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FDA指南：根據(jù)《聯(lián)邦食品、藥品和化妝品法》第 503B 條 - 第 2 修訂版，關(guān)于使用散裝原料藥進(jìn)行配制的臨時政策 指南 其它

美國食品和藥物管理局（FDA 或機構(gòu)）宣布為行業(yè)提供一份指南草案，題為“根據(jù)《聯(lián)邦食品、藥品和化妝品法》第 503B 條使用散裝原料藥進(jìn)行配制的臨時政策”。

實驗室實踐是早期骨髓瘤診斷的核心:利用初級保健診斷工具和實驗室指南整合到血液學(xué)服務(wù)中 指南 其它

該實驗室在為骨髓瘤的診斷提供適當(dāng)和及時的骨髓檢查創(chuàng)造有效和成本效益高的途徑方面發(fā)揮著核心作用。

歐洲關(guān)于短期監(jiān)測兒童、青少年和青年癌癥幸存者從治療結(jié)束到診斷后5年的健康問題的建議:《兒童保健指南》 共識 其它

2023-12-04

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我們旨在通過根據(jù)現(xiàn)有的長期后續(xù)護(hù)理指南制定短期健康問題監(jiān)測建議來彌補這一差距。

湖北省基層婦幼保健院子宮頸癌防控一體化門診規(guī)范化建設(shè)專家共識 共識 其它

2024-01-25

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湖北省婦幼保健協(xié)會宮頸疾病防治專業(yè)委員會專家組結(jié)合國內(nèi)外最新進(jìn)展和湖北省的實際情況，制定了本共識。

由醫(yī)療保健專業(yè)人員在醫(yī)院外進(jìn)行的即時檢測：來自 IFCC 即時檢測委員會 (IFCC C-POCT) 的基于共識的建議 共識 其它

醫(yī)療保健專業(yè)人員、地方監(jiān)管機構(gòu)、認(rèn)可實驗室以及制造商應(yīng)積極參與教育、監(jiān)督和建議，以確保醫(yī)療保健專業(yè)人員選擇合適的設(shè)備并能夠分析、排除故障并正確解釋護(hù)理點（ POC）測試結(jié)果。

WHO 自我保健干預(yù)措施的建議：人乳頭瘤病毒 ( HPV) 自我采樣作為宮頸癌篩查和治療的一部分 共識 其它

自行采樣有助于實現(xiàn)到 2030 年篩查覆蓋率達(dá)到 70% 的全球目標(biāo)。女性可能更愿意自己采樣，而不是去看衛(wèi)生工作者進(jìn)行宮頸癌篩查。

澳大利亞全國共識聲明：對就讀初級保健的 6 歲以下原住民和托雷斯海峽島民兒童進(jìn)行常規(guī)耳部健康和聽力檢查 共識 其它

2023-09-16

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該共識聲明為初級保健評估年輕原住民和托雷斯海峽島民兒童的耳部健康和聽力狀況提供了新的建議，這些兒童尚不知道有耳部健康和聽力問題，或沒有得到積極的管理。

在一般成人人群和孕期或產(chǎn)后一年的婦女中的抑郁癥篩查：制定加拿大預(yù)防保健工作組指南的兩項系統(tǒng)性評價 指南 其它

2022-08-24

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加拿大專家組進(jìn)行了在一般成人人群和孕期或產(chǎn)后一年的婦女中的抑郁癥篩查，為加拿大預(yù)防保健工作組制定指南提供了兩項系統(tǒng)評估。

行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)《人工智能醫(yī)療器械 質(zhì)量要求和評價 第2部分：數(shù)據(jù)集通用要求》解析 解讀 其它

本文對該部分標(biāo)準(zhǔn)的制訂背景及要點內(nèi)容進(jìn)行解析，以期更好地指導(dǎo)行業(yè)應(yīng)用。

人工智能醫(yī)療器械性能評價通用方法專家共識 (2023) 共識 其它

人工智能 ( artificial intelligence， AI) 醫(yī)療器械的研發(fā)與轉(zhuǎn)化進(jìn)入活躍期， 產(chǎn)品的性能評價方法需要標(biāo)準(zhǔn)化 且亟待創(chuàng)新。 以促進(jìn)行業(yè)發(fā)展、 支撐監(jiān)管、 提升人工智能醫(yī)療器械

世界衛(wèi)生組織《傳染病核酸或抗原體外診斷試劑二級標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)研制指南》解讀 解讀 其它

本文對該指南進(jìn)行解讀，對提升我國體外診斷試劑二級標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的研制和應(yīng)用水平，促進(jìn)傳染病診斷試劑發(fā)展具有重要參照意義。

我國與WHO血液制品去除/滅活病毒技術(shù)方法與驗證指導(dǎo)原則的比較研究 其它 其它

旨在推動我國血液制品病毒風(fēng)險控制與管理水平的提高及血液制品的合理應(yīng)用。

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