本指導(dǎo)文件提供了 FDA 關(guān)于信息、技術(shù)性能評(píng)估和用戶信息的建議，這些信息應(yīng)包含在包含定量成像功能的放射設(shè)備的上市前提交中。這些建議反映了當(dāng)前的審查實(shí)踐，旨在促進(jìn)一致性并促進(jìn)對(duì)包括定量成像功能的放射設(shè)
阿可替尼治療B細(xì)胞淋巴瘤臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則（2023年版）
指導(dǎo)原則
其它
2023-10-25
中國(guó)抗癌協(xié)會(huì)臨床腫瘤學(xué)協(xié)作專業(yè)委員會(huì)(CSCO,Chinese Society of Clinical Oncology)
為進(jìn)一步規(guī)范阿可替尼在血液腫瘤治療中的臨床應(yīng)用，專家組成員結(jié)合相關(guān)研究數(shù)據(jù)和指南推薦，制定了阿可替尼臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則，供臨床醫(yī)生參考使用。
本指南由紐約州衛(wèi)生部 (NYSDOH) 艾滋病研究所 (AI) 制定，旨在為臨床醫(yī)生提供有關(guān)使用可注射長(zhǎng)效卡博特拉韋/利匹韋林 (CAB/RPV LA) 的循證建議和信息。針對(duì)病毒受到抑制（HIV R
2020-11-15
本文對(duì)2019版《成人診斷性可彎曲支氣管鏡檢查術(shù)應(yīng)用指南》更新要點(diǎn)進(jìn)行解讀。
2021-12-21
骨髓纖維化是一種罕見(jiàn)的骨髓疾病，患者癥狀負(fù)擔(dān)重、預(yù)后差、生存期短。本文主要針對(duì)蘆可替尼治療骨髓纖維化提供最新指導(dǎo)建議，重點(diǎn)涉及劑量?jī)?yōu)化、監(jiān)測(cè)、不良事件管理等。
2020-10-06
在精神科住院醫(yī)師計(jì)劃中實(shí)施可委托的專業(yè)活動(dòng)（EPA）的分步指南
2020-10-05
在COVID-19大流行之前，喉鏡檢查是準(zhǔn)確評(píng)估和診斷可誘導(dǎo)性喉阻塞的強(qiáng)制性金標(biāo)準(zhǔn)。 但是，在專業(yè)指南中，上呼吸道內(nèi)窺鏡檢查被認(rèn)為是一種氣霧生成程序，這意味著例行程序非常具有挑戰(zhàn)性，并且喉鏡檢查的可用
2024-06-13
根據(jù)《國(guó)家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品技術(shù)指導(dǎo)原則發(fā)布程序的通知》（藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號(hào)）要求，經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局審查同意，現(xiàn)予發(fā)布，自發(fā)布之日起施行。
2024 FDA指南：批準(zhǔn)后生物仿制藥和可互換生物仿制藥產(chǎn)品的生產(chǎn)變更問(wèn)題與解答
指南
其它
本指南回答了申請(qǐng)人和其他相關(guān)方（在本指南中統(tǒng)稱為申請(qǐng)人）關(guān)于對(duì)許可生物仿制藥和許可可互換生物仿制藥進(jìn)行的批準(zhǔn)后生產(chǎn)變更（在本指南中稱為生產(chǎn)變更）的常見(jiàn)問(wèn)題。
2023-11-28
蘆可替尼是Janus激酶(JAK)1和JAK2的選擇性抑制劑，用于治療皮質(zhì)類固醇難治性和皮質(zhì)類固醇依賴性GvHD。
2016-09-01
長(zhǎng)效可注射性抗精神病藥物是精神病學(xué)中最有效的治療方法之一，然而并沒(méi)有在齡實(shí)踐中得到充分利用。一個(gè)由8位治療精神分裂癥專家組成的專家組圍繞長(zhǎng)效可注射性抗精神病藥物的有效性，安全性以及成本-效用等制訂了該類藥物臨床應(yīng)用的實(shí)踐建議。
2023-11-15
英國(guó)國(guó)家衛(wèi)生與臨床優(yōu)化研究所(NICE,National Institute for Health and Clinical Excellence)
關(guān)于植入可生物降解的肩峰下墊片以治療肩袖撕裂的基于證據(jù)的建議。這涉及在肩胛骨頂部和上臂骨之間插入一個(gè)氣球狀裝置，以減輕疼痛并改善肩部功能。
2016 ASCO指南推薦：早期，可手術(shù)的乳腺癌輔助療法決策中患者和疾病因素的角色
阿片類藥物使用障礙的可注射阿片類藥物激動(dòng)劑治療：加拿大國(guó)家臨床指南2019
