2023-07-27
根據(jù)《國(guó)家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品技術(shù)指導(dǎo)原則發(fā)布程序的通知》(藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號(hào))要求,經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局審查同意,現(xiàn)予發(fā)布,自發(fā)布之日起施行。
2024-07-01
2024年V2版《美國(guó)國(guó)家綜合癌癥網(wǎng)絡(luò)結(jié)腸癌臨床實(shí)踐指南》的更新涵蓋了診斷和治療的多個(gè)領(lǐng)域,特別注重分子診斷技術(shù)的進(jìn)步、免疫治療的最新進(jìn)展以及綜合治療方案的調(diào)整。
2024-06-01
特別是針對(duì)近年來(lái)晚期胃癌腹膜轉(zhuǎn)移采用腹腔內(nèi)化療或腹腔熱灌注化療的熱點(diǎn)問(wèn)題,該指南較為詳細(xì)地闡述了治療適應(yīng)證、綜合治療模式、療效評(píng)估等內(nèi)容。
2022-01-20
結(jié)直腸癌約占全球每年新增癌癥病人和因癌死亡人數(shù)的10%。目前已成為繼肺癌、前列腺癌(男性)、乳腺癌(女性)之后的最常見(jiàn)的癌癥死亡原因,全球范圍內(nèi)每年有近90萬(wàn)人因之死亡。近年來(lái),由于人口老齡化和飲食習(xí)
2022-01-20
肝膽管腫瘤是高致命性的癌癥,包括一系列發(fā)生在肝臟(如肝細(xì)胞癌)、膽囊和膽管(包括肝內(nèi)膽管癌、肝外膽管癌)的浸潤(rùn)性癌。盡管大多數(shù)癌癥的發(fā)病率和死亡率逐年下降,但肝膽管腫瘤的發(fā)病率和死亡率仍在上升。
該小組就 52 項(xiàng)建議達(dá)成共識(shí),涵蓋專業(yè)癲癇中心在住院和門診環(huán)境中提供的主要主題領(lǐng)域的服務(wù),包括癲癇監(jiān)測(cè)單位護(hù)理、手術(shù)、神經(jīng)影像、神經(jīng)心理學(xué)、遺傳學(xué)和門診護(hù)理。
2024-02-05
根據(jù)《國(guó)家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品技術(shù)指導(dǎo)原則發(fā)布程序的通知》(藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號(hào))要求,經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局審查同意,現(xiàn)予發(fā)布,自發(fā)布之日起施行。
2024-01-24
為規(guī)范和指導(dǎo)放射性治療藥物的非臨床研究與評(píng)價(jià),在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的部署下,藥審中心組織制定了《放射性治療藥物非臨床研究技術(shù)指導(dǎo)原則》。
2023-10-19
為規(guī)范和指導(dǎo)脂質(zhì)體藥物研究與評(píng)價(jià),在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的部署下,藥審中心組織制定了《脂質(zhì)體藥物質(zhì)量控制研究技術(shù)指導(dǎo)原則》。
2024-06-13
2024年第5版更新內(nèi)容主要集中于診斷評(píng)估、圍手術(shù)期全身治療、晚期NSCLC治療和分子標(biāo)志物檢測(cè)等方面。本文將對(duì)其進(jìn)行解讀,旨在為我國(guó)的肺癌診治提供最新指導(dǎo)方案及參考。
2022-01-20
乳腺癌新輔助治療具有降期手術(shù)、降期保乳、檢測(cè)藥物敏感性指導(dǎo)后續(xù)輔助治療等優(yōu)勢(shì),在乳腺癌的綜合治療中扮演越來(lái)越重要的角色。同時(shí),新輔助治療也是諸多新藥加速審批的平臺(tái)。因此,新輔助治療的研究進(jìn)展有望改善乳
2022-01-20
按照病理學(xué)分類,肺癌可以分為非小細(xì)胞肺癌(non-small cell lung cancer, NSCLC)和小細(xì)胞肺癌(small cell lung cancer, SCLC),其中NSCLC大
2024-02-23
為科學(xué)指導(dǎo)和規(guī)范用于罕見(jiàn)病的酶替代療法藥物的非臨床研究與評(píng)價(jià),促進(jìn)罕見(jiàn)病治療藥物的研發(fā),藥審中心組織制定了《罕見(jiàn)病酶替代療法藥物非臨床研究指導(dǎo)原則(試行)》。
2024-01-16
人體物質(zhì)平衡研究是創(chuàng)新藥臨床藥理學(xué)研究的重要內(nèi)容,對(duì)于確定研究藥物的代謝及排泄途徑等體內(nèi)行為、支持藥物后續(xù)臨床研究設(shè)計(jì)具有重要意義。
2023-12-01
為指導(dǎo)特應(yīng)性皮炎治療藥物的科學(xué)研發(fā)和評(píng)價(jià),提供可供參考的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),藥審中心制定了《特應(yīng)性皮炎治療藥物臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則》。