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關于公開征求《腺相關病毒載體基因治療產(chǎn)品非臨床研究技術指導原則（征求意見稿）》意見的通知 指導原則 其它

為規(guī)范和指導腺相關病毒載體基因治療產(chǎn)品的非臨床研究撰寫了《腺相關病毒載體基因治療產(chǎn)品非臨床研究技術指導原則（征求意見稿）》，現(xiàn)公開征求意見和建議。

關于公開征求《細胞和基因治療產(chǎn)品臨床相關溝通交流技術指導原則（征求意見稿）》意見的通知 政策 其它

為增進申請人對此類產(chǎn)品臨床研發(fā)要素的理解，便于申請人準備臨床相關溝通交流申請時的資料，提高溝通交流效率，我中心起草了《細胞和基因治療產(chǎn)品臨床相關溝通交流技術指導原則》。

2022 DPWG指南：CYP2D6和COMT與阿托西汀和哌醋甲酯的基因-藥物相互作用 指南 其它

藥物遺傳學(PGx)研究可遺傳的遺傳變異對藥物反應的影響。本文主要針對如何根據(jù)PGx檢測結果優(yōu)化藥物治療制定了循證指南，介紹了基于CYP2D6基因遺傳變異的阿托西汀治療的優(yōu)化。

《中國宏基因組學第二代測序技術檢測感染病原體的臨床應用專家共識》解讀 解讀 其它

2021-07-15

暫無更新

病原學診斷對感染性疾病精準診療的價值至關重要。

2019 JSHCT臨床實踐建議：異基因造血干細胞移植后人類皰疹病毒6B腦炎的診斷和管理 其它

2019年11月，日本造血肝細胞移植學會(JSHCT)發(fā)布了異基因造血干細胞移植后人類皰疹病毒6B腦炎的診斷和管理建議，人類皰疹病毒（HHV）-6B在激活在異基因造血干細胞移植后比較常見，HHV-6B疾病可能因此而發(fā)展，其中HHV-6B是一種嚴重致命的并發(fā)癥。本文主要針對異基因造血干細胞移植后人類皰疹病毒6B腦炎的診斷和管理提供指導建議。

腫瘤基因診斷二代測序生物信息學分析平臺本地化建設中國專家共識（2024年版） 共識 其它

2024-11-26

暫無更新

本專家共識旨在為醫(yī)療機構提供NGS生物信息學分析平臺本地化建設指導，以期提高腫瘤基因診斷的準確性及效率，推動腫瘤基因診斷行業(yè)的標準化建設與可持續(xù)發(fā)展。

關于公開征求《地中海貧血基因治療產(chǎn)品臨床試驗技術指導原則（征求意見稿）》意見的通知 指導原則 其它

國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心起草了《地中海貧血基因治療產(chǎn)品臨床試驗技術指導原則》，現(xiàn)形成征求意見稿。征求意見時限為自發(fā)布之日起1個月。

結核病患者N-乙酰基轉移酶2編碼基因多態(tài)性檢測與異煙肼合理用藥專家共識 共識 其它

異煙肼是抗結核化療方案中的核心藥物,其在人體內(nèi)的代謝速度取決于N-乙?；D移酶2活性,而依據(jù)其編碼基因NAT2的多態(tài)性可將人群分為快乙?；汀⒅虚g乙?；秃吐阴；?。

FDA：在 COVID-19 公共衛(wèi)生緊急事件期間生產(chǎn)許可和研究細胞和基因治療產(chǎn)品的注意事項 指導原則 其它

FDA 在保護美國免受包括 2019 年冠狀病毒病 (COVID-19) 大流行在內(nèi)的新興傳染病等威脅方面發(fā)揮著關鍵作用。 FDA 致力于提供及時的指導，以支持應對這一流行病的努力。

FDA：在產(chǎn)品制造和患者隨訪期間采用可復制逆轉錄病毒載體的人類基因治療產(chǎn)品的測試 指導原則 其它

具有復制能力的逆轉錄病毒 (RCR) 的潛在致病性需要謹慎測試，以排除基于載體的人類基因治療產(chǎn)品中存在 RCR（參考文獻 1）。 我們，F(xiàn)DA，正在為您提供基于逆轉錄病毒載體的人類基因治療產(chǎn)品的贊助商

靜靈口服液輔治癲癇共患兒童注意缺陷多動障礙臨床效果及對DAT、DRD2基因表達的影響 共識 其它

目的 觀察靜靈口服液輔治癲癇共患兒童注意缺陷多動障礙患兒的臨床效果及對多巴胺轉運體（DAT）、多巴胺D2受體（DRD2）基因表達的影響。方法 選取2020年1—12月福建省龍巖市第二醫(yī)院收

2022 CPIC 指南：SLCO1B1、ABCG2和CYP2C9基因型和他汀類藥物相關肌肉骨骼癥狀 指南 其它

他汀類藥物可降低膽固醇，預防心血管疾病，是世界上最常用的處方藥之一。他汀類藥物相關的肌肉骨骼癥狀 (SAMS) 會影響他汀類藥物的依從性，并最終會阻礙他汀類藥物治療的長期有效性。在他汀類藥物治療期間，

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