Adv Ther：三種長效生長激素在兒童生長激素缺乏癥治療中的間接比較

本研究未發(fā)現(xiàn)somapacitan、somatrogon和lonapegsomatropin三種長效生長激素在52周療效方面存在顯著差異。

MedSci原創(chuàng) - 生長激素缺乏癥（GHD），長效生長激素（LAGH） - 2024-12-03

OPKO公司完成生長激素缺乏患兒（hGH-CTP）的Somatrogon全球III期研究的入組

OPKO已完成在生長激素缺乏兒童的全球關(guān)鍵性第3階段研究中的入組，評(píng)估其每周一次注射其研究的長效人類生長激素產(chǎn)品（somatrogon）。

MedSci原創(chuàng) - 生長激素缺乏，OPKO公司，somatrogon - 2018-08-05

長效生長激素Somatrogon治療生長激素缺乏癥兒童，日本3期臨床成功

每周一次somatrogon的療效和的安全性與每日一次的GENOTROPIN（生長激素）相當(dāng)

MedSci原創(chuàng) - 生長激素缺乏癥，長效生長激素Somatrogon - 2020-06-10

針對(duì)生長激素缺乏癥（GHD），F(xiàn)DA為Somatrogon發(fā)出了完整的回復(fù)信（CRL）

關(guān)鍵 III 期試驗(yàn)的一線結(jié)果表明，通過皮下注射每周一次的 Somatrogon (hGH-CTP) 不劣于每天一次的 Genotropin (hGH)。

MedSci原創(chuàng) - somatrogon，長效生長激素Somatrogon - 2022-01-23

2023上半年，美國FDA批準(zhǔn)了26款新分子實(shí)體上市

2023年，新藥上市很搶眼，僅上半年美國FDA已批準(zhǔn)26款新分子實(shí)體，此外還批準(zhǔn)了多款細(xì)胞與基因療法。截至7月1日，2023年美國藥品審評(píng)中心（CDER）總計(jì)批準(zhǔn)57項(xiàng)NDA申請(qǐng)和8項(xiàng)BLA申請(qǐng)，其中

MedSci原創(chuàng) - FDA，創(chuàng)新藥物，創(chuàng)新藥 - 2023-07-08

OPKO和輝瑞宣布長效化生長激素GENOTROPIN治療生長激素缺乏癥兒童的3期臨床成功

OPKO Health和Pfizer宣布，其GENOTROPIN（生長激素）治療兒童生長激素缺乏（GHD）癥的somatrogon3期試驗(yàn)達(dá)到了非劣效性的主要終點(diǎn)。

MedSci原創(chuàng) - OPKO，輝瑞，長效化生長激素，GENOTROPIN，生長激素缺乏癥兒童，3期臨床成功 - 2019-10-21