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中國(guó)異基因造血干細(xì)胞移植治療血液系統(tǒng)疾病專(zhuān)家共識(shí)（Ⅰ）——適應(yīng)證、預(yù)處理方案及供者選擇（2014年版） 其它

異基因造血干細(xì)胞移植（allo-HSCT）已經(jīng)廣泛用于惡性血液病和非惡性血液病的治療。在我國(guó)，僅參加HSCT登記的移植中心已經(jīng)達(dá)到60 個(gè)，但各個(gè)中心的移植指征、預(yù)處理方案和供者選擇各不相同。為了規(guī)范我國(guó)allo-HSCT 適應(yīng)證和移植時(shí)機(jī)、為患者推薦合適的預(yù)處理方案和供者，我們?cè)趨⒖糔CCN指南、歐洲骨髓移植協(xié)作組（EBMT）指南的基礎(chǔ)上，制訂了體現(xiàn)中國(guó)特色的專(zhuān)家共識(shí)。

2024 FDA指南：在細(xì)胞和基因治療以及組織工程醫(yī)療產(chǎn)品制造中使用人類(lèi)和動(dòng)物源性材料的注意事項(xiàng) 指南 其它

使用人類(lèi)和動(dòng)物來(lái)源的材料來(lái)制造細(xì)胞和基因治療 產(chǎn)品以及組織工程醫(yī)療產(chǎn)品 提出了幾個(gè)需要考慮的關(guān)鍵問(wèn)題，包括外源因子的傳播、材料批次間的一致性和材料特性，以及一般材料資格考慮因素。

《根據(jù)CYP2D6、OPRM1和COMT基因型選擇阿片類(lèi)藥物治療方案的臨床藥物遺傳學(xué)實(shí)施聯(lián)盟指南》解讀 解讀 其它

2022-09-27

暫無(wú)更新

阿片類(lèi)藥物被廣泛用于中度至重度疼痛的治療，然而其鎮(zhèn)痛效果及不良反應(yīng)存在廣泛的個(gè)體差異。藥物遺傳學(xué)研究表明，基因多態(tài)性與上述個(gè)體差異有密切關(guān)系，研究較多的為CYP2D6、μ阿片受體（OPRM1）和

2023 DPWG指南：CYP2D6, CYP3A4和CYP1A2與抗精神病藥物之間的基因-藥物相互作用 指南 其它

本文主要介紹了CYP2D6, CYP3A4和CYP1A2與抗精神病藥物之間的基因-藥物相互作用，并確定了需要調(diào)整治療的存在基因-藥物相互作用的藥物。

關(guān)于《腺相關(guān)病毒載體類(lèi)體內(nèi)基因治療產(chǎn)品臨床試驗(yàn)申請(qǐng)藥學(xué)研究與評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）》征求意見(jiàn)的通知 指導(dǎo)原則 其它

為了規(guī)范腺相關(guān)病毒載體類(lèi)體內(nèi)基因治療產(chǎn)品的藥學(xué)研究和臨床申報(bào)，中心經(jīng)前期調(diào)研、文件撰寫(xiě)、專(zhuān)家咨詢(xún)等程序撰寫(xiě)形成了《基因治療產(chǎn)品藥學(xué)研究與評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）》。

2024 CPIC指南： CYP2D6, ADRB1, ADRB2, ADRA2C, GRK4和GRK5基因型與β阻滯劑治療 指南 其它

本文主要提供了關(guān)于基因預(yù)測(cè)CYP2D6代謝狀態(tài)和美托洛爾治療的治療建議，但沒(méi)有足夠的證據(jù)提出CYP2D6和其他β受體阻滯劑的治療建議，或任何β受體阻滯劑和其他五個(gè)基因型評(píng)估建議。

非惡性疾病的移植：國(guó)際細(xì)胞與基因治療學(xué)會(huì)&干細(xì)胞工程委員會(huì)關(guān)于替代供體、干細(xì)胞來(lái)源和移植工程的作用的報(bào)告 2023 共識(shí) 其它

造血干細(xì)胞移植 (HSCT) 可治愈許多非惡性疾病。 隨著 HSCT 和支持性護(hù)理技術(shù)的改進(jìn)，這種挽救生命的治療可能會(huì)提供給越來(lái)越多的患者。 隨著新的準(zhǔn)備方案的發(fā)展、替代供體可用性的擴(kuò)大和移植物操作技

2023 NICE 高度專(zhuān)業(yè)化的技術(shù)指導(dǎo)：阿塔魯倫用于治療抗肌萎縮蛋白基因無(wú)義突變的杜氏肌營(yíng)養(yǎng)不良癥【HST22】 指南 其它

以證據(jù)為基礎(chǔ)的關(guān)于阿塔魯倫(Translarna) 治療杜氏肌營(yíng)養(yǎng)不良癥的建議，在 2 歲及以上可以行走的人群中，抗肌萎縮蛋白基因發(fā)生無(wú)義突變。

2022 英國(guó)共識(shí)建議：擁有癌癥易感基因RAD51C、RAD51D、BRIP1和PALB2胚系致病變異的女性癌癥風(fēng)險(xiǎn)臨床管理 共識(shí) 其它

英國(guó)關(guān)于有癌癥易感基因RAD51C、RAD51D、BRIP1和PALB2胚系致病變異的女性癌癥風(fēng)險(xiǎn)臨床管理的共識(shí)建議

第二代基因測(cè)序技術(shù)用于成年費(fèi)城染色體陽(yáng)性急性淋巴細(xì)胞白血病患者BCR?ABL1激酶結(jié)構(gòu)域突變檢測(cè) 其它

在費(fèi)城染色體陽(yáng)性的急性淋巴細(xì)胞白血病（Ph+ALL）患者中，BCR?ABL1激酶結(jié)構(gòu)域（KD）點(diǎn)突變是最常見(jiàn)的酪氨酸激酶抑制劑（TKIs）耐藥機(jī)制。本文主要針對(duì)第二代基因測(cè)序技術(shù)（NGS）在一線(xiàn)TKI

2022 UK 共識(shí)建議：具有生殖系致命變異癌癥易感基因RAD51C, RAD51D, BRIP1和PALB2女性癌癥風(fēng)險(xiǎn)的臨床管理 共識(shí) 其它

本文主要針對(duì)具有生殖系致命變異癌癥易感基因RAD51C, RAD51D, BRIP1和PALB2女性癌癥風(fēng)險(xiǎn)的臨床管理提供共識(shí)建議。

國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《重組腺相關(guān)病毒載體類(lèi)體內(nèi)基因治療產(chǎn)品臨床試驗(yàn)申請(qǐng)藥學(xué)研究與評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則》的通告（2024年第8號(hào)） 指導(dǎo)原則 其它

根據(jù)《國(guó)家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品技術(shù)指導(dǎo)原則發(fā)布程序的通知》（藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號(hào)）要求，經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局審查同意，現(xiàn)予發(fā)布，自發(fā)布之日起施行。

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