2024-09-25
為規(guī)范和指導(dǎo)疫苗免疫原性橋接臨床試驗(yàn)，在國家藥品監(jiān)督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《疫苗免疫原性橋接臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》。
2022-12-21
為指導(dǎo)申請(qǐng)人科學(xué)和合理的開展規(guī)范的免疫橋接試驗(yàn)，我中心撰寫了《預(yù)防用疫苗免疫原性橋接臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》。
FDA藥物評(píng)估與研究中心聯(lián)用生物制品評(píng)估與研究中心、器械與放射衛(wèi)生中心聯(lián)用發(fā)布了一個(gè)新的行業(yè)指南草案，名為“藥物-器械和生物制品-器械聯(lián)用產(chǎn)品的橋接 (Bridging for Drug-
光固化復(fù)合樹脂粘接修復(fù)是口腔臨床常用的技術(shù)和治療方法，具有與牙齒顏色匹配、去除牙體硬組織少、抗磨耗、抗咀嚼性能良好等優(yōu)點(diǎn)，目前在臨床牙體修復(fù)治療中已基本取代了傳統(tǒng)的銀汞合金充填術(shù)。但在臨床實(shí)踐中，使用不當(dāng)也可導(dǎo)致充填體脫落率和術(shù)后敏感發(fā)生率增高。究其原因，一方面與材料本身的物理化學(xué)性質(zhì)有關(guān)，另一方面也與操作者對(duì)光固化材料的性能特點(diǎn)，尤其是對(duì)光固化燈使用規(guī)則的理解與掌握程度不足有關(guān)。為此，2017年
2022-03-15
免疫吸附技術(shù)是一種通過體外循環(huán)方式進(jìn)行相關(guān)致病因子清除的血液凈化技術(shù)，其用于治療難治性/急危重癥神經(jīng)免疫病的安全性和效果較好，且不依賴于血漿供應(yīng)，為多種神經(jīng)免疫病的救治提供了更多選擇。目前國內(nèi)已有多家
2022-07-01
2022 麥哲倫臨床醫(yī)療指南：基因檢測(cè)-免疫、自身免疫和類風(fēng)濕疾病
隨著營養(yǎng)治療廣泛應(yīng)用于臨床，多項(xiàng)國際營養(yǎng)指南述及免疫營養(yǎng)素在腫瘤治療中的應(yīng)用，但多數(shù)作為指南中零散的部分，目前尚無一部系統(tǒng)講述免疫營養(yǎng)素如何應(yīng)用于腫瘤防治的指南。由于人們對(duì)腫瘤免疫營養(yǎng)素的作用機(jī)制、療效等認(rèn)識(shí)不足，使其在臨床實(shí)踐中應(yīng)用局限且方法各異，不利于腫瘤免疫營養(yǎng)治療的規(guī)范合理應(yīng)用。為了更好地指導(dǎo)臨床實(shí)踐，中國抗癌協(xié)會(huì)腫瘤營養(yǎng)與支持治療專業(yè)委員會(huì)根據(jù)循證醫(yī)學(xué)證據(jù)及已有相關(guān)指南發(fā)布本腫瘤免疫營養(yǎng)
與免疫檢查點(diǎn)抑制劑(ICI)治療相關(guān)的免疫相關(guān)不良事件(irAEs)在其臨床表現(xiàn)上可能存在很大差異，包括自然史、治療結(jié)果和模式。由于缺乏通用或一致應(yīng)用的術(shù)語，應(yīng)用irAE管理的臨床指南對(duì)從業(yè)者來說具有
本文是對(duì)2010年版KAAACI指南的更新，主要內(nèi)容涉及AIT的基本知識(shí)和方法論方面，包括機(jī)制、臨床療效、患者選擇、變應(yīng)原提取物選擇、時(shí)間表和劑量、不良反應(yīng)管理、療效測(cè)量以及兒科的特殊考慮。
2023-10-11
免疫藥物是指通過調(diào)節(jié)機(jī)體免疫功能來預(yù)防（如疫苗）和治療疾病的藥物。免疫藥物的調(diào)節(jié)作用分為增強(qiáng)、抑制及雙向作用。
結(jié)核病的發(fā)生、發(fā)展及轉(zhuǎn)歸與患者的抗結(jié)核免疫功能密切相關(guān)。結(jié)核病患者常常存在抗結(jié)核免疫功能的異常，對(duì)結(jié)核病患者應(yīng)用免疫制劑進(jìn)行免疫干預(yù)，可提高治愈率、降低復(fù)發(fā)率，但對(duì)活動(dòng)性結(jié)核病患者免疫干預(yù)的指征、免疫
本文主要對(duì)共識(shí)中結(jié)核病患者免疫異常因素、活動(dòng)性結(jié)核病患者免疫輔助治療概念、應(yīng)用免疫制劑進(jìn)行免疫干預(yù)的臨床應(yīng)用及存在問題和建議等進(jìn)一步解讀，以供我國結(jié)核病臨床工作者借鑒和參考。
