JCO：基于電子化患者報(bào)告結(jié)局（ePRO）監(jiān)測與自動(dòng)化管理干預(yù)提醒的數(shù)字化乳腺癌病程管理（eRAPID研究）
乳腺癌是威脅女性健康常見的惡性腫瘤之一, 也是全球女性癌癥相關(guān)死亡的主要原因。盡管乳腺癌患者的5年生存率近些年有了提高，但患者在接受手術(shù)、放化療、靶向治療等會(huì)出現(xiàn)各種癥狀，對(duì)其生理、心理等產(chǎn)生諸多不良
網(wǎng)絡(luò) - 乳腺癌，ePRO - 2022-04-29
基于患者報(bào)告結(jié)局的腫瘤營養(yǎng)治療系統(tǒng)臨床應(yīng)用專家共識(shí)
本共識(shí)依據(jù)專家意見，以及國內(nèi)外最新研究進(jìn)展和應(yīng)用實(shí)踐，提出了ePRO 系統(tǒng)在腫瘤營養(yǎng)臨床和科研環(huán)境中的規(guī)范應(yīng)用建議，以期推動(dòng)腫瘤營養(yǎng)診療的高效性和全程性。
腫瘤代謝與營養(yǎng)電子雜志 - 腫瘤營養(yǎng)治療 - 2024-05-24
Blood：鐮狀細(xì)胞病血管閉塞性危象的預(yù)后及生物標(biāo)志物評(píng)估
鐮狀細(xì)胞病(SCD)的臨床試驗(yàn)通常集中于對(duì)疼痛性血管閉塞性危象(vaso-occlusive crises，VOC)的醫(yī)療保健實(shí)踐。SCD患者疼痛性VOC是由鐮狀紅細(xì)胞阻塞血管切斷了對(duì)相應(yīng)器官組織的血
MedSci原創(chuàng) - 生物標(biāo)志物，血管閉塞性危象，鐮狀細(xì)胞病(SCD) - 2020-10-27
FDA局長最新撰文 解析美國推進(jìn)醫(yī)療創(chuàng)新重要舉措
導(dǎo)語：生物醫(yī)學(xué)和技術(shù)日新月異，從傳統(tǒng)的藥物研發(fā)到火爆的醫(yī)療+AI，這些創(chuàng)新一方面有改善大眾健康的潛力，另一方面又存在不確定因素，醫(yī)療監(jiān)管機(jī)構(gòu)作為大眾健康的守護(hù)者必須嚴(yán)格把關(guān)。但無論是積極推動(dòng)還是保守觀望，醫(yī)療監(jiān)管者都得緊跟技術(shù)發(fā)展的步伐，做到與時(shí)俱進(jìn)。而美國FDA的工作有許多我國值得借鑒和學(xué)習(xí)的地方。我們的醫(yī)療目標(biāo)始終如一，即盡可能在正確的時(shí)間為正確的患者提供正確的藥物或醫(yī)療設(shè)備。隨著創(chuàng)新技術(shù)
美柏醫(yī)健 - 醫(yī)學(xué)人文 - 2019-02-05
偏頭痛評(píng)估量表：篩查、診斷、嚴(yán)重程度評(píng)估、偏頭痛特異性生活質(zhì)量量表、偏頭痛失能程度評(píng)估問卷
偏頭痛是一種常見的慢性發(fā)作性腦功能障礙性疾病，長期反復(fù)發(fā)作會(huì)導(dǎo)致嚴(yán)重的健康損失、生活質(zhì)量下降和生產(chǎn)力的損耗，現(xiàn)已成為全球公共衛(wèi)生的主要問題之一?！读~刀》雜志發(fā)布的“2019年全球疾病負(fù)擔(dān)
網(wǎng)絡(luò) - 偏頭痛 - 2024-02-12
新形勢(shì)下臨床研究的新機(jī)遇新挑戰(zhàn)--《梅斯藥說》第二期經(jīng)典回顧
疫情爆發(fā)以來，臨床研究領(lǐng)域的數(shù)字化應(yīng)用也愈發(fā)成為熱點(diǎn)。但在疫情及集采的雙重考驗(yàn)下，企業(yè)的臨床研究規(guī)劃與開展不可避免地面臨了諸多嚴(yán)峻挑戰(zhàn)。
MedSci原創(chuàng) - 梅斯藥說 - 2022-05-26
這個(gè)鮮為人知的行業(yè)如何承載患者和藥企的希望?
對(duì)癌癥的恐懼、厭惡，以及醫(yī)學(xué)知識(shí)的艱深晦澀，讓我們對(duì)癌癥敬而遠(yuǎn)之、知之甚少。但其實(shí)，癌癥離我們并不遙遠(yuǎn)。據(jù)國家癌癥中心統(tǒng)計(jì)，全球每年新發(fā)癌癥病例1400多萬，我國每年新發(fā)病例429萬，其中惡性腫瘤新發(fā)病例數(shù)為380.4萬例/年，相當(dāng)于全國平均每天有超過1萬人被確診為癌癥，即每10秒有1人確診。這兩年，隨著《滾蛋吧！腫瘤君》、《我不是藥神》等影視劇的流行，公眾對(duì)癌癥有了進(jìn)一步的了解。實(shí)際上，隨著
動(dòng)脈網(wǎng) - 癌癥 - 2018-11-18
患者報(bào)告結(jié)局：ePRO評(píng)估在臨床試驗(yàn)的過去、現(xiàn)在和未來
此外，技術(shù)的進(jìn)步已經(jīng)顯著的增加了臨床試驗(yàn)中電子化PRO（ePRO）數(shù)據(jù)收集的功能和選項(xiàng)。從紙質(zhì)數(shù)據(jù)到電子化PRO數(shù)據(jù)的轉(zhuǎn)變已經(jīng)增強(qiáng)了臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的完整性和精確性，且監(jiān)管機(jī)構(gòu)也
BioMed數(shù)據(jù)坊 - 患者，評(píng)估 - 2017-03-12
卒中的患者報(bào)告結(jié)局（PRO）評(píng)估
醫(yī)療服務(wù)強(qiáng)調(diào)以患者為中心，患者報(bào)告結(jié)局(Patient Reported Outcome，PRO)作為一種新的結(jié)局分類，由于它從患者的角度為臨床研究和實(shí)踐提供研究疾病活動(dòng)和評(píng)價(jià)治療效果的獨(dú)特指標(biāo)，已獲得越來越多的研究者關(guān)注和提倡?；颊邎?bào)告結(jié)局是直接來自于患者對(duì)自身健康狀況、功能狀態(tài)以及治療感受的報(bào)告，其中不包括醫(yī)護(hù)人員及其他任何人員的解釋。 目前經(jīng)典的PRO主要是美國NIH組織開發(fā)的PR
MedSci原創(chuàng) - 患者報(bào)告結(jié)局 - 2019-01-09
臨床研究新方向---患者報(bào)告結(jié)局（PRO）越來越受重視
近年來，醫(yī)療服務(wù)強(qiáng)調(diào)以患者為中心，患者報(bào)告結(jié)局(Patient Reported Outcome，PRO)作為一種新的結(jié)局分類，由于它從患者的角度為臨床研究和實(shí)踐提供研究疾病活動(dòng)和評(píng)價(jià)治療效果的獨(dú)特指標(biāo)，已獲得越來越多的研究者關(guān)注和提倡?；颊邎?bào)告結(jié)局是直接來自于患者對(duì)自身健康狀況、功能狀態(tài)以及治療感受的報(bào)告，其中不包括醫(yī)護(hù)人員及其他任何人員的解釋。PROs是什么？從20世紀(jì)70年代中期開始，許多國
MedSci原創(chuàng) - 患者報(bào)告結(jié)局，臨床研究 - 2017-03-12
電子臨床結(jié)果評(píng)估(eCOA)的發(fā)展與特點(diǎn)
歐美大約在2000年之后，形成了以電子化臨床結(jié)果評(píng)估（electronic Clinical Outcome Assessment，eCOA）為臨床研究患者管理解決方案的信息技術(shù)產(chǎn)品，并由此延伸出電子
MedSci原創(chuàng) - eCOA，電子臨床結(jié)果評(píng)估 - 2020-04-24
PRO專題：新藥臨床試驗(yàn)要尊重患者感受——Our Health,Our Care,Our Say
近年來，在臨床研究中，通過測評(píng)患者對(duì)自身疾病癥狀及其對(duì)日常生活所造成的影響所持的態(tài)度，來決定治療方案以及作為評(píng)價(jià)療效的工具已經(jīng)越來越普遍。臨床研究領(lǐng)域關(guān)鍵人物也開始認(rèn)識(shí)到了患者報(bào)告臨床結(jié)局（patient reported outcome，PRO）測評(píng)日益增長的價(jià)值。2006年2月美國FDA（Food and Drug Administration）發(fā)布了關(guān)于PRO應(yīng)用于新藥研制和療效評(píng)價(jià)的指南草
BioMed數(shù)據(jù)坊 - PRO，臨床試驗(yàn)，患者 - 2017-03-14
學(xué)術(shù)引領(lǐng)，數(shù)字化驅(qū)動(dòng)創(chuàng)新營銷解決方案
肆虐全國的新冠肺炎疫情在多方共同努力之下，已初見成效。在這場沒有硝煙的戰(zhàn)爭中，互聯(lián)網(wǎng)和信息技術(shù)手段在疫情防控中起到了巨大的作用。疫情期間，消費(fèi)者線上問診及線上購藥需求激增，互聯(lián)網(wǎng)使得大眾消費(fèi)習(xí)慣發(fā)生改變，中長期將對(duì)醫(yī)療服務(wù)供給模式，以及藥品流通和零售產(chǎn)生深遠(yuǎn)的影響，從而形成的新的體系和新格局。此次疫情為傳統(tǒng)醫(yī)療服務(wù)、藥品營銷和供給體系帶來一系列改變，也引發(fā)了行業(yè)人士的積極思考。2020年2月2
MedSci - 數(shù)字化驅(qū)動(dòng)創(chuàng)新，營銷解決方案 - 2020-03-06
科普：三分鐘告訴你患者報(bào)告結(jié)局（PRO）是什么
在臨床研究中，通過測評(píng)患者對(duì)自身疾病癥狀及其對(duì)日常生活所造成的影響所持的態(tài)度，來決定治療方案以及作為評(píng)價(jià)療效的工具已經(jīng)越來越普遍。臨床研究領(lǐng)域關(guān)鍵人物也開始認(rèn)識(shí)到了PRO測評(píng)日益增長的價(jià)值。2006年2月美國FDA(Foodand Drug Administration)發(fā)布了關(guān)于PRO應(yīng)用于新藥研制和療效評(píng)價(jià)的指南草案。意味著PRO正成為評(píng)價(jià)療效和藥物安全性的重要組成部分。而患者也終于能夠真
《醫(yī)學(xué)與哲學(xué)》 - 患者報(bào)告結(jié)局，PRO - 2018-06-27
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