2022-01-20
胰腺癌轉(zhuǎn)移能力強,復(fù)發(fā)率高,預(yù)后差,早期診斷困難,是惡性程度最高的腫瘤之一。根治性手術(shù)切除是胰腺癌主要治療方式,但病人長期生存率并未隨手術(shù)技術(shù)發(fā)展而提高。隨著國內(nèi)外循證醫(yī)學(xué)證據(jù)更新,眾多學(xué)者認識到胰腺
2021-01-20
2020年新型冠狀病毒疫情期間,全球衛(wèi)生資源重新分配、交通限制、醫(yī)院實施管控措施,使得乳腺癌病人就醫(yī)延遲、藥物供應(yīng)受到影響。
2019-02-10
本文對該指南的新增或修改內(nèi)容進行了初步的闡述,主要從肺結(jié)節(jié)的處理原則、病理診斷及分子病理、分子靶向治療、免疫治療、化療、放療等6個方面的更新要點進行解讀。
2019-01-20
基于2017-2018 年發(fā)表的多項大規(guī)模臨床隨機對照研究的結(jié)果，2019 V1 版“美國國家綜合癌癥網(wǎng)絡(luò)非小細胞肺癌指南”在多方面增加了大量的全新內(nèi)容，其主要集中在治療方案的進展等方面。本文對該指南的新增或修改內(nèi)容進行了初步的闡述，主要從肺結(jié)節(jié)的處理原則、病理診斷及分子病理、分子靶向治療、免疫治療、化療、放療等6 個方面的更新要點進行解讀。
2024-07-30
以患者為中心的護理（PCC)是惡性腫瘤診斷和治療的一種創(chuàng)新方法，旨在改善患者在疾病管理期間的體驗。本文介紹了PCC的明確定義，并概述了其在現(xiàn)實世界實踐中觀察到的主要組成部分。
2024-01-18
為進一步規(guī)范和指導(dǎo)藥物免疫毒性的非臨床研究與評價，提高企業(yè)研發(fā)效率，藥審中心組織制定了《藥物免疫毒性非臨床研究技術(shù)指導(dǎo)原則》。
2023-12-01
新藥臨床安全性評價是新藥獲益-風(fēng)險評估的重要基礎(chǔ)。為給新藥臨床安全性評價提供科學(xué)的方法和技術(shù)指導(dǎo)，藥審中心組織制定了《新藥臨床安全性評價技術(shù)指導(dǎo)原則》。
2023-09-27
為進一步規(guī)范和指導(dǎo)抗體偶聯(lián)藥物的非臨床研究與評價，提高企業(yè)研發(fā)效率，藥審中心組織起草了《抗體偶聯(lián)藥物非臨床研究技術(shù)指導(dǎo)原則》。
2023年第1版美國國家綜合癌癥網(wǎng)絡(luò)肝細胞癌臨床實踐指南更新解讀
解讀
其它
2023-09-28
NCCN肝細胞癌臨床實踐指南目前更新至2023年第1版，較2022年第5版指南主要在腫瘤的篩查診斷、手術(shù)治療、輔助治療、局部治療、系統(tǒng)治療及分子檢測等方面進行更新。本文就新版指南更新內(nèi)容進行逐一解讀。
2022-01-20
前列腺癌是男性泌尿生殖系統(tǒng)中最常見的惡性腫瘤,根據(jù)WHO2018年的統(tǒng)計數(shù)據(jù),在世界范圍內(nèi),其發(fā)病率在男性所有惡性腫瘤中位居第2位。在美國,前列腺癌的發(fā)病率居男性惡性腫瘤的首位,死亡率居男性惡性腫瘤的
2024-03-01
根據(jù)《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品技術(shù)指導(dǎo)原則發(fā)布程序的通知》（藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號）要求，經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局審查同意，現(xiàn)予發(fā)布，自發(fā)布之日起施行。
2024-02-07
為規(guī)范和指導(dǎo)微型片劑（化學(xué)藥品）的藥學(xué)研究與評價，在國家藥品監(jiān)督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《微型片劑（化學(xué)藥品）藥學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則（試行）》（見附件）。根據(jù)《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品技術(shù)
2024-02-07
為規(guī)范和指導(dǎo)抗體偶聯(lián)藥物（Antibody-Drug Conjugate，ADC）產(chǎn)品的研發(fā)與申報，在國家藥品監(jiān)督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《抗體偶聯(lián)藥物藥學(xué)研究與評價技術(shù)指導(dǎo)原則》（見附件）
2023-09-28
為規(guī)范和指導(dǎo)狼瘡腎炎治療藥物臨床試驗，提供可參考的技術(shù)規(guī)范，在國家藥品監(jiān)督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《狼瘡腎炎治療藥物臨床試驗技術(shù)指導(dǎo)原則》。
2023-09-28
為規(guī)范和指導(dǎo)干眼治療藥物臨床試驗，提供可參考的技術(shù)規(guī)范，在國家藥品監(jiān)督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《干眼治療藥物臨床試驗技術(shù)指導(dǎo)原則》。
