2025-03-21
ICH《M11:電子結(jié)構(gòu)化協(xié)調(diào)的臨床方案》模板文件現(xiàn)進入第3階段區(qū)域公開征求意見階段。
美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA 或機構(gòu)）宣布推出題為“M11 技術(shù)規(guī)范：臨床電子結(jié)構(gòu)化協(xié)調(diào)方案 （CeSHarP）”的修訂技術(shù)規(guī)范草案和標題為“M11 模板”的補充文件。
【中文】ICH M11電子結(jié)構(gòu)化協(xié)調(diào)的臨床方案指導(dǎo)原則（草案）
政策
其它
2023-01-06
?M11指導(dǎo)原則草案的英文原文和中文譯文見附件，現(xiàn)就該指導(dǎo)原則內(nèi)容及中文譯文向社會公開征求意見。
【英文】ICH M11電子結(jié)構(gòu)化協(xié)調(diào)的臨床方案指導(dǎo)原則（草案）
政策
其它
2023-01-06
【英文】ICH M11電子結(jié)構(gòu)化協(xié)調(diào)的臨床方案指導(dǎo)原則（草案），現(xiàn)就該指導(dǎo)原則內(nèi)容向社會公開征求意見。
本文主要為胎兒MRI提出一個標準化和結(jié)構(gòu)化的報告模板，以幫助放射科醫(yī)生，特別是那些經(jīng)驗較少的放射科醫(yī)生，提供系統(tǒng)的報告。
根據(jù)《聯(lián)邦食品、藥品和化妝品法案》（FD&C 法案）（21 USC 379k-1(a)）第 745A(a) 條的規(guī)定，在不早于本最終指南發(fā)布后 24 個月開始，其中食品和藥品主管部門（FDA
2022-12-23
目的 運用結(jié)構(gòu)化教學(xué)法對孤獨癥譜系障礙兒童進行干預(yù)并觀察其療效，為孤獨癥譜系障礙兒童制定個體化康復(fù)訓(xùn)練方案及其早發(fā)現(xiàn)、早診斷、早期干預(yù)提供有效可靠的臨床依據(jù)。方法 將梧州市婦幼保健院兒童保健科于201
2020-08-28
2020年8月，韓國腹部放射學(xué)會(KSAR)發(fā)布了肝外膽管癌的影像學(xué)評估和結(jié)構(gòu)化報告共識建議的英文版本。影像學(xué)檢查對于評估肝外膽管癌具有重要意義，主要用于腫瘤分期和評估手術(shù)切除的適宜性。本文主要針對肝
2024-10-30
上述內(nèi)容已形成專家建議，在文中呈現(xiàn)，供臨床醫(yī)生參考。
