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干細胞臨床研究倫理管理和審查的北京地區(qū)專家共識 共識 其它

干細胞臨床研究是前沿的熱點研究,針對干細胞臨床研究的倫理審查充滿挑戰(zhàn)。目前,缺乏具體的操作指南,根據(jù)干細胞相關(guān)法規(guī),并考慮到實際工作的可操作性,由來自干細胞領(lǐng)域、法學、倫理學、管理學等專家,在充分討論

2021 國際多學科共識聲明：體外膜肺氧合治療在接受造血干細胞移植和免疫效應細胞治療的兒童中的應用 共識 其它

體外膜肺氧合治療（ECMO）在接受造血干細胞移植（HCT）和免疫效應細胞治療的兒童中的應用存在爭議。本文提出了該群體患者使用ECMO的國際性、多學科共識建議。

2023 EBMT/ELN國際工作組建議：同種異體造血干細胞移植治療骨髓纖維化的適應證和管理 共識 其它

骨髓纖維化患者管理的復雜性不斷增加，本文主要針對同種異體造血干細胞移植治療骨髓纖維化的適應證和管理提出新的指導建議。

人源性干細胞產(chǎn)品藥學研究與評價技術(shù)指導原則（征求意見稿） 其它

為規(guī)范和引導人源性干細胞產(chǎn)品的藥學研究，我中心在前期調(diào)研的基礎(chǔ)上，結(jié)合國內(nèi)外相關(guān)法規(guī)和技術(shù)要求，以及對這類產(chǎn)品當前技術(shù)發(fā)展和科學的認知，形成了《人源性干細胞產(chǎn)品藥學研究與評價技術(shù)指導原則（征求意見稿）

2022年《嗜酸細胞性胃腸道疾病命名國際共識》解讀及對我國兒科研究的啟示 解讀 其它

文章對《嗜酸細胞性胃腸道疾病命名國際共識》制作背景、制作過程和主要內(nèi)容進行介紹，并簡要介紹我國兒童EGIDs診治中可能存在的問題，以期臨床醫(yī)生能了解該共識的相關(guān)內(nèi)容，做到規(guī)范診斷。

計劃接受心臟毒性癌癥治療的癌癥患者的基線心血管風險評估：歐洲心臟病學會心力衰竭協(xié)會心臟腫瘤學研究組與國際心臟腫瘤學會合作撰寫的立場聲明和新風險評估工具 共識 其它

歐洲心臟病學會心臟腫瘤學研究組心力衰竭協(xié)會與國際心臟腫瘤學會合作發(fā)表的立場聲明提供了實用、易用且基于證據(jù)的風險分層工具，供腫瘤學家、血液腫瘤學家和心臟病學家在臨床實踐中使用，對接受已知會導致心力衰竭或

關(guān)于公開征求《人源干細胞產(chǎn)品非臨床研究技術(shù)指導原則（征求意見稿）》意見的通知 指導原則 其它

國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心結(jié)合國內(nèi)外相關(guān)法規(guī)和技術(shù)要求，以及對該類產(chǎn)品當前技術(shù)發(fā)展和科學的認知，撰寫形成了《人源干細胞產(chǎn)品非臨床研究技術(shù)指導原則（征求意見稿）》

使用人類誘導多能干細胞進行神經(jīng)精神疾病神經(jīng)藥理學研究的建議、指南和最佳實踐 共識 其它

本文的目的是為 hiPSC 研究人員提供關(guān)鍵資源，以進行穩(wěn)健且可重復的神經(jīng)藥理學研究，最終目的是改進 NPD 新型治療藥物的鑒定和臨床轉(zhuǎn)化。

2023 國際巨細胞動脈炎和風濕性多肌痛研究組倡議：疑似風濕性多肌痛患者早期轉(zhuǎn)診建議 共識 其它

本文主要提出了疑似風濕性多肌痛患者早期轉(zhuǎn)診建議，包括2項總體原則和5項建議。以補充補充歐洲風濕病協(xié)會/美國風濕病學會對于確診PMR的管理指南。

國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《人源干細胞產(chǎn)品藥學研究與評價技術(shù)指導原則（試行）》的通告（2023年第33號） 指導原則 其它

根據(jù)《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品技術(shù)指導原則發(fā)布程序的通知》（藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號）要求，經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局審查同意，現(xiàn)予發(fā)布，自發(fā)布之日起施行。

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