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國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《罕見(jiàn)疾病藥物開(kāi)發(fā)中疾病自然史研究指導(dǎo)原則》的通告(2023年第43號(hào)) 指導(dǎo)原則 其它

根據(jù)《國(guó)家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品技術(shù)指導(dǎo)原則發(fā)布程序的通知》(藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號(hào))要求,經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局審查同意,現(xiàn)予發(fā)布,自發(fā)布之日起施行。

2024年V2版《美國(guó)國(guó)家綜合癌癥網(wǎng)絡(luò)結(jié)腸癌臨床實(shí)踐指南》更新解讀 解讀 其它

2024-07-01

暫無(wú)更新

2024年V2版《美國(guó)國(guó)家綜合癌癥網(wǎng)絡(luò)結(jié)腸癌臨床實(shí)踐指南》的更新涵蓋了診斷和治療的多個(gè)領(lǐng)域,特別注重分子診斷技術(shù)的進(jìn)步、免疫治療的最新進(jìn)展以及綜合治療方案的調(diào)整。

美國(guó)國(guó)家綜合癌癥網(wǎng)絡(luò)《胃癌臨床實(shí)踐指南》(2024年第一版)更新要點(diǎn)解讀 解讀 其它

2024-06-01

暫無(wú)更新

特別是針對(duì)近年來(lái)晚期胃癌腹膜轉(zhuǎn)移采用腹腔內(nèi)化療或腹腔熱灌注化療的熱點(diǎn)問(wèn)題,該指南較為詳細(xì)地闡述了治療適應(yīng)證、綜合治療模式、療效評(píng)估等內(nèi)容。

2021年V2版美國(guó)國(guó)家綜合癌癥網(wǎng)絡(luò)結(jié)腸癌臨床實(shí)踐指南更新解讀 解讀 其它

結(jié)直腸癌約占全球每年新增癌癥病人和因癌死亡人數(shù)的10%。目前已成為繼肺癌、前列腺癌(男性)、乳腺癌(女性)之后的最常見(jiàn)的癌癥死亡原因,全球范圍內(nèi)每年有近90萬(wàn)人因之死亡。近年來(lái),由于人口老齡化和飲食習(xí)

美國(guó)國(guó)家綜合癌癥網(wǎng)絡(luò)肝膽腫瘤臨床實(shí)踐指南2021.V2版更新解讀(肝癌部分) 解讀 其它

肝膽管腫瘤是高致命性的癌癥,包括一系列發(fā)生在肝臟(如肝細(xì)胞癌)、膽囊和膽管(包括肝內(nèi)膽管癌、肝外膽管癌)的浸潤(rùn)性癌。盡管大多數(shù)癌癥的發(fā)病率和死亡率逐年下降,但肝膽管腫瘤的發(fā)病率和死亡率仍在上升。

全國(guó)癲癇中心協(xié)會(huì)指南小組報(bào)告執(zhí)行摘要:專業(yè)癲癇中心指南 指南 其它

該小組就 52 項(xiàng)建議達(dá)成共識(shí),涵蓋專業(yè)癲癇中心在住院和門診環(huán)境中提供的主要主題領(lǐng)域的服務(wù),包括癲癇監(jiān)測(cè)單位護(hù)理、手術(shù)、神經(jīng)影像、神經(jīng)心理學(xué)、遺傳學(xué)和門診護(hù)理。

國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《放射性化學(xué)仿制藥藥學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則》的通告(2024年第11號(hào)) 指導(dǎo)原則 其它

根據(jù)《國(guó)家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品技術(shù)指導(dǎo)原則發(fā)布程序的通知》(藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號(hào))要求,經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局審查同意,現(xiàn)予發(fā)布,自發(fā)布之日起施行。

國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《放射性治療藥物非臨床研究技術(shù)指導(dǎo)原則》的通告(2024年第9號(hào)) 指導(dǎo)原則 其它

為規(guī)范和指導(dǎo)放射性治療藥物的非臨床研究與評(píng)價(jià),在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的部署下,藥審中心組織制定了《放射性治療藥物非臨床研究技術(shù)指導(dǎo)原則》。

國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《脂質(zhì)體藥物質(zhì)量控制研究技術(shù)指導(dǎo)原則》的通告(2023年第54號(hào)) 指導(dǎo)原則 其它

為規(guī)范和指導(dǎo)脂質(zhì)體藥物研究與評(píng)價(jià),在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的部署下,藥審中心組織制定了《脂質(zhì)體藥物質(zhì)量控制研究技術(shù)指導(dǎo)原則》。

2024年第5版《美國(guó)國(guó)家綜合癌癥網(wǎng)絡(luò)腫瘤臨床實(shí)踐指南:非小細(xì)胞肺癌》更新解讀 解讀 其它

2024-06-13

暫無(wú)更新

2024年第5版更新內(nèi)容主要集中于診斷評(píng)估、圍手術(shù)期全身治療、晚期NSCLC治療和分子標(biāo)志物檢測(cè)等方面。本文將對(duì)其進(jìn)行解讀,旨在為我國(guó)的肺癌診治提供最新指導(dǎo)方案及參考。

2021.V5 美國(guó)國(guó)家綜合癌癥網(wǎng)絡(luò)臨床實(shí)踐指南:乳腺癌新輔助治療更新解讀 解讀 其它

乳腺癌新輔助治療具有降期手術(shù)、降期保乳、檢測(cè)藥物敏感性指導(dǎo)后續(xù)輔助治療等優(yōu)勢(shì),在乳腺癌的綜合治療中扮演越來(lái)越重要的角色。同時(shí),新輔助治療也是諸多新藥加速審批的平臺(tái)。因此,新輔助治療的研究進(jìn)展有望改善乳

2022年V1版《美國(guó)國(guó)家綜合癌癥網(wǎng)絡(luò)非小細(xì)胞肺癌臨床實(shí)踐指南》更新解讀 解讀 其它

按照病理學(xué)分類,肺癌可以分為非小細(xì)胞肺癌(non-small cell lung cancer, NSCLC)和小細(xì)胞肺癌(small cell lung cancer, SCLC),其中NSCLC大

國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《罕見(jiàn)病酶替代療法藥物非臨床研究指導(dǎo)原則(試行)》的通告(2024年第17號(hào)) 指導(dǎo)原則 其它

為科學(xué)指導(dǎo)和規(guī)范用于罕見(jiàn)病的酶替代療法藥物的非臨床研究與評(píng)價(jià),促進(jìn)罕見(jiàn)病治療藥物的研發(fā),藥審中心組織制定了《罕見(jiàn)病酶替代療法藥物非臨床研究指導(dǎo)原則(試行)》。

國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《放射性標(biāo)記人體物質(zhì)平衡研究技術(shù)指導(dǎo)原則》的通告(2024年第4號(hào)) 指導(dǎo)原則 其它

人體物質(zhì)平衡研究是創(chuàng)新藥臨床藥理學(xué)研究的重要內(nèi)容,對(duì)于確定研究藥物的代謝及排泄途徑等體內(nèi)行為、支持藥物后續(xù)臨床研究設(shè)計(jì)具有重要意義。

國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《特應(yīng)性皮炎治療藥物臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則》的通告(2023年第58號(hào)) 指導(dǎo)原則 其它

為指導(dǎo)特應(yīng)性皮炎治療藥物的科學(xué)研發(fā)和評(píng)價(jià),提供可供參考的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),藥審中心制定了《特應(yīng)性皮炎治療藥物臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則》。

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