NMPA在2024年度有望批準上市的54種創(chuàng)新藥
在剛剛過去的2023年,有超過50款創(chuàng)新藥物在國內(nèi)首次審批上市(不包括生物類似物,新適應癥申請,以及復方產(chǎn)品)。展望2024年,又有哪些新藥有望在中國獲批上市呢?梅斯小編通過資料匯總和總結(jié),以下43種
2023年度NMPA 審批上市50種創(chuàng)新藥物
按國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準上市的1類、1.1類、1.2類、1.4類新藥統(tǒng)計,截至2023年12月底,NMPA共批準了50款創(chuàng)新藥上市。
2023年Q1 NMPA批準新藥上市匯總
2023年1月,NMPA批準上市了14款新藥,2月,NMPA批準上市了9款新藥,亮點有:國內(nèi)誕生了首款獲批雙適應癥的鉀離子競爭性酸阻滯劑、首個潰瘍性結(jié)腸炎口服JAK抑制劑小分子靶向藥、經(jīng)驗性抗真菌治療
NMPA批準糖尿病治療藥物甘精胰島素利司那肽注射液(賽益寧)
中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)已批準了賽益寧(甘精胰島素利司那肽注射液(I)、(II))的上市申請,該產(chǎn)品適用于血糖控制不佳的成人2型糖尿病患者(T2DM),在飲食和運動基礎上聯(lián)合其他口服降糖藥物
2022年中國NMPA批準上市的50款創(chuàng)新藥物
2022年,中國藥監(jiān)局(NMPA)共批準了50款新藥,其中進口新藥有30款,國產(chǎn)新藥有20款。從藥物類型上看,包括28款化學藥、13款生物藥、5款疫苗以及4款中藥。數(shù)量與2019年批準了51款新藥,2
NMPA:2021年獲批準上市的創(chuàng)新藥
據(jù)不完全統(tǒng)計,截止12月25日,2021年國家藥監(jiān)局發(fā)布批準的創(chuàng)新藥共23個,其中中藥11個,生物藥9個,疫苗3個。
2021年上半年盤點:NMPA批準了哪些癌癥創(chuàng)新藥物?
2021年上半年剛落幕。根據(jù)中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)網(wǎng)站,截至6月30日,
NMPA最近一個月批準10款創(chuàng)新藥
從5月7日至6月6日,有超十款新藥在國內(nèi)獲批上市或新增新適應癥。其中有7款同日獲批。包括新一代抗CD20單抗、PD-1抑制劑、EGFR-TKI等,涵蓋濾泡性淋巴瘤、原發(fā)性高血壓、非小細胞肺癌、肝細胞癌
NMPA統(tǒng)計年報:7690家藥企,創(chuàng)新藥臨床品種1096 個,生物制品 73 件,128件進口藥獲批上市!
今日NMPA發(fā)布2020年藥品監(jiān)督管理統(tǒng)計年度報告,以下為該報告的主要數(shù)據(jù):
匯總:2020年NMPA共批準創(chuàng)新藥48個,接近FDA水平
2020年,國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)共批準48個新藥,其中國產(chǎn)新藥20個,進口新藥28個。從藥物類型上看,包括28個化藥,15個生物藥,3個中藥,2個疫苗。
不受制NMPA加速創(chuàng)新審評,藥審、械審大灣區(qū)分中心掛牌成立
國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)藥品審評檢查大灣區(qū)分中心、醫(yī)療器械技術(shù)審評檢查大灣區(qū)分中心正式掛牌。
NMPA 上半年批準 31 個新藥,國產(chǎn)近一半
2020年上半年,NMPA共批準31個新藥上市(按照注冊分類 1 類、國內(nèi)首次獲批的進口藥、中藥新藥、及按照新藥程序申報的生物制品 2 、15 類統(tǒng)計),包括17個進口藥品和14個國產(chǎn)藥品。從藥物類型
4月份,F(xiàn)DA和NMPA批準了哪些新藥?
2020年1-4月批準了42個NDA/BLA申請新藥,包括5個生物藥,12個新分子實體(Type 1),7個新劑型(Type3),5個新組合(Type4),7個新配方或新制造商(Type5),2個已上