）合作開(kāi)發(fā)的藥物Venclexta（venetoclax）曾于2016年獲批作為新療法治療慢性淋巴性白血?。–LL）。
藥明康德 - 2017ASH，白血病 - 2017-12-02
RTOR項(xiàng)目比優(yōu)先審評(píng)還快！7個(gè)腫瘤藥新適應(yīng)癥已獲批
又是一年ASCO，7個(gè)腫瘤藥物新適應(yīng)癥獲批。
新浪醫(yī)藥 - 腫瘤藥，腫瘤學(xué)，獲批藥物 - 2019-05-27
艾伯維/羅氏白血病新藥 Venclexta再獲FDA突破性藥物資格
由艾伯維（AbbVie）與羅氏（Roche）合作開(kāi)發(fā)的一款突破性抗癌藥Venclexta（venetoclax）近日在美國(guó)監(jiān)管方面?zhèn)鱽?lái)特大喜訊！美國(guó)食品和藥物管理局（FDA）已批準(zhǔn)Venclexta單藥治療攜帶17p刪除突變（del 17p）以及之前
MedSci原創(chuàng) - Venclexta，F(xiàn)DA，白血病 - 2016-04-16
【研發(fā)日?qǐng)?bào)】Nabriva公司新型抗生素lefamulin顯示肺炎療效
【2017.09.19/研發(fā)NEWS】艾伯維&羅氏白血病新藥組合3期臨床喜獲成功；中國(guó)醫(yī)藥子公司抗腫瘤藥物獲批臨床；被放棄？諾華將返還Jetrea的藥物權(quán)利；葛蘭素史克哮喘藥物Nucala申請(qǐng)COPD適應(yīng)證……
新浪醫(yī)藥新聞 - 日?qǐng)?bào)，中國(guó)醫(yī)藥，F(xiàn)DA - 2017-09-19
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