2025-01-07
本指南通過整合最新研究成果與臨床經(jīng)驗(yàn)，基于多學(xué)科診療原則，涵蓋驅(qū)動(dòng)基因陽性NSCLC腦轉(zhuǎn)移的診斷、治療時(shí)機(jī)及系統(tǒng)和局部治療選擇等內(nèi)容。同時(shí)，指南提出了針對不同驅(qū)動(dòng)基因類型的個(gè)體化治療策略。
2024-12-31
為規(guī)范和指導(dǎo)腺相關(guān)病毒載體基因治療產(chǎn)品的非臨床研究與評價(jià)，在國家藥品監(jiān)督管理局的部署下，國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心組織制定了《腺相關(guān)病毒載體基因治療產(chǎn)品非臨床研究技術(shù)指導(dǎo)原則》。
2024 WHO指南：人類基因組數(shù)據(jù)收集、訪問、使用和共享
指南
其它
本文檔是解決圍繞數(shù)據(jù)治理的復(fù)雜問題的關(guān)鍵資源，旨在提高透明度、促進(jìn)公平以及保護(hù)個(gè)人和集體權(quán)利。這些原則旨在支持在不同環(huán)境中實(shí)施最佳實(shí)踐，從而提高基因組研究的全球能力，并將其轉(zhuǎn)化為所有人的健康益處。
2024 FDA指南：常見問題 — 開發(fā)潛在的細(xì)胞和基因治療產(chǎn)品
指南
其它
本指南旨在為行業(yè)提供細(xì)胞和基因治療 （CGT） 產(chǎn)品開發(fā)過程中出現(xiàn)的常見問題 （FAQ） 和常見問題的解答，并幫助促進(jìn)安全、有效和高質(zhì)量 CGT 產(chǎn)品的開發(fā)。
2024-07-30
為指導(dǎo)和規(guī)范罕見病基因治療產(chǎn)品的臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)，國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心發(fā)布了《罕見病基因治療產(chǎn)品臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)》,現(xiàn)予以解讀，為業(yè)界提供參考。
2024-05-25
針對呼吸系統(tǒng)疾病多重用藥的患者，根據(jù)最新的循證醫(yī)學(xué)/藥學(xué)證據(jù)，制定了《基于基因變異的呼吸系統(tǒng)疾病多重用藥專家共識(shí)》，為臨床治療方案的制定提供證據(jù)支持。
2023-12-29
為指導(dǎo)和規(guī)范細(xì)胞和基因治療產(chǎn)品臨床研發(fā)過程中溝通交流的資料準(zhǔn)備和臨床研發(fā)要素考慮等工作，以提高溝通交流效率，促進(jìn)細(xì)胞和基因治療產(chǎn)品的臨床研發(fā)，藥審中心組織制定了本指導(dǎo)原則。
2023年CSCO指南更新解讀：驅(qū)動(dòng)基因陽性非小細(xì)胞肺癌診療
解讀
其它
2023-09-28
本文將對2023年CSCO NSCLC診療指南中驅(qū)動(dòng)基因陽性的NSCLC的診療更新進(jìn)行詳細(xì)解讀。
2023-01-30
為規(guī)范基因修飾系統(tǒng)的藥學(xué)研究和評價(jià)，國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心于2022年5月發(fā)布了《體外基因修飾系統(tǒng)藥學(xué)研究與評價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)》。本文結(jié)合該指南的起草思路，對指南進(jìn)行解讀，以方便讀者更好
2023-01-30
為鼓勵(lì)和促進(jìn)體內(nèi)基因治療產(chǎn)品的發(fā)展，國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心于2022年5月26日正式發(fā)布了《體內(nèi)基因治療產(chǎn)品藥學(xué)研究與評價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)》。本文結(jié)合該指南的起草過程，對指南的主要內(nèi)容和部
2022-12-20
本文最初發(fā)表在2022年《Lancet Haematology》雜志上，發(fā)表后引起業(yè)內(nèi)廣泛關(guān)注，賓夕法尼亞大學(xué)Lindsey A George教授在《Lancet Haematology》雜志同期給予
全基因組測序(WGS)已經(jīng)越來越多地用于罕見病的診斷，本文主要針對WGS在罕見病診斷中的應(yīng)用提供指導(dǎo)建議。
2022年4月，歐洲心律學(xué)會(huì)(EHRA)聯(lián)合多家心律學(xué)會(huì)共同發(fā)布了關(guān)于心臟病基因檢測的專家共識(shí)聲明。本文概述了基因檢測的基本原則，并介紹了遺傳性心律失常綜合征、心肌病、心原性猝死、先心病、冠狀動(dòng)脈疾病
