2024-09-25
為規(guī)范和指導疫苗免疫原性橋接臨床試驗，在國家藥品監(jiān)督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《疫苗免疫原性橋接臨床試驗技術指導原則（試行）》。
2022-12-21
為指導申請人科學和合理的開展規(guī)范的免疫橋接試驗，我中心撰寫了《預防用疫苗免疫原性橋接臨床試驗技術指導原則（征求意見稿）》。
FDA藥物評估與研究中心聯用生物制品評估與研究中心、器械與放射衛(wèi)生中心聯用發(fā)布了一個新的行業(yè)指南草案，名為“藥物-器械和生物制品-器械聯用產品的橋接 (Bridging for Drug-
光固化復合樹脂粘接修復是口腔臨床常用的技術和治療方法，具有與牙齒顏色匹配、去除牙體硬組織少、抗磨耗、抗咀嚼性能良好等優(yōu)點，目前在臨床牙體修復治療中已基本取代了傳統(tǒng)的銀汞合金充填術。但在臨床實踐中，使用不當也可導致充填體脫落率和術后敏感發(fā)生率增高。究其原因，一方面與材料本身的物理化學性質有關，另一方面也與操作者對光固化材料的性能特點，尤其是對光固化燈使用規(guī)則的理解與掌握程度不足有關。為此，2017年
2022-03-15
免疫吸附技術是一種通過體外循環(huán)方式進行相關致病因子清除的血液凈化技術，其用于治療難治性/急危重癥神經免疫病的安全性和效果較好，且不依賴于血漿供應，為多種神經免疫病的救治提供了更多選擇。目前國內已有多家
2016-12-30
隨著營養(yǎng)治療廣泛應用于臨床，多項國際營養(yǎng)指南述及免疫營養(yǎng)素在腫瘤治療中的應用，但多數作為指南中零散的部分，目前尚無一部系統(tǒng)講述免疫營養(yǎng)素如何應用于腫瘤防治的指南。由于人們對腫瘤免疫營養(yǎng)素的作用機制、療效等認識不足，使其在臨床實踐中應用局限且方法各異，不利于腫瘤免疫營養(yǎng)治療的規(guī)范合理應用。為了更好地指導臨床實踐，中國抗癌協會腫瘤營養(yǎng)與支持治療專業(yè)委員會根據循證醫(yī)學證據及已有相關指南發(fā)布本腫瘤免疫營養(yǎng)
與免疫檢查點抑制劑(ICI)治療相關的免疫相關不良事件(irAEs)在其臨床表現上可能存在很大差異，包括自然史、治療結果和模式。由于缺乏通用或一致應用的術語，應用irAE管理的臨床指南對從業(yè)者來說具有
本文是對2010年版KAAACI指南的更新，主要內容涉及AIT的基本知識和方法論方面，包括機制、臨床療效、患者選擇、變應原提取物選擇、時間表和劑量、不良反應管理、療效測量以及兒科的特殊考慮。
2022-06-09
結核病的發(fā)生、發(fā)展及轉歸與患者的抗結核免疫功能密切相關。結核病患者常常存在抗結核免疫功能的異常，對結核病患者應用免疫制劑進行免疫干預，可提高治愈率、降低復發(fā)率，但對活動性結核病患者免疫干預的指征、免疫
2022-06-09
本文主要對共識中結核病患者免疫異常因素、活動性結核病患者免疫輔助治療概念、應用免疫制劑進行免疫干預的臨床應用及存在問題和建議等進一步解讀，以供我國結核病臨床工作者借鑒和參考。
