本指南提供了為支持簡(jiǎn)化新藥申請(qǐng)(ANDA) 而提交的評(píng)價(jià)透皮遞送系統(tǒng) (TDS) 和外用貼劑黏附性能的研究的設(shè)計(jì)和執(zhí)行建議。
從多學(xué)科團(tuán)隊(duì)、健康教育、危險(xiǎn)因素、評(píng)估和篩查、預(yù)防性訓(xùn)練內(nèi)容、疼痛控制、基礎(chǔ)口腔護(hù)理、食物和進(jìn)食姿勢(shì)的調(diào)整、知情同意9個(gè)方面匯總了頭頸腫瘤放化療患者吞咽困難預(yù)防性訓(xùn)練的22條最佳證據(jù)。
本文共提出了30條建議,包括5條循證建議進(jìn)而25條共識(shí)建議,以指導(dǎo)顱腦損傷后言語(yǔ),語(yǔ)言進(jìn)而吞咽障礙的管理。
吞咽困難是一種老年綜合征,隨著年齡的增長(zhǎng),人體的全身變化也會(huì)影響吞咽功能導(dǎo)致老年性吞咽障礙。本文幾乎涉及了老年吞咽困難臨床管理中的所有潛在問(wèn)題,并由多學(xué)科團(tuán)隊(duì)提出最佳實(shí)踐建議。
2024-02-28
從老年人吞咽障礙護(hù)理視角對(duì)《老年人吞咽障礙5Ws 和1H 管理的最佳實(shí)踐建議》(2022 年)進(jìn)行解讀,對(duì)推薦意見(jiàn)進(jìn)行歸類(lèi)整理,以增進(jìn)我國(guó)護(hù)理人員對(duì)其的理解,提高臨床實(shí)用性。
2024-01-23
從老年人吞咽障礙護(hù)理視角對(duì)《老年人吞咽障礙5Ws和1H管理的最佳實(shí)踐建議》(2022年)進(jìn)行解讀,對(duì)推薦意見(jiàn)進(jìn)行歸類(lèi)整理,以增進(jìn)我國(guó)護(hù)理人員對(duì)其的理解,提高臨床實(shí)用性。
2022-06-18
本臨床實(shí)踐指南旨在提供和推薦評(píng)估進(jìn)食和吞咽過(guò)程中吸入和咽部殘留物的方法,以及選擇和實(shí)施成人護(hù)理的方法,以通過(guò)早期和適當(dāng)?shù)目谘释萄世щy管理來(lái)預(yù)防吸入性肺炎的發(fā)展。
2021-05-04
神經(jīng)源性吞咽困難定義了由中樞和外周神經(jīng)系統(tǒng)、神經(jīng)肌肉傳遞或肌肉疾病引起的吞咽障礙。神經(jīng)源性吞咽困難是許多神經(jīng)系統(tǒng)疾病中最常見(jiàn)但同時(shí)也是最危險(xiǎn)的癥狀之一。
2024-01-23
英國(guó)國(guó)家衛(wèi)生與臨床優(yōu)化研究所(NICE,National Institute for Health and Clinical Excellence)
神經(jīng)源性吞咽困難的治療選擇有限。患有神經(jīng)性吞咽困難的人將食物、飲料或唾液吸入肺部的風(fēng)險(xiǎn)增加,這可能導(dǎo)致感染(吸入性肺炎)。患有嚴(yán)重神經(jīng)性吞咽困難的人可能需要在重癥監(jiān)護(hù)病房進(jìn)行通氣,氣管切開(kāi)術(shù)和喂食管。
2023-09-07
美國(guó)食品藥品管理局(FDA)于2023年4月發(fā)布了“簡(jiǎn)化新藥申請(qǐng)的透皮和局部給藥系統(tǒng)(TDS)黏附性評(píng)估的供企業(yè)用指導(dǎo)原則草案”,修訂了2018年公布的同名指導(dǎo)原則草案。該修訂
2024-07-15
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心組織起草了《局部起效化學(xué)仿制藥體外釋放(IVRT)與體外透皮(IVPT)研究技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見(jiàn)稿)》。
2023-07-07
中國(guó)目前還沒(méi)有類(lèi)似的指導(dǎo)原則,詳細(xì)介紹FDA該指導(dǎo)原則主要內(nèi)容,期望對(duì)中國(guó)仿制TDS刺激性和致敏性人體內(nèi)研究與監(jiān)管有所裨益。
在第 9 版中,JCA 特刊寫(xiě)作委員會(huì)在證據(jù)分級(jí)和單采術(shù)適應(yīng)癥分類(lèi)中納入了系統(tǒng)評(píng)價(jià)和循證方法,以就單采術(shù)在各種疾病和病癥中的應(yīng)用提出建議。
本文主要提出了治療性單采(TA)的臨床應(yīng)用建議,內(nèi)容涉及單采在各種疾病和病癥中的應(yīng)用。