美國食品和藥物管理局(FDA 或機構(gòu))宣布推出題為“治療嚴(yán)重細菌性疾病的醫(yī)療需求未得到滿足的患者的抗菌療法——問答(修訂版 1)”的行業(yè)指南草案。 本指
該指南有助于臨床開發(fā)新的抗菌藥物,以治療醫(yī)療需求未得到滿足的患者的嚴(yán)重細菌性疾病,包括有效抗菌藥物有限或缺乏嚴(yán)重細菌性疾病的患者。
美國食品和藥物管理局(FDA 或機構(gòu))宣布推出題為“治療嚴(yán)重細菌性疾病的醫(yī)療需求未得到滿足的患者的抗菌療法——問答(修訂版 1)”的行業(yè)指南草案。本指南
2024-09-27
為滿足此類抗菌藥物創(chuàng)新研發(fā)的需要,國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心起草了《存在未滿足臨床需求的嚴(yán)重細菌性疾病患者抗菌藥物臨床研發(fā)技術(shù)指導(dǎo)原則》,現(xiàn)形成征求意見稿。
2025-07-18
為指導(dǎo)存在未滿足臨床需求的嚴(yán)重細菌感染性疾病抗菌藥物的科學(xué)研發(fā)和評價,提供可供參考的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),藥審中心制定了《存在未滿足臨床需求的嚴(yán)重細菌感染性疾病抗菌藥物臨床試驗技術(shù)指導(dǎo)原則》。
2014年11月,歐洲血液和骨髓移植小組(EBMT)發(fā)布了關(guān)于干細胞移植(SCT)治療嚴(yán)重自身免疫性疾病的共識指南。
種痘水皰病樣淋巴組織增生性疾病(HV-LPD)和嚴(yán)重蚊蟲叮咬過敏(SMBA)都是eb病毒(EBV)相關(guān)T/自然殺傷(NK)細胞lpd的皮膚形式,并且與慢性活動性eb病毒病(CAEBV)和EBV相關(guān)的噬
2021-05-20
為了提高萬古霉素治療耐甲氧西林金黃色葡萄球菌(MRSA)感染的臨床療效并保證患者安全,2020 年美國衛(wèi)生系統(tǒng)藥師協(xié)會(ASHP)、美國感染病學(xué)會(IDSA)、兒童感染性疾病學(xué)會(PIDS)和感染病藥