Leap Therapeutics將DKK1單抗DKN-01亞洲開發(fā)權(quán)利許可給百濟神州,用于與PD-1單抗聯(lián)用
美國腫瘤免疫療法的生物技術(shù)公司Leap Therapeutics,宣布將其靶向Dickkopf-1(DKK1)蛋白單抗DKN-01的在日本以外的亞洲、澳大利亞和新西蘭開發(fā)和商業(yè)化的權(quán)利許可給百濟神州。Leap將保留DKN-01在世界其他地區(qū)的開發(fā)、制造和商業(yè)化的專有權(quán)。此外,Leap宣布與百濟神州和兩名機構(gòu)投資者達成2700萬美元股權(quán)融資的協(xié)議。
因價格問題,英國NICE拒絕Akcea的反義寡鏈核苷酸藥物Waylivra上市
英國國家健康與護理卓越研究所(NICE)發(fā)布了評估咨詢文件(ECD),拒絕將Waylivra(volanesorsen)用于治療家族性小兒氯血癥綜合癥(FCS)。
因價格問題,NICE拒絕將羅氏的PD-L1單抗Tecentriq聯(lián)合化療用于廣泛期小細胞肺癌
英國國家健康與護理卓越研究所(NICE)已發(fā)布指南草案,拒絕將羅氏的PD-L1單抗Tecentriq(atezolizumab)與卡鉑和依托泊苷聯(lián)合用于成人未經(jīng)治療的廣泛期小細胞肺癌(SCLC)患者。該機構(gòu)表示,雖然PD-L1抑制劑"符合NICE的標準,治療可以延長患者的壽命的……但Tecentriq聯(lián)合化療的成本效益估算值高于NHS可接受的額度。"
強生競標收購TARIS公司,以獲得其膀胱癌新型靶向遞藥技術(shù)
強生公司(Johnson&Johnson)已競標美國生物技術(shù)公司TARIS Biomedical,以追求在膀胱癌中占有更大的市場份額,但未公開報價。
羅氏以11.5億美元的預(yù)付款,收購Sarepta的DMD基因療法
Sarepta和羅氏(Roche)簽署了一項協(xié)議,為羅氏(Roche)提供SRP-9001(AAVrh74.MHCK7.micro-dystrophin)在美國以外的的獨家商業(yè)權(quán)。該基因療法是用于治療杜興氏肌營養(yǎng)不良癥(DMD)。
真實世界研究中的偏倚,以及因果效應(yīng)研究
真實世界研究(RWS)是對臨床常規(guī)產(chǎn)生的真實世界數(shù)據(jù)進行系統(tǒng)性收集并進行分析以產(chǎn)生真實世界證據(jù)(RWE)的研究。 真實世界數(shù)據(jù)主要包含電子病歷(Electronic Medical Record),電子健康檔案(Electronic Health Record, EHR),醫(yī)保數(shù)據(jù)(Claims Data),出生死亡登記,公共健康監(jiān)測數(shù)據(jù)以及區(qū)域化醫(yī)療數(shù)據(jù)等。 區(qū)別于傳統(tǒng)隨機控制試驗(
衛(wèi)生技術(shù)評估(HTA)詳細介紹及基本步驟
真實世界證據(jù)與“基于價值”的評估工具衛(wèi)生技術(shù)評估(Health Technology Assessment,HTA)?是相輔相成的:一方面,真實世界證據(jù)在HTA中扮演重要角色;另一方面,HTA在近幾年內(nèi)的巨大發(fā)展也極大促進了真實世界證據(jù)的相關(guān)研究。 1?HTA起源 在過去的幾十年中,隨著人口增長、老齡化、新衛(wèi)生醫(yī)療技術(shù)的出現(xiàn)和人類健康需求層次的提高,有限的衛(wèi)生資源難以滿
中國的 HTA(衛(wèi)生技術(shù)評估)能打幾分?
我國HTA的發(fā)展現(xiàn)狀如何?還有哪些不足? 來自國家衛(wèi)生健康委員會衛(wèi)生技術(shù)評估重點實驗室(復(fù)旦大學(xué))的陳英耀教授等研究者最近發(fā)表在?International Journal of Technology Assessment in Health Care?的研究向我們揭示了一些有趣的答案。 No.1 ?什么是衛(wèi)生技術(shù)評估(HTA)?