2021-12-28
超說明書用藥又稱“藥品說明書外用法”“藥品未注冊(cè)用法”,是指藥品使用的適應(yīng)證、劑量、療程、途徑或人群等未在藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的藥品說明書記載范圍內(nèi)的用法。
2022-12-15
藥品說明書是判定處方是否合理的法律文件,但其存在內(nèi)容滯后、更新不及時(shí)的情況,致使超藥品說明書用藥(OLDU)在全球普遍存在。但是,OLDU的安全性尚無充分的循證依據(jù)支持,若引起不良事件,還會(huì)導(dǎo)致法律糾
2024-08-28
為科學(xué)指導(dǎo)RTX的超說明書用藥,通過對(duì)國(guó)內(nèi)外RTX的藥品說明書、指南、專家共識(shí)、臨床研究的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)進(jìn)行分析和評(píng)價(jià),制定本專家共識(shí)。
分析某腫瘤??漆t(yī)院卡瑞利珠單抗超適應(yīng)證用藥情況,為臨床卡瑞利珠單抗的合理使用提供參考。方法 利用醫(yī)院信息系統(tǒng)收集某腫瘤醫(yī)院2019-2021年卡瑞利珠單抗的醫(yī)囑信息。參考最新版的藥品說明書,判斷收集的
2023-03-15
近年來,輔助生殖技術(shù)(ART)發(fā)展迅猛,臨床藥物治療過程中,超藥品說明書用藥(OLDU)現(xiàn)象普遍存在。
2024-09-06
藥品說明書是經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的包含藥品安全性和有效性的重要科學(xué)數(shù)據(jù)、結(jié)論和信息的法定技術(shù)文件,也是醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)藥人員安全、合理用藥所遵循的規(guī)范文件。
2024-03-28
本共識(shí)的制訂將為超說明書用藥的有效性和安全性提供循證參考,同時(shí)也為保障醫(yī)患合法權(quán)益,降低執(zhí)業(yè)風(fēng)險(xiǎn)提供依據(jù)。
2022-07-23
兒童和成人對(duì)超說明書藥物使用的安全性和倫理考慮是不同的。目前國(guó)內(nèi)尚無兒科超說明書用藥管理指南,而國(guó)外指南的適用性有限。因此,建立本地化的兒科超說明書用藥循證管理指南,支持全國(guó)立法和臨床實(shí)踐至關(guān)重要。
2022-06-24
2021年6月24日,廣東省藥學(xué)會(huì)官網(wǎng)發(fā)布了最新版《超藥品說明書用藥目錄(2021年版)》,為2015年以來第7版,更新版《目錄》共收錄了242項(xiàng)藥品超說明書用藥信息,附件為2021年版新增用法內(nèi)容。
2021年12月,多發(fā)性硬化國(guó)際聯(lián)合會(huì)(MSIF)發(fā)布了多發(fā)性硬化的超說明書治療指南。
2014-12-25
為了更好地保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全,提高超藥品說明書用藥規(guī)范管理的可操作性,本會(huì)組織有關(guān)專家編寫了《醫(yī)療機(jī)構(gòu)超藥品說明書用藥管理專家共識(shí)》,供各醫(yī)療機(jī)構(gòu)參考。