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FDA 指南：藥物生產和生物研究監(jiān)測設施的遠程交互式評價
指南
其它
FDA發(fā)布本指南，描述我們如何要求并在藥品生產、加工、包裝、配制或存放場所以及FDA生物研究監(jiān)測(BIMO)計劃所涵蓋的藥品場所進行自愿遠程互動評估。
FDA 指南：關于已批準/已批準醫(yī)療產品的未批準用途的科學信息，公司與醫(yī)療保健提供者的通信行業(yè)問答指南
指南
其它
本修訂后的指南草案定稿后，將提供FDA目前對公司向醫(yī)療保健提供者(HCPs)通報已批準/已批準醫(yī)療產品未批準用途(SIUU)的19項科學信息的18個常見問題的看法。
FDA指南：再生醫(yī)學治療自愿共識標準認可計劃
指南
其它
本指南描述了FDA生物制品評估和研究中心(CBER)再生醫(yī)學治療(SRP-RMT)的標準識別計劃，旨在識別和識別自愿共識標準1 (VCS)，以促進再生醫(yī)學治療(RMT)產品的開發(fā)和評估。
FDA指南：預防COVID-19疫苗的開發(fā)和許可
指南
其它
FDA發(fā)布本指南，以協(xié)助申辦者進行預防由嚴重急性呼吸綜合征冠狀病毒2 (SARS-CoV-2)引起的2019冠狀病毒病(COVID-19)疫苗的臨床開發(fā)和許可。
FDA指南：用于支持患者監(jiān)護的非侵入式遠程監(jiān)護設備的執(zhí)行策略
指南
其它
在COVID-19出現后，FDA于2020年3月首次發(fā)布了該指南，以提供一項政策，幫助擴大非侵入性遠程監(jiān)測設備的可用性和能力，以解決PHE問題。
FDA 指南：新藥和生物制品的獲益-風險評估
指南
其它
本指南首先闡明了藥物評價與研究中心(CDER)和生物制品評價與研究中心(CBER)獲益-風險評估的重要考慮因素，包括如何使用患者經驗數據來告知獲益-風險評估。
FDA 指南：酒精(乙醇)和異丙醇用于甲醇的檢驗政策
指南
其它
本指南旨在提醒在國家許可藥房或聯(lián)邦機構從事藥物配制的藥品制造商和藥劑師注意被甲醇污染或被甲醇取代的酒精(乙醇或乙醇)或異丙醇的潛在公共健康危害。
FDA行業(yè)指南：甲醇（乙醇）和異丙醇測試政策
指南
其它
美國食品和藥物管理局（FDA）宣布為行業(yè)提供最終指南，題為“甲醇（乙醇）和異丙醇測試政策”。本指南旨在提醒從事藥物配制的州許可藥房或聯(lián)邦設施中的制藥商和藥劑師注意被甲醇污染。
