Hansa Medical的imlifidase（IdeS）獲FDA批準(zhǔn)用于抗GBM疾病的治療

Hansa Medical今天（2018年7月16日）宣布，美國食品和藥品監(jiān)督管理局（FDA）已批準(zhǔn)其孤兒藥imlifidase（IdeS），用于治療抗GBM疾病（抗GBM）。

MedSci原創(chuàng) - imlifidase，抗GBM疾病，腎病 - 2018-07-16

Hansa Biopharma宣布?xì)W洲藥品管理局接受IDEFIRIX（imlifidase）用于高度敏感的腎移植患者的營銷授權(quán)申請

Hansa Biopharma宣布?xì)W洲藥品管理局（EMA）已接受該公司的營銷授權(quán)申請（ MAA）審查新型抗體降解酶IDEFIRIX，用于在高度敏感的腎移植患者中消除免疫反應(yīng)。IDEFIRIX是在移植前以單次靜脈內(nèi)輸注給藥，并迅速滅活供體特異性抗體（DSA）。

MedSci原創(chuàng) - 腎移植，免疫排斥，營銷授權(quán)申請 - 2019-03-02

EMA接受Idefirix治療急性髓性白血病和Xospata用于腎移植的上市授權(quán)申請

歐洲藥品管理局（EMA）已接受Hansa的Idefirix（imlifidase）和Astellas的Xospata（gilteritinib）的上市授權(quán)申請。 Xospata被批準(zhǔn)用于治療患有復(fù)發(fā)或難治性FLT3突變的急性髓性白血?。ˋML）的成人患者，而Idefirix則被批準(zhǔn)用于應(yīng)對高度敏感的腎移植患者體內(nèi)的免疫反應(yīng)。

MedSci原創(chuàng) - 急性髓性白血病，腎移植，上市授權(quán)申請 - 2019-03-04

歐洲藥品管理局的6月會議要點：建議批準(zhǔn)八種藥物

在歐洲藥品管理局（EMA）人用藥物委員會（CHMP）的6月會議上，一共推薦了8種藥物。

MedSci原創(chuàng) - 骨質(zhì)疏松癥，imlifidase，歐洲藥品管理局的人類藥物委員會，Remdesivir，Kaftrio - 2020-06-26