為進(jìn)一步規(guī)范和指導(dǎo)抗狂犬病病毒單克隆抗體藥物臨床試驗(yàn)，提供可參考的技術(shù)規(guī)范，我中心起草了《抗狂犬病病毒單克隆抗體新藥臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則》，經(jīng)中心內(nèi)部討論，已形成征求意見稿。

隨著腫瘤免疫靶點(diǎn)的不斷發(fā)現(xiàn)及抗體研發(fā)技術(shù)的持續(xù)變革，抗體藥物在臨床上的應(yīng)用越來越廣泛。但有些靶點(diǎn)不僅在腫瘤細(xì)胞上表達(dá)，而且在紅細(xì)胞上也有表達(dá)，故臨床上針對(duì)相應(yīng)靶點(diǎn)抗體的應(yīng)用可能會(huì)對(duì)輸血相容性檢測(cè)產(chǎn)生干

2019年1月，歐洲頭痛聯(lián)盟(EHF)發(fā)布了應(yīng)用單克隆抗體作用降鈣素基因相關(guān)肽或其受體預(yù)防偏頭痛指南，作用于降鈣素基因相關(guān)肽或其受體的單克隆抗體是一類預(yù)防偏頭痛的新藥。已研制出4種藥物。本文主要針對(duì)這些藥物的應(yīng)用提出指導(dǎo)建議。

2022年6月，歐洲頭痛聯(lián)盟(EHF)更新發(fā)布了應(yīng)用靶向降鈣素基因相關(guān)肽通路的單克隆抗體預(yù)防偏頭痛的指南。之前的EHF指南提到了應(yīng)用2022 EHF指南：應(yīng)用靶向降鈣素基因相關(guān)肽通路的單克隆抗體預(yù)防偏

近年來抗CD20單克隆抗體作為一種快速起效的靶向B細(xì)胞藥物，廣泛應(yīng)用于神經(jīng)免疫相關(guān)疾病的治療。然而長(zhǎng)期臨床應(yīng)用免疫調(diào)節(jié)藥物引起的相關(guān)感染風(fēng)險(xiǎn)不容小覷，亟需制定相應(yīng)防范策略。經(jīng)上海市多家醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科、感

本指南向藥物開發(fā)人員提供詳細(xì)建議，目的是幫助確保藥物開發(fā)人員提供足夠的信息來評(píng)估產(chǎn)品生命周期每個(gè)階段的效力。

2018年5月，歐洲核醫(yī)學(xué)協(xié)會(huì)(EANM)發(fā)布了白細(xì)胞和抗粒細(xì)胞單克隆抗體閃爍顯像技術(shù)的臨床適應(yīng)證，圖像采集和數(shù)據(jù)解釋的程序指南，放射性自體白細(xì)胞閃爍成像在世界范圍內(nèi)正在被標(biāo)準(zhǔn)化，本文主要介紹了白細(xì)胞和抗粒細(xì)胞單克隆抗體閃爍顯像技術(shù)的臨床適應(yīng)證，圖像采集和數(shù)據(jù)解釋的程序指南。

本文根據(jù)關(guān)鍵臨床試驗(yàn)和現(xiàn)實(shí)世界實(shí)踐的最新證據(jù)制定共識(shí)建議，為優(yōu)化適合移植和不適合移植的患者的治療策略提供明確的指導(dǎo)。

2019年6月，國(guó)際骨髓瘤工作組(IMWG)發(fā)布了單克隆漿細(xì)胞疾病的影像學(xué)檢查共識(shí)建議，多發(fā)性骨髓瘤治療方法的不斷進(jìn)展增加了對(duì)該并精確診斷的必要性，骨和骨髓損傷的檢測(cè)在多發(fā)性骨髓瘤的管理中非常重要，IMWG制定了優(yōu)化疾病不同階段的影像學(xué)檢查指南。

本文主要針對(duì)腎內(nèi)科和血液科醫(yī)生提供了可疑具有腎臟意義的單克隆丙種球蛋白病的診斷和管理建議。

多發(fā)性骨髓瘤治療的最新進(jìn)展增加了對(duì)該疾病的準(zhǔn)確診斷的需求。骨和骨髓病變的檢測(cè)在多發(fā)性骨髓瘤的調(diào)查中至關(guān)重要，通常決定開始治療的決定。此外，微小殘留病灶的檢測(cè)對(duì)于預(yù)后確定和治療計(jì)劃很重要，它強(qiáng)調(diào)了對(duì)準(zhǔn)確

2021年8月，美國(guó)病理學(xué)家協(xié)會(huì)(CAP)聯(lián)合美國(guó)臨床化學(xué)協(xié)會(huì)(AACC)、美國(guó)臨床病理學(xué)會(huì)(ASCP)共同發(fā)布了單克隆丙種球蛋白血癥的實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)和初步診斷指南。

這篇綜述總結(jié)了目前MGUS和SMM的診斷和治療指南，并強(qiáng)調(diào)了最近的進(jìn)展，強(qiáng)調(diào)了漿細(xì)胞前體條件的評(píng)估和管理的范式的轉(zhuǎn)變