FDA指南：體內(nèi)生物利用度和生物等效性研究的數(shù)據(jù)完整性 指南 其它

本指南的目的是向申請(qǐng)人和測(cè)試站點(diǎn)管理人員提供建議，以實(shí)現(xiàn)和維護(hù)為支持研究性新藥申請(qǐng) （IND）、新藥申請(qǐng) （NDA） 和簡(jiǎn)化新藥申請(qǐng) （ANDA） 而提交的生物利用度 （BA） 和生物等效性 （BE）

兒童過(guò)敏性紫癜性腎炎中西醫(yī)結(jié)合診療指南(2023) 共識(shí) 其它

過(guò)敏性紫癜性腎炎( Henoch-Schönlein purpura nephritis)是兒童時(shí)期常見(jiàn)的繼發(fā)性腎小球疾病,約1%-7%的過(guò)敏性紫癜性腎炎患兒會(huì)進(jìn)展為腎衰竭或終末期腎病。

現(xiàn)對(duì)此共識(shí)中的部分重點(diǎn)內(nèi)容進(jìn)行解讀，以期為臨床實(shí)踐提供借鑒和參考。

背景鑒于證據(jù)基礎(chǔ)有限，這些患者的管理一直是一個(gè)挑戰(zhàn)，特別是考慮到其相關(guān)的重大經(jīng)濟(jì)健康負(fù)擔(dān)。更好地了解 D2T 可能有助于識(shí)別或開(kāi)發(fā)新的治療靶點(diǎn)，并有助于早期干預(yù)病程以防止病情進(jìn)展。

血栓性血小板減少性紫癜(TTP)可迅速進(jìn)展為危及生命的疾病，其適當(dāng)診斷和治療非常重要。本文主要針對(duì)TTP的診斷和治療提供指導(dǎo)建議。

本文為美國(guó)放射學(xué)會(huì)發(fā)布的關(guān)于宮頸浸潤(rùn)性癌的治療前評(píng)估和隨訪的相關(guān)影像學(xué)適用性標(biāo)準(zhǔn)。

本指南旨在就資格標(biāo)準(zhǔn)、試驗(yàn)設(shè)計(jì)注意事項(xiàng)和療效終點(diǎn)向申辦者提供建議，以提高臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)質(zhì)量，并提高治療新生血管性年齡相關(guān)性黃斑變性藥物開(kāi)發(fā)計(jì)劃的效率。

這份新的美國(guó)肝病研究協(xié)會(huì)(AASLD)指南文件反映了與任何護(hù)理非酒精性脂肪性肝病患者的從業(yè)者相關(guān)的領(lǐng)域的許多進(jìn)展，并強(qiáng)調(diào)了非侵入性風(fēng)險(xiǎn)分層和治療的進(jìn)展。美國(guó)臨床內(nèi)分泌學(xué)會(huì)和AASLD聯(lián)合撰寫了一份單獨(dú)

系統(tǒng)性硬化癥（SSc）是一種罕見(jiàn)的、復(fù)雜的結(jié)締組織病，可影響多個(gè)器官系統(tǒng)，包括皮膚、肺、心臟、血管、腎臟、胃腸道及肌肉骨骼系統(tǒng)。本文主要針對(duì)系統(tǒng)性硬化癥相關(guān)間質(zhì)性肺病的管理提出共識(shí)建議。

非酒精性脂肪性肝?。∟AFLD）是一種與胰島素抵抗和遺傳易感密切相關(guān)的代謝應(yīng)激性肝損傷，包括非酒精性單純性脂肪肝、非酒精性脂肪性肝炎及其相關(guān)肝硬化和肝癌。NAFLD是全球最常見(jiàn)的慢性肝病，成人患病率為

CONSORT（報(bào)告試驗(yàn)綜合標(biāo)準(zhǔn)）聲明，包括檢查表和流程圖，是為幫助作者改進(jìn)隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)結(jié)果報(bào)告而制定的指南。它最近一次更新是在 2010 年。它的主要重點(diǎn)是對(duì) 2 個(gè)平行組進(jìn)行單獨(dú)隨機(jī)試驗(yàn)，以評(píng)估一

肉芽腫性小葉性乳腺炎（GLM）是一種罕見(jiàn)的慢性乳腺良性炎癥性疾病，當(dāng)前GLM的臨床管理存在一些困難。本文主要針對(duì)GLM的管理提供共識(shí)建議。

本文主要針對(duì)無(wú)囊性纖維化或HIV感染的成人患者中少見(jiàn)非結(jié)核性分枝桿菌肺病提供管理指導(dǎo)建議，涉及龜分枝桿菌、偶發(fā)分枝桿菌、基因分枝桿菌、戈登分枝桿菌、馬爾摩分枝桿菌、猿猴分枝桿菌、蘇氏分枝桿菌。

癥狀性陳舊性胸腰椎骨質(zhì)疏松性骨折(SCOVF)的病理特點(diǎn)不同，臨床采取的治療方法也不同，包括椎體強(qiáng)化術(shù)、前后路固定融合術(shù)、后路減壓固定融合術(shù)及后路截骨矯形術(shù)等。但如何選擇合適的治療方法，尚缺乏統(tǒng)一的認(rèn)

國(guó)家中醫(yī)藥管理局立項(xiàng)《中成藥治療優(yōu)勢(shì)病種臨床應(yīng)用指南》標(biāo)準(zhǔn)化項(xiàng)目，由中國(guó)中藥協(xié)會(huì)負(fù)責(zé)實(shí)施，在中國(guó)中藥協(xié)會(huì)眼保健中醫(yī)藥技術(shù)專委會(huì)指導(dǎo)下，由中日友好醫(yī)院和北京協(xié)和醫(yī)院牽頭，組織行業(yè)內(nèi)中西醫(yī)臨床專家、指南研