美國FDA拒絕了雙重SGLT1和SGLT2抑制劑Zynquista治療1型糖尿病的申請

賽諾菲和Lexicon制藥公司周五（2019年3月23日）宣布，F(xiàn)DA已拒絕其雙重SGLT1和SGLT2抑制劑Zynquista（sotagliflozin）合并胰島素用于治療成人1型糖尿病的申請。

網(wǎng)絡(luò) - Zynquista，SGLT2，SGLT1，1型糖尿病 - 2019-03-24

賽諾菲/Lexicon的鈉依賴性葡萄糖共轉(zhuǎn)運蛋白抑制劑Zynquista，在歐盟獲批用于治療I型糖尿病

賽諾菲/Lexicon的1型和2型鈉依賴性葡萄糖共轉(zhuǎn)運蛋白SGLT1 / SGLT2抑制劑Zynquista（sotagliflozin）已獲歐洲批準，用于在胰島素治療后血糖沒有得到控制、體重指數(shù)高于27

MedSci原創(chuàng) - 鈉依賴性葡萄糖共轉(zhuǎn)運蛋白，Zynquista，I型糖尿病 - 2019-05-01

終止與Lexicon合作，重磅產(chǎn)品銷售下滑賽諾菲糖尿病業(yè)務靠誰崛起？

近日，Lexicon 與賽諾菲正式終止了Zynquista (sotagliflozin) 的開發(fā)和商業(yè)化合作協(xié)議，該合作協(xié)議簽訂于2015年11月，首付款+里程碑金高達17億美元。

新浪醫(yī)藥 - Lexicon，賽諾菲，糖尿病 - 2019-09-19

FDA警告:Keytruda和Tecentriq療效并不優(yōu)于化療 | 楊森精神分裂癥藥物獲批上市..

FDA對全美范圍內(nèi)的醫(yī)生、試驗調(diào)查人員和公眾發(fā)出用藥警告，稱默克Keytruda和羅氏Tecentriq在最近的試驗中出現(xiàn)危險信號。來自監(jiān)督委員會的早期審查中的兩項分別對兩種藥物的單獨研究發(fā)現(xiàn)，接受低水平PD-L1抑制劑免疫療法患者的生存幾率低于選擇正常鉑化療的患者。

藥研發(fā) - 精神分裂癥 - 2018-05-25

SGLT2降糖藥致生殖器感染"發(fā)酵" 已上市藥物幾乎都中槍

2018年8月底，美國FDA發(fā)布安全警告，部分服用SGLT-2抑制劑的2型糖尿病患者發(fā)生了罕見、嚴重的生殖器和生殖器周圍區(qū)域感染。這種罕見的嚴重感染稱為會陰壞死性筋膜炎，也被稱作福尼爾壞疽（Fournier’s gangrene，F(xiàn)G），是一種危及生命的暴發(fā)性感染，影響生殖器周圍皮下組織，該病特點是發(fā)病急驟、怕冷高熱、發(fā)展迅速、病情兇險，受感染組織先后發(fā)生廣泛的壞死和壞疽。FDA已要求所有SGLT

新浪醫(yī)藥新聞 - SGLT-2抑制劑，降糖藥，生殖器感染 - 2019-05-11

歐洲藥品管理局的人類藥物委員會（CHMP）推薦八種新藥

Akcea Therapeutics的Waylivra（volanesorsen）推薦了有條件的上市許可，這是治療家族性乳糜微粒血癥綜合癥（FCS）的第一個獲批的藥物，可用于阻止FCS患者體內(nèi)的脂肪（脂質(zhì)）被分解?；加羞@種疾病的患者血液中甘油三酯水平極高，可引起一系列癥狀，包括嚴重的腹痛、急性胰腺炎、肝脾腫大、糖尿病、注意力不集中、記憶力減退和脂肪充盈斑等。

MedSci原創(chuàng) - CHMP，歐洲藥品管理局的人類藥物委員會 - 2019-03-04