本指南旨在幫助申辦方研發(fā)治療兒童和成人過(guò)敏性鼻炎治療藥物。指南內(nèi)容包括在研發(fā)治療季節(jié)性過(guò)敏性鼻炎（SAR）和常年性過(guò)敏性鼻炎（PAR）中試驗(yàn)設(shè)計(jì)，有效性，新藥安全性的有關(guān)事項(xiàng)，安全性的定義。

EMA指南：人體抗癌藥物評(píng)價(jià)指南【中文版】 指南 其它

本指導(dǎo)原則的目的是為治療惡性腫瘤的藥物（包括耐藥調(diào)節(jié)劑或正常組織保護(hù)劑）的臨床開(kāi)發(fā)的各個(gè)階段提供指導(dǎo)。

疼痛治療藥物的臨床研發(fā)指南【中文版】 指南 其它

本指南旨在為治療疼痛的新藥物的臨床開(kāi)發(fā)提供指導(dǎo)。它取代并更新神經(jīng)性疼痛（CPMP/EWP/252/03）和傷害性疼痛（CPMP/EWP/612/00）的單獨(dú)指導(dǎo)原則。

2015 WHO潛伏結(jié)核感染管理指南（中文翻譯版）

《Q2（R2）：分析方法驗(yàn)證》中文版 其它 其它

為推動(dòng)ICH指導(dǎo)原則在國(guó)內(nèi)的平穩(wěn)落地實(shí)施，我中心擬定了《Q2（R2）/Q14指導(dǎo)原則實(shí)施建議》，同時(shí)組織翻譯了Q2（R2）/Q14指導(dǎo)原則的中文版。

【中文】S1B（R1）：致癌性研究 政策 其它

為推動(dòng)新修訂的ICH指導(dǎo)原則在國(guó)內(nèi)的平穩(wěn)落地實(shí)施，我中心擬定了《S1B（R1）：致癌性研究》實(shí)施建議，同時(shí)組織翻譯中文版。

2022年2月，歐洲人類生殖及胚胎學(xué)會(huì)(ESHRE)發(fā)布了子宮內(nèi)膜異位癥管理指南。本文主要針對(duì)子宮內(nèi)膜異位癥的診斷和治療提供最新循證指導(dǎo)建議。

ICH指導(dǎo)原則《Q13：原料藥和制劑的連續(xù)制造》現(xiàn)進(jìn)入第3階段征求意見(jiàn)。按照ICH相關(guān)章程要求，ICH監(jiān)管機(jī)構(gòu)成員需收集本地區(qū)關(guān)于第2b階段指導(dǎo)原則草案的意見(jiàn)并

2016年8月，歐洲心臟病學(xué)會(huì)(ESC)聯(lián)合歐洲動(dòng)脈硬化學(xué)會(huì)(EAS)共同發(fā)布了血脂異常的管理指南，指南主要內(nèi)容涉及：心血管疾病預(yù)防，實(shí)驗(yàn)室脂類和載脂蛋白參數(shù)評(píng)估，生活方式調(diào)整，高膽固醇血癥的治療等。本文是對(duì)2016年歐洲心臟病學(xué)會(huì)(ESC)和歐洲動(dòng)脈粥樣硬化學(xué)會(huì)(EAS)血脂異常管理工作組發(fā)布的血脂異常管理指南的中文翻譯內(nèi)容。柳州市人民醫(yī)院心內(nèi)科 胡世紅 郭予潔

本文描述了一個(gè)科學(xué)家組織關(guān)于兒科結(jié)核（TB）一線治療的推薦。肺TB 的治療應(yīng)基于現(xiàn)存的肺實(shí)質(zhì)受累和抗生素耐藥風(fēng)險(xiǎn)。肺外TB 的治療基于嚴(yán)重肺TB 治療方案。注射皮質(zhì)類固醇僅推薦用于粟粒TB、結(jié)核性腦膜炎和結(jié)核性心包炎。使用維生素B6 的適應(yīng)癥是哺乳期兒童、嚴(yán)重營(yíng)養(yǎng)不良狀況，或伴有維生素缺乏高風(fēng)險(xiǎn)的疾病。一旦開(kāi)始治療，應(yīng)對(duì)兒童TB 患者仔細(xì)隨訪以便評(píng)估其依從性、治療效果、改變治療的需要，以及是否存在

【中文】ICH指導(dǎo)原則：基因組采樣和基因組數(shù)據(jù)管理指導(dǎo)原則（中文翻譯公開(kāi)征求意見(jiàn)稿）E18 指導(dǎo)原則 其它

這份指導(dǎo)原則的主要目的是提供臨床研究中基因組采樣和基因組數(shù)據(jù)管理的協(xié)調(diào)性原則。通過(guò)對(duì)關(guān)鍵因素建立共識(shí)，本指導(dǎo)原則將有助于促進(jìn)基因組研究的開(kāi)展。

M10常見(jiàn)問(wèn)題解答文件中文版 其它 其它

為推動(dòng)新修訂的ICH指導(dǎo)原則在國(guó)內(nèi)的平穩(wěn)落地實(shí)施，我中心擬定了《<M10：生物分析方法驗(yàn)證和研究樣品分析>問(wèn)答文件和常見(jiàn)問(wèn)題解答文件的實(shí)施建議》。

【中文】ICH指導(dǎo)原則：質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理Q9(R1) 指導(dǎo)原則 其它

本文件為企業(yè)和監(jiān)管部門(mén)提供質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理的原則以及一些質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理工具，這些原則和工具促進(jìn)企業(yè)和監(jiān)管機(jī)構(gòu)對(duì)原料藥及制劑（藥品）在其生命周期中的質(zhì)量做出更有效和一致的基于風(fēng)險(xiǎn)的決策。

急性髓系白血病(AMLs)是一種重疊的血液學(xué)腫瘤，與快速起病、進(jìn)展和經(jīng)常耐化療相關(guān)。在診斷時(shí)，分類和風(fēng)險(xiǎn)分層對(duì)治療決策至關(guān)重要。