該指導(dǎo)原則的目的是協(xié)助申辦方臨床開(kāi)發(fā)治療酒精中毒的藥物。已采用多種不同的術(shù)語(yǔ)、定義和診斷標(biāo)準(zhǔn)描述這種情況。
2014-01-30
歐洲變應(yīng)性反應(yīng)與臨床免疫學(xué)會(huì)(EAACI,European Academy of Allergy and Clinical Immunology)
由歐洲變態(tài)反應(yīng)和臨床免疫學(xué)會(huì)(EAACI)、美國(guó)變態(tài)反應(yīng)哮喘和免疫學(xué)會(huì)(AAAAI)、美國(guó)變態(tài)反應(yīng)哮喘和免疫學(xué)院(ACAAI)以及世界變態(tài)反應(yīng)組織(WAO)的專家成立的哮喘變態(tài)反應(yīng)和免疫國(guó)際聯(lián)合會(huì)(iCAALL)已經(jīng)決定提議兒童哮喘國(guó)際共識(shí)。
2024-07-17
為推動(dòng)新修訂的ICH指導(dǎo)原則在國(guó)內(nèi)的平穩(wěn)落地實(shí)施,我中心擬定了《M12:藥物相互作用》指導(dǎo)原則及問(wèn)答文件實(shí)施建議,同時(shí)組織翻譯了中文版
2023-07-29
ICH指導(dǎo)原則《M12:藥物相互作用》現(xiàn)進(jìn)入第3階段征求意見(jiàn)。按照ICH相關(guān)章程要求,ICH監(jiān)管機(jī)構(gòu)成員需收集本地區(qū)關(guān)于第2b階段指導(dǎo)原則草案的意見(jiàn)并反饋ICH。本文為M12中文版。
2021-12-21
ICH指導(dǎo)原則《M7(R2):評(píng)估和控制藥物中的DNA活性(致突變)雜質(zhì)以限制潛在的致癌風(fēng)險(xiǎn)》現(xiàn)進(jìn)入第3階段征求意見(jiàn)。
2016-06-12
韓國(guó)結(jié)核病與呼吸病研究院組織成立了咳嗽指南委員會(huì)并由該委員會(huì)制定了咳嗽指南。該指南旨在指導(dǎo)臨床醫(yī)生正確診斷和有效治療咳嗽。本文提供咳嗽診療建議及指南概要,同時(shí)提供一套有關(guān)急性、亞急性、慢性咳嗽的診療方案。復(fù)旦大學(xué)附屬金山醫(yī)院 王金德,上海交通大學(xué) 徐秋棟
《國(guó)際眼科理事會(huì)(ICO)青光眼防治指南》是為全球的眼科醫(yī)生以及眼病防治專業(yè)人士提供支持及教育資源而制作。目標(biāo)是提高眼病防治質(zhì)量以及減少全球最常見(jiàn)的開(kāi)角型青光眼和閉角型青光眼導(dǎo)致失明的風(fēng)險(xiǎn)。 本《指南》對(duì)正確防治開(kāi)角型與閉角型青光眼的核心要求做出總結(jié),并且考慮到了低級(jí)、中級(jí)以及高級(jí)資源的配置情況。 拓展指南:[[青光眼|5]]
2015-10-22
本文件是2003年5月生效的指導(dǎo)原則注釋(CPMP/EWP/2922/01)的修訂版。本文件應(yīng)作為哮喘治療藥物開(kāi)發(fā)的一般指導(dǎo)原則,并應(yīng)與可能適用于該疾病領(lǐng)域和患者人群的其他歐洲和ICH指導(dǎo)原則一起解讀
本指導(dǎo)原則的目的是為了根據(jù)非臨床研究的發(fā)現(xiàn)可能引發(fā)男性睪丸損傷顧慮的非臨床發(fā)現(xiàn),和衡量非臨床發(fā)現(xiàn)相關(guān)性的基本方法幫助研發(fā)可能對(duì)睪丸產(chǎn)生不良影響藥品(指睪丸毒性)的申請(qǐng)人。
2023-07-25
ROB-ME工具具有邏輯清晰、細(xì)節(jié)完善、操作簡(jiǎn)便、適用性良好等優(yōu)點(diǎn),在評(píng)價(jià)不報(bào)告偏倚風(fēng)險(xiǎn)方面具有相當(dāng)大的優(yōu)勢(shì),可為臨床研究者提供權(quán)威參考,值得推廣和應(yīng)用。
2017-01-06
早期復(fù)極模式(ERP)是指12導(dǎo)聯(lián)心電圖中≥1處導(dǎo)聯(lián)的ST段出現(xiàn)抬高。一直以來(lái),早期復(fù)極模式都被認(rèn)為是一種良性表現(xiàn)。但是很多近期研究發(fā)現(xiàn),早期復(fù)極模式與全因死亡、心源性死亡等各類終點(diǎn)間既存在正相關(guān),也存在負(fù)相關(guān)或中性關(guān)系。這些研究使用了更為復(fù)雜的早期復(fù)極化(ER)定義,例如J波或J點(diǎn)抬高及QRS波群切跡或頓挫,或伴隨ST段抬高。基于這些新證據(jù),美國(guó)心臟協(xié)會(huì)(AHA)頒布了一項(xiàng)最新的早期復(fù)極化科學(xué)聲
2016-12-21
美國(guó)糖尿病協(xié)會(huì)(ADA)近日更新《2015年ADA糖尿病醫(yī)學(xué)診療標(biāo)準(zhǔn)》(Standardsof Medical Care in Diabetes—2015),全文共14個(gè)章節(jié)。以下是2015年ADA糖尿病新指南第1~13章節(jié)推薦要點(diǎn)(Recommendedations)翻譯和推薦證據(jù)級(jí)別。(第14章節(jié)無(wú)推薦要點(diǎn))。基于最新研究證據(jù),新版ADA指南對(duì)多項(xiàng)診斷與治療建議進(jìn)行了更新,以下是指南內(nèi)容翻譯。
2016年ADA糖尿病診療標(biāo)準(zhǔn)(中文版)?2016年ADA糖尿病診療標(biāo)準(zhǔn)(中文版).pdf