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Regeneron和Teva的疼痛藥物fasinumab被FDA暫時(shí)臨床擱置
藥物開發(fā)合作伙伴Teva和Regeneron的實(shí)驗(yàn)性疼痛藥物fasinumab的中期研究,fasinumab是一種神經(jīng)生長(zhǎng)因子(NGF)抗體,開發(fā)用于治療骨關(guān)節(jié)炎和腰背痛。由于安全問題被美國(guó)監(jiān)管機(jī)構(gòu)暫時(shí)擱置??筃GF fasinumab的藥物,正在慢性腰背痛的IIb期試驗(yàn)中進(jìn)行研究,其中包括骨關(guān)節(jié)疼痛的試驗(yàn)。 一份關(guān)于fasinumab藥物不良事件使其研發(fā)被FDA在臨床上暫時(shí)擱置,在該不
生物谷 - Regeneron,Teva,fasinumab - 2016-10-22
Arthritis Rheumatol :Fasinumab治療骨關(guān)節(jié)炎痛的療效、耐受性和關(guān)節(jié)安全性
即使是既往鎮(zhèn)痛藥治療效果不佳的患者,fasinumab也可以改善OA疼痛和功能。
MedSci原創(chuàng) - 骨關(guān)節(jié)炎,疼痛,fasinumab,臨床試驗(yàn) - 2019-06-25
Ann Rheum Dis:法西單抗對(duì)慢性下腰痛的療效和安全性
法西單抗是靶向NGF的人IgG1k抗體。這項(xiàng)研究評(píng)估了法西單抗對(duì)中重度慢性下腰痛(CLBP)的療效和安全性。
MedSci原創(chuàng) - 療效,后背痛,法西單抗 - 2021-03-17
綜述:2021年抗體類藥物觀察【附資料下載】
2020年,F(xiàn)DA批準(zhǔn)12款抗體新藥,與2018年最高點(diǎn)持平。FDA累計(jì)批準(zhǔn)99款抗體新藥,其中2014年以來即批準(zhǔn)64款,占到三分之二。
網(wǎng)絡(luò) - 抗體 - 2021-02-14
再生元單抗藥物fasinumab治療骨關(guān)節(jié)炎痛II/III臨床獲得成功
美國(guó)生物制藥公司再生元(Regeneron)近日公布了單抗藥物fasinumab治療骨關(guān)節(jié)炎痛(osteoarthritis pain)的一項(xiàng)安慰劑對(duì)照II/III期臨床研究的積極頂線數(shù)據(jù)。該研究在既往對(duì)當(dāng)前鎮(zhèn)痛療法治療不佳或不耐受且伴有臀部或膝蓋中度至重度骨關(guān)節(jié)炎痛患者中開展,評(píng)估了4種劑量fasinumab的療效和安全性。數(shù)據(jù)顯示,在研究的第16周,與安慰劑組相
不詳 - 單抗,fasinumab - 2016-05-04
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