超說明書用藥(off—label use of drugs)是指藥物的應(yīng)用超出了國家藥監(jiān)部門認(rèn)可的生產(chǎn)廠家提供的藥品說明書界定范圍，包括超出了適用年齡、劑量、劑型、給藥途徑或適應(yīng)證等。但是“超說明書用藥”并不意味著不合理用藥、違法用藥或試驗(yàn)性用藥，通常是經(jīng)過廣泛臨床觀察，并且有文獻(xiàn)和循讓醫(yī)學(xué)證據(jù)支持的。在兒科領(lǐng)域，超說明書用藥面臨一定風(fēng)險(xiǎn)和法律問題。 中華醫(yī)學(xué)會(huì)兒科學(xué)分會(huì)臨床藥理學(xué)組經(jīng)過組內(nèi)

藥品說明書是臨床醫(yī)師處方的最重要依據(jù)，但因藥物在臨床應(yīng)用中不斷有新的發(fā)現(xiàn)與經(jīng)驗(yàn)積累，再加上藥物臨床注冊(cè)試驗(yàn)周期長、藥品說明書更新相對(duì)滯后，因此，超說明書用藥有其科學(xué)性與合理性，在臨床中往往是不可避免的，甚至有時(shí)也會(huì)成為挽救生命的唯一手段。與其他類藥物相比，抗菌藥物用于敏感細(xì)菌的超適應(yīng)證用法或用于不夠敏感細(xì)菌的超劑量用法更普遍、更常見。文獻(xiàn)報(bào)道，在25個(gè)研究共7億2千余萬處方中，成人重癥患者抗菌藥物

抗凝藥物超藥品說明書用藥專家共識(shí)[山東省超藥品說明書用藥專家共識(shí)系列] 共識(shí) 其它

根據(jù)專家組制定的循證評(píng)價(jià)方法，針對(duì)抗凝藥物超藥品說明書治療總結(jié)出12條共識(shí)意見，涉及超適應(yīng)癥用藥和超人群用藥，以期為臨床用藥提供參考。

《山東省超藥品說明書用藥專家共識(shí)》（2022版）按專業(yè)模塊分類、系統(tǒng)分級(jí)，提供了具體藥物的OLDU信息和詳實(shí)的循證證據(jù)，并給出推薦意見，為臨床用藥提供重要參考。?

本目錄為在《超藥品說明書用藥目錄（2021年版）》基礎(chǔ)上的新增用法。

超藥品說明書用藥目錄（2023 年版新增用法） 共識(shí) 其它

本目錄為在《超藥品說明書用藥目錄( 2022 年版) 》基礎(chǔ)上的新增用法。

為協(xié)助各醫(yī)療機(jī)構(gòu)制定超說明書用藥目錄，本會(huì)醫(yī)院藥學(xué)專業(yè)委員會(huì)、循證藥學(xué)專家委員會(huì)組織編寫了《超藥品說明書用藥目錄（2022年版）》，是2015年以來的第8版。除廣東外，本版目錄起草單位包括北京、遼寧、

為更好地協(xié)助各醫(yī)療機(jī)構(gòu)制定超說明書用藥目錄，本會(huì)循證藥學(xué)專家委員會(huì)《超藥品說明書用藥目錄》工作組組織編寫了《超藥品說明書用藥目錄（2019年版）》。為提高工作質(zhì)量，除廣東外，本版目錄起草單位包括北京、遼寧、上海、江蘇、安徽、湖北、湖南、重慶、四川、海南等省、市的三甲醫(yī)院。 入編藥品滿足以下條件之一（均為最新版）：1、美國、歐洲、日本說明書收錄；2、《中國藥典臨床用藥須知》、《臨床診療指南》（中華醫(yī)

5月18日，廣東省藥學(xué)會(huì)的官網(wǎng)發(fā)布了“關(guān)于印發(fā)《超藥品說明書用藥目錄（2018年版）》的通知”。通知提到，為了更好地協(xié)助各醫(yī)療機(jī)構(gòu)制定超說明書用藥目錄，廣東省藥學(xué)會(huì)循證藥學(xué)專家委員會(huì)《超藥品說明書用藥目錄》工作組組織編寫了《超藥品說明書用藥目錄（2018年版）》，共收入了98種，共計(jì)184個(gè)可超說明書使用的藥品。

為更好地協(xié)助各醫(yī)療機(jī)構(gòu)制定超說明書用藥目錄，本會(huì)在2015、2016年版的基礎(chǔ)上，再次組織了我省18家醫(yī)療機(jī)構(gòu)編寫了《超藥品說明書用藥目錄（2017年版）》。

廣東省藥學(xué)會(huì)于2015年4月14日印發(fā)了《超藥品說明書用藥目錄（2015年版）》，在業(yè)界引起較好的反響。為更好地協(xié)助各醫(yī)療機(jī)構(gòu)制定超說明書用藥目錄，該學(xué)會(huì)在2015年版的基礎(chǔ)上再次組織了廣東省數(shù)家醫(yī)療機(jī)構(gòu)編寫了《超藥品說明書用藥目錄（2016年版）》，并于2016年5月3日正式發(fā)布，供各醫(yī)療機(jī)構(gòu)參考。

藥物說明書是臨床醫(yī)師在臨床治療過程中用藥的依據(jù)，也是患者保護(hù)自己用藥安全有效的法律依據(jù)之一。但是臨床實(shí)踐中存在說明書上的用量、用法與適應(yīng)證的選擇不能滿足臨床需要，從而導(dǎo)致超說明書用藥。本文對(duì)《抗菌藥物超說明書用法專家共識(shí)》進(jìn)行了解讀，以便為臨床用藥提供參考。

近年來，隨著抗菌藥物臨床研究和指南的不斷更新，抗菌藥物超藥品說明書用藥（OLDU）越來越普遍，為規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)OLDU 的管理，山東省藥學(xué)會(huì)循證藥學(xué)專業(yè)委員會(huì)組織編寫了《山東省超藥品說明書用藥專家共識(shí)》

隨著現(xiàn)今腫瘤發(fā)病率和死亡率的持續(xù)上升，抗腫瘤藥物的研發(fā)已成為全球創(chuàng)新藥研發(fā)的熱點(diǎn)問題，藥物研發(fā)投入高速增長，新藥上市速度明顯提高，使腫瘤的規(guī)范診療、合理用藥，尤其是新型的免疫治療、靶向治療受到社會(huì)的廣

為規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)OLDU的管理，山東省藥學(xué)會(huì)循證藥學(xué)專業(yè)委員會(huì)組織編寫了《山東省超藥品說明書用藥專家共識(shí)》。