本文擬通過對(duì)美國FDA藥品前沿技術(shù)監(jiān)管領(lǐng)域的相關(guān)政策、行動(dòng)計(jì)劃、技術(shù)指南以及實(shí)施程序等進(jìn)行分析總結(jié)，以期為我國前沿技術(shù)領(lǐng)域醫(yī)藥產(chǎn)品的科學(xué)監(jiān)管提供借鑒。

2025 AHA科學(xué)聲明：從青春期過渡到成年初期的心血管健康 共識(shí) 其它

本文主要強(qiáng)調(diào)了在18歲至25歲或29歲之間的過渡階段——初成年期促進(jìn)心血管健康的需要。介紹了優(yōu)化心血管健康促進(jìn)和疾病預(yù)防的策略，強(qiáng)調(diào)了原始預(yù)防、早期干預(yù)和個(gè)性化方法的重要性。

美國糖尿病學(xué)會(huì)(ADA)和歐洲糖尿病研究協(xié)會(huì)(EASD)更新了2型糖尿病患者的高血糖管理：以患者為中心的治療聲明2015版。

脊柱關(guān)節(jié)炎是炎癥性腸?。↖BD）最常見的腸外表現(xiàn)，本文主要針對(duì)存在脊柱關(guān)節(jié)炎癥狀的IBD患者的管理提出使用管理流程。涉及IBD患者慢性腰背痛、大關(guān)節(jié)單一關(guān)節(jié)炎、少關(guān)節(jié)或多關(guān)節(jié)關(guān)節(jié)炎，少關(guān)節(jié)和多關(guān)節(jié)關(guān)節(jié)痛的轉(zhuǎn)診流程。

2022年108月，緊急心血管護(hù)理協(xié)會(huì)(ACVC)聯(lián)合歐洲心臟病學(xué)會(huì)(ESC)心臟腫瘤委員會(huì)發(fā)布了以急性心血管疾病為表現(xiàn)的癌癥患者的評(píng)估和管理共識(shí)的第2部分，主要內(nèi)容涉及癌癥患者急性心力衰竭、急性心肌

2021年8月，緊急心血管護(hù)理協(xié)會(huì)(ACVC)聯(lián)合歐洲心臟病學(xué)會(huì)(ESC)心臟腫瘤委員會(huì)發(fā)布了以急性心血管疾病為表現(xiàn)的癌癥患者的評(píng)估和管理共識(shí)，本文為該共識(shí)的第一部分。

2021年4月，美國醫(yī)師協(xié)會(huì)(ACP)發(fā)布了高流量鼻腔吸氧治療在住院患者急性呼吸衰竭初期或拔管后的應(yīng)用指南。本文主要基于當(dāng)前高流量鼻腔吸氧的獲益和危害的最佳可用證據(jù)，針對(duì)住院患者急性呼吸衰竭初期或拔管

既往的國際共識(shí)為幽門螺桿菌( Helicobacter pylori，H．pylori) 感染的管理提供了一般性政策。但是，H．pylori 的流行率和抗菌素耐藥性、藥物和內(nèi)鏡檢查的可用性存在地理差異。因此，需要全國或區(qū)域性共識(shí)來改善H． pylori 感染和胃癌的控制。臺(tái)灣地區(qū)H．pylori 管理共識(shí)包括三個(gè)部分: 最佳的診斷方法和治療適應(yīng)證; 當(dāng)前治療策略; 胃癌的篩查—治療和監(jiān)控。本文強(qiáng)調(diào)

本指南是一系列指導(dǎo)文件中的一份，旨在幫助行業(yè)以電子格式向 FDA 藥物評(píng)價(jià)與研究中心 (CDER) 和生物制品評(píng)價(jià)與研究中心 (CBER) 提交某些監(jiān)管文件。本指南根據(jù)以下規(guī)定提供了關(guān)于以電子方式提交

近年來，醫(yī)學(xué)實(shí)踐強(qiáng)調(diào)使用循證臨床指南來幫助制定治療決策。自 2004 年開發(fā)以來，GRADE（建議評(píng)估、制定和評(píng)估等級(jí)）方法提供了一個(gè)系統(tǒng)的過程，用于審查和總結(jié)醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)中有關(guān)各種治療方案的證據(jù)確定性。

以患者為中心的藥物開發(fā)：對(duì)行業(yè)，食品和藥物管理局人員以及其他利益相關(guān)者的患者指南具有重要意義的方法

以患者為中心的腫瘤創(chuàng)新診療模式中國專家共識(shí) 共識(shí) 其它

本共識(shí)深入分析和總結(jié)了PCC模式的實(shí)施方法和潛在效益。

2022年2月，美國婦產(chǎn)科醫(yī)師學(xué)會(huì)(ACOG)發(fā)布了以患者為中心的避孕咨詢聲明。避孕是個(gè)人健康的基本組成成分，本文主要針對(duì)以患者為中心的避孕咨詢服務(wù)提供指導(dǎo)建議。

“以痛為輸”語出《靈樞·經(jīng)筋》，為針灸施治處的選取原則之一，是經(jīng)筋理論的組成部分。《靈樞》中經(jīng)筋理論的陳述體例仿照了十二經(jīng)脈理論，從經(jīng)脈理論演進(jìn)過程看，是啟于簡帛