EMA指南：慢性心力衰竭治療藥物臨床研究指南【中文版】
指南
其它
2016-02-25
本指南闡述了 EU 在慢性心力衰竭（CHF）患者的治療新藥的臨床開發(fā)中的管理角色。本文件旨在更新《慢性心力衰竭治療藥物臨床研究指南備注》（CPMP/EWP/235/95，修訂 1）。
本指南旨在研發(fā)治療兒童和成人非過敏性鼻炎（NAR）治療藥物過程中，在新藥申請上市及生物制劑許可證申請方面支持申辦方。指南討論內(nèi)容包括研發(fā)過程中臨床表現(xiàn)，試驗設計，有效性，藥物安全性的定義。
本科學聲明的目標是提供有關青少年使用電子煙（vaping）的心肺后果的重要背景信息，以指導治療和預防策略以及未來的研究方向。
2022年2月，美國婦產(chǎn)科醫(yī)師學會(ACOG)發(fā)布了以患者為中心的避孕咨詢聲明。避孕是個人健康的基本組成成分，本文主要針對以患者為中心的避孕咨詢服務提供指導建議。
《M13A: 口服固體速釋制劑的生物等效性》中文版
指導原則
其它
2024-09-12
本文為國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心發(fā)布的《M13A: 口服固體速釋制劑的生物等效性》中文版。
在不斷擴大的精準醫(yī)學領域，隨著檢測方法的改進以及可用性的增加，遺傳學檢測在患者的評估和治療中的應用顯著增加。本文主要總結(jié)了當前可用于泌尿系腫瘤綜合征患者的生殖系檢測指南。
2022-04-26
抗腫瘤藥物外滲是指在給藥過程中這些藥物無意中注入或泄漏到血管周圍和皮下間隙?？鼓[瘤藥物外滲是腫瘤治療過程中的一種緊急情況，可能會造成組織壞死。本文主要針對抗腫瘤藥物外滲的管理提供共識指導。
【中文】ICH指導原則：元素雜質(zhì)指導原則Q3D（R2)）
指導原則
其它
2022-04-26
本指導原則給出一個采用 ICH Q9 中所述的風險管理原則來評估和控制藥品中元素雜質(zhì)的方法。該方法為開發(fā)基于風險的藥品中元素雜質(zhì)的控制策略提供了平臺。
2021，歐洲醫(yī)學腫瘤學學會（ESMO）就這一主題舉行了一次虛擬的共識構建過程，以從多學科專家組獲得見解，并就當前循證ESMO臨床實踐指南中無法充分解決的有爭議的主題提出建議。
骨骼健康評估應成為所有絕經(jīng)后婦女常規(guī)評估的一部分，所有照顧絕經(jīng)后婦女的專業(yè)人員都應有能力和信心進行該評估。
不僅包括CP的診斷性組織病理學特征，還包括通過組織病理學進行的嚴重程度評估、無癥狀和/或局灶性纖維化的意義、早期CP的特征及其鑒別診斷，最重要的是組織病理學和細胞學在CP診斷中應發(fā)揮的作用(如有)。
2017-10-20
2009 年美國心臟節(jié)律協(xié)會（HRS）發(fā)布了經(jīng)靜脈電極拔除的專家共識。此次發(fā)布的2017版專家共識較前版作出的最大改變，就是將電極管理相關知識從電極拔除中獨立開來，而不是作為電極拔除術的補充內(nèi)容。
2017-05-05
2016年12月，美國糖尿病學會（ADA）發(fā)布了2017版糖尿病醫(yī)學診療標準。ADA制定的《糖尿病醫(yī)學診療標準》是指導糖尿病醫(yī)生臨床實踐的重要指南之一，每年都會對該指南進行更新和修改。2017版糖尿病診療標準主要內(nèi)容包括：一、改進治療的策略；二、糖尿病的分型和診斷；三、綜合醫(yī)學評估和評估合并癥；四、生活方式管理；五、預防或延緩2型糖尿??；六、血糖目標；七、2型糖尿病治療的肥胖管理；八、血糖控制的藥
2017-03-24
大約14%的40-79歲美國成人罹患慢性阻塞性肺疾病（以下簡稱“慢阻肺”），而慢阻肺是美國第三大死亡原因。重度慢阻肺患者常常因肺功能惡化而不能進行正常的體力活動。更新2008年美國預防服務工作組（US Preventive Services Task Force，以下簡稱“USPSTF”）關于對無癥狀成人進行慢阻肺篩查的建議。USPSTF評估了有關在無癥狀成人組進行慢阻肺篩查是否對其健康結(jié)局構成影
