2015年1月，美國(guó)心臟協(xié)會(huì)(AHA)發(fā)布了關(guān)于遺傳學(xué)和基因組學(xué)心血管病臨床應(yīng)用與基本概念的科學(xué)聲明。該科學(xué)聲明是美國(guó)心臟協(xié)會(huì)委員會(huì)的功能基因組學(xué)和轉(zhuǎn)化生物學(xué)的推廣項(xiàng)目，今后對(duì)相關(guān)主題進(jìn)行更深入的探討。
2024-07-05
為規(guī)范和指導(dǎo)腺相關(guān)病毒載體基因治療產(chǎn)品的非臨床研究撰寫了《腺相關(guān)病毒載體基因治療產(chǎn)品非臨床研究技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）》，現(xiàn)公開(kāi)征求意見(jiàn)和建議。
2023-07-25
為增進(jìn)申請(qǐng)人對(duì)此類產(chǎn)品臨床研發(fā)要素的理解，便于申請(qǐng)人準(zhǔn)備臨床相關(guān)溝通交流申請(qǐng)時(shí)的資料，提高溝通交流效率，我中心起草了《細(xì)胞和基因治療產(chǎn)品臨床相關(guān)溝通交流技術(shù)指導(dǎo)原則》。
藥物遺傳學(xué)(PGx)研究可遺傳的遺傳變異對(duì)藥物反應(yīng)的影響。本文主要針對(duì)如何根據(jù)PGx檢測(cè)結(jié)果優(yōu)化藥物治療制定了循證指南，介紹了基于CYP2D6基因遺傳變異的阿托西汀治療的優(yōu)化。
2021-07-15
病原學(xué)診斷對(duì)感染性疾病精準(zhǔn)診療的價(jià)值至關(guān)重要。
2019年11月，日本造血肝細(xì)胞移植學(xué)會(huì)(JSHCT)發(fā)布了異基因造血干細(xì)胞移植后人類皰疹病毒6B腦炎的診斷和管理建議，人類皰疹病毒（HHV）-6B在激活在異基因造血干細(xì)胞移植后比較常見(jiàn)，HHV-6B疾病可能因此而發(fā)展，其中HHV-6B是一種嚴(yán)重致命的并發(fā)癥。本文主要針對(duì)異基因造血干細(xì)胞移植后人類皰疹病毒6B腦炎的診斷和管理提供指導(dǎo)建議。
關(guān)于公開(kāi)征求《地中海貧血基因治療產(chǎn)品臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）》意見(jiàn)的通知
指導(dǎo)原則
其它
2024-09-25
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心起草了《地中海貧血基因治療產(chǎn)品臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則》，現(xiàn)形成征求意見(jiàn)稿。征求意見(jiàn)時(shí)限為自發(fā)布之日起1個(gè)月。
2021-11-08
異煙肼是抗結(jié)核化療方案中的核心藥物,其在人體內(nèi)的代謝速度取決于N-乙?；D(zhuǎn)移酶2活性,而依據(jù)其編碼基因NAT2的多態(tài)性可將人群分為快乙?；?、中間乙?；秃吐阴；?。
FDA 在保護(hù)美國(guó)免受包括 2019 年冠狀病毒病 (COVID-19) 大流行在內(nèi)的新興傳染病等威脅方面發(fā)揮著關(guān)鍵作用。 FDA 致力于提供及時(shí)的指導(dǎo)，以支持應(yīng)對(duì)這一流行病的努力。
具有復(fù)制能力的逆轉(zhuǎn)錄病毒 (RCR) 的潛在致病性需要謹(jǐn)慎測(cè)試，以排除基于載體的人類基因治療產(chǎn)品中存在 RCR（參考文獻(xiàn) 1）。 我們，F(xiàn)DA，正在為您提供基于逆轉(zhuǎn)錄病毒載體的人類基因治療產(chǎn)品的贊助商
2022-12-10
目的 觀察靜靈口服液輔治癲癇共患兒童注意缺陷多動(dòng)障礙患兒的臨床效果及對(duì)多巴胺轉(zhuǎn)運(yùn)體（DAT）、多巴胺D2受體（DRD2）基因表達(dá)的影響。方法 選取2020年1—12月福建省龍巖市第二醫(yī)院收
他汀類藥物可降低膽固醇，預(yù)防心血管疾病，是世界上最常用的處方藥之一。他汀類藥物相關(guān)的肌肉骨骼癥狀 (SAMS) 會(huì)影響他汀類藥物的依從性，并最終會(huì)阻礙他汀類藥物治療的長(zhǎng)期有效性。在他汀類藥物治療期間，
