2024 FDA指南：在細胞和基因治療以及組織工程醫(yī)療產(chǎn)品制造中使用人類和動物源性材料的注意事項
指南
其它
使用人類和動物來源的材料來制造細胞和基因治療 產(chǎn)品以及組織工程醫(yī)療產(chǎn)品 提出了幾個需要考慮的關鍵問題，包括外源因子的傳播、材料批次間的一致性和材料特性，以及一般材料資格考慮因素。
2022-09-27
阿片類藥物被廣泛用于中度至重度疼痛的治療，然而其鎮(zhèn)痛效果及不良反應存在廣泛的個體差異。藥物遺傳學研究表明，基因多態(tài)性與上述個體差異有密切關系，研究較多的為CYP2D6、μ阿片受體（OPRM1）和
本文主要介紹了CYP2D6, CYP3A4和CYP1A2與抗精神病藥物之間的基因-藥物相互作用，并確定了需要調(diào)整治療的存在基因-藥物相互作用的藥物。
美國醫(yī)學遺傳學和基因組學學院 (ACMG) 聲明：政策制定者通過遠程遺傳學改善醫(yī)療保健的考慮
2023-07-25
為了規(guī)范腺相關病毒載體類體內(nèi)基因治療產(chǎn)品的藥學研究和臨床申報，中心經(jīng)前期調(diào)研、文件撰寫、專家咨詢等程序撰寫形成了《基因治療產(chǎn)品藥學研究與評價技術指導原則（征求意見稿）》。
本文主要提供了關于基因預測CYP2D6代謝狀態(tài)和美托洛爾治療的治療建議，但沒有足夠的證據(jù)提出CYP2D6和其他β受體阻滯劑的治療建議，或任何β受體阻滯劑和其他五個基因型評估建議。
2023-03-01
造血干細胞移植 (HSCT) 可治愈許多非惡性疾病。 隨著 HSCT 和支持性護理技術的改進，這種挽救生命的治療可能會提供給越來越多的患者。 隨著新的準備方案的發(fā)展、替代供體可用性的擴大和移植物操作技
以證據(jù)為基礎的關于阿塔魯倫(Translarna) 治療杜氏肌營養(yǎng)不良癥的建議，在 2 歲及以上可以行走的人群中，抗肌萎縮蛋白基因發(fā)生無義突變。
2022-11-21
英國關于有癌癥易感基因RAD51C、RAD51D、BRIP1和PALB2胚系致病變異的女性癌癥風險臨床管理的共識建議
2020-05-20
在費城染色體陽性的急性淋巴細胞白血?。≒h+ALL）患者中，BCR?ABL1激酶結(jié)構(gòu)域（KD）點突變是最常見的酪氨酸激酶抑制劑（TKIs）耐藥機制。本文主要針對第二代基因測序技術（NGS）在一線TKI
關于CYP2C19基因型檢測指導缺血性卒中或短暫性腦缺血發(fā)作后氯吡格雷使用的循證建議。
2022-11-21
本文主要針對具有生殖系致命變異癌癥易感基因RAD51C, RAD51D, BRIP1和PALB2女性癌癥風險的臨床管理提供共識建議。
2024-01-19
根據(jù)《國家藥監(jiān)局綜合司關于印發(fā)藥品技術指導原則發(fā)布程序的通知》（藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號）要求，經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局審查同意，現(xiàn)予發(fā)布，自發(fā)布之日起施行。
Genedrive MT-RNR1 ID 套件的早期價值評估 (EVA) 指南，用于檢測基因變異，以指導抗生素使用并預防嬰兒聽力損失。
