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關(guān)于公開(kāi)征求《基于藥代動(dòng)力學(xué)方法支持用于腫瘤治療的抗PD-1/PD-L1抗體可替換給藥方案的技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）》意見(jiàn)的通知
指導(dǎo)原則
其它
2023-08-01
為進(jìn)一步指導(dǎo)企業(yè)優(yōu)化抗PD-1/PD-L1抗體的臨床用藥劑量，提高患者依從性及總體生活質(zhì)量，并提供可參考的技術(shù)規(guī)范，我中心組織起草了《基于藥代動(dòng)力學(xué)方法支持用于腫瘤治療的抗PD-1/PD-L1抗體可替
2024 DDG指南：表皮壞死松解癥（Stevens-Johnson綜合征和中毒性表皮壞死松解癥）的診斷和治療-第2部分：急性期和急性期后EN的支持治療
指南
其它
2024-10-17
文主要針對(duì)Stevens-Johnson綜合征和中毒性表皮壞死松解（SJS/TEN）的診斷和治療提供指導(dǎo)，最為指南的第2部分，主要內(nèi)容涉及急性期和急性期后表皮壞死松解（EN）的支持治療。
FDA 行業(yè)指南：支持程序性細(xì)胞死亡受體 1 (PD-1) 或程序性細(xì)胞死亡配體 1 (PD-L1) 阻斷抗體治療癌癥患者的替代給藥方案的基于藥代動(dòng)力學(xué)的標(biāo)準(zhǔn)
指南
其它
本文件提供了關(guān)于使用基于藥代動(dòng)力學(xué) (PK) 的標(biāo)準(zhǔn)來(lái)支持替代藥物批準(zhǔn)的建議程序性細(xì)胞死亡受體 1 (PD-1) 或程序性細(xì)胞死亡配體 1 (PD-L1) 阻斷抗體的給藥方案。
