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對(duì)我國(guó)《以藥動(dòng)學(xué)參數(shù)為終點(diǎn)評(píng)價(jià)指標(biāo)的化學(xué)藥物仿制藥人體生物等效性研究技術(shù)指導(dǎo)原則》中關(guān)于多規(guī)格豁免BE藥學(xué)評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)“處方比例相似性”相關(guān)問(wèn)題的問(wèn)答（試行）
指導(dǎo)原則
其它
2022-01-27
為規(guī)范和指導(dǎo)化學(xué)藥物仿制藥的研究和開(kāi)發(fā)，促進(jìn)多規(guī)格豁免BE的藥學(xué)研究和評(píng)價(jià)工作，在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《對(duì)我國(guó)〈以藥動(dòng)學(xué)參數(shù)為終點(diǎn)評(píng)價(jià)指標(biāo)的化學(xué)藥物仿制藥人體生物等效性研究技
